恩替卡韦联合苦参素治疗慢性乙型肝炎临床观察.doc

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1、恩替卡韦联合苦参素治疗慢性乙型肝炎临床观察［摘要］目的：观察恩替卡韦联合苦参素治疗慢性乙型肝炎治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法：在护肝及对症治疗同时给于恩替卡韦片和苦参素胶囊治疗。结果：通过治疗48周以后治疗组ALT复常率(83.56%)、HBeAG转阴率(65.75%)、HBVDNA转阴率(68.49%)；疗程结束1年后复查ALT复常率(82.19%)HBeAG转阴率(63.01%)HBVDNA转阴率(67.12%)。结论：在治疗及1年随访复查期间，临床效果较好，患者均未发现明显不良反应。恩替卡韦与苦参素联合应用治疗慢性乙型肝炎具有协同

2、抗HBV效应，而不良反应无明显增加。在人体内，苦参素能增强恩替卡韦的抗病毒效能，使病毒不易耐药，并减少病毒反跳率和变异率。关键词：慢性乙型肝炎；恩替卡韦；苦参素中图分类号：R575.1文献标识码：B文章编号：1004-7484(2012)06-0022-03全世界乙肝病毒表面抗原(HBsAg)阳性者约3.5亿，主要分布于亚洲？非洲和拉丁美洲地区。我国HBsAg(+)者约有1.2亿，其中3000万为慢性乙肝患者。10%〜30%的慢性乙肝患者经10〜30年可发展为肝硬化，约1%〜5%的患者经20〜40年会发展为肝癌。据统计,全球每年约有80万

3、人死于HEV感染相关性疾病，占疾病死亡原因的第9位。卜IBsAg(+)的母亲可以通过垂直传播使婴儿感染HBV,其中90%以上成为慢性HBsAg携带者，从而严重影响下一代的健康。因此，有效治疗慢性乙肝？降低HBV感染率是我们的当务之急。笔者自2008年10月〜2011年11月观察了162例在恩替卡韦和苦参素联合治疗慢乙肝的病例，并与单独使用恩替卡韦例进行比较研究。1资料与方法1.1研究对象根据2000年9月中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会联合修订的病毒性肝炎防治方案[1],162例患者符合慢性乙型肝炎诊断。恩替卡韦联合苦参素治疗

4、慢性乙型肝炎为治疗组84例，其中男52例，女32例；年龄最45岁，最小19岁，平均年龄23±13.6岁。单独使用恩替卡韦为对照组78例，其中男48例，女30例；年龄最大50岁，最小18岁，平均年龄24±13.4岁。两组年龄中位经t检验，P>0.05o两组性别、病情分别经x2检验，P>0.05。说明两组有可比性。1.2病例入选标准(1)血清HBsAg.HBeAg或抗HBe、抗HBc持续阳性3年以上。(2)血清IIBVDNA含量在1X107拷贝/ml以上。(3)病人均经中西药物护肝治疗但病情不能稳定，ALT波动于80-180U/L之间。(4)

5、半年内未使用过其他抗病毒药物。(5)排除合并感染其他肝炎病毒、酒精性及药物性肝病。1.3治疗方法所有观察对象均给予护肝及对症治疗，治疗组口服恩替卡韦片0.5mg,口服，每天1次，疗程48周，苦参素胶囊0.2g,口服，每天3次，疗程48周治疗；对照组口服恩替卡韦片0.5mg,口服，每天1次，疗程48周。两组均于停用恩替卡韦片后采用复方甘草酸昔护肝持续治疗应用1年。1.4观察方法治疗48周后ALT复常率及HBeAG和HBVDNA转阴率的情况和治疗结束1年后复查，对2组ALT复常率及HBeAG和HBVDNA持续转阴率情况。1.5统计学分析两组之

6、间计量资料比较采用t检验，率比较用x2检验，部分指标作相关分析。P0.05表示差异无显著性。2结果2.1治疗48周后ALT复常率及HBeAG和HBVDNA转阴率的情况。见表lo表1治疗48周后ALT复常率及HBeAG和HBVDNA转阴率的情况2.2疗程结束1年后复查，对2组ALT复常率及HBeAG和HBVDNA持续转阴率情况。表2。表21年后复查2组ALT复常率及HBeAG和HBVDNA持续转阴率情况治疗结束后1年2组的ALT复常率及HBeAG和HBVDNA持续转阴率比较。治疗组明显高于对照组，差异有显著意义。2.3不良反应3例出现排尿困

7、难和腹泻，继续服药2周自行缓解。3讨论恩替卡韦是环戊酰鸟昔类似物,具有显著的抗HBV作用，通过三个方面对HBV的复制进行抑制：聚合酶的引发，负链的逆转录及正链的DNA复制［2］。苦参素主要成分是氧化苦参碱，对HBV基因表达有直接抑制作用，同时还有稳定肝细胞膜、调控免疫等作用，是临床上常用的治疗慢性肝炎药物。乙型肝炎病毒的清除主要靠自身毒性T淋巴细胞及其激活的非特异性炎症和它们释放的炎性因子。宿主的细胞免疫功能特别是HBV特异性CD4+细胞反应和CD8+细胞反应对HBVDNA的清除和疾病的转归有重要的影响［3］。苦参素是从中药苦豆子、苦参及

8、广豆根中提取分离出来的生物碱。中医认为，苦参素具有清热利湿、降酶退黄的作用。动物实验研究发现，不仅具有直接抗乙型肝炎病毒作用，还具有保护肝细胞膜结构、抑制肝组织中汇管区和小叶间质细胞的数量、减