大豆异黄-PVPK30固体分散物的制备及其体外溶出度的研究-论文.pdf

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1、承德医学院学报Vo1．29No．120l2大豆异黄~-PVPK∞固体分散物的制备及其体外溶出度的研究王汝兴，于海龙，刘丹丹，苏丙凡(承德医学院中药研究所，河北承德067000)【摘要】il的：提高难溶性药物大豆异黄酮的体外洛出度。方法：以聚乙烯吡咯烷酮(PvPK如)为载体，制备大豆异黄酮与载体不同比例的固体分散物及物理混合物，并测定药物的体外溶出度。结果：固体分散物的体外溶出度明显高于物理混合物及大豆异黄酮原料的体外溶出度，且随载体比例的增加而增大。结论：大豆异黄酮与载体比例为I：5的固体分散物可明显提高药

2、物的体外溶出度。【关键词】大豆异黄酮；聚乙烯吡咯烷酮；固体分散物；溶出度【中图分类号】R_917【文献标识码】A【文章编号]1004-6879(2012)01-0010-02STI7DYoNPREn蛆’l0NANDDISSoLUrI1oNRATEOFSoLIDDISPEIIoNSoFSoYlSo=F1A、AND，PI‘30WANGRu-xing，YUHai-long，LIUDan-dan,etal(InstituteofChineseMateriaMedica,ChengdeMedicalCollege,H

3、ebeiChengde067004China)【ABSTRACT】Objective：Toelevatethedissolutionrateinvitroofsoyisoflavones．Methods：Soliddispersionsandphysicalmixtureswithdiferentproportionofsoyisoflavonesandpolyvinylpyrrolidone(PVPlc30)wererespectivelypreparedandthedissolutionrateinvi

4、troofsoyisoflavoneswasdetermined．Results：ThedissolutionrateofsoliddispersionsWasobviouslyhigherthanphysicalmixtures；moreover,thedissolutionrateincreasedwithincreasingofcarrier．Conclusions：Thedissolutionrateofsoyisoflavones—PⅥ)K30soliddispersionswithratioof

5、1：5Canobviouslyelevatethedissolutionroteinvitroofsoyisoflavones．【KEYWoRDS】Soyisoflavones；Polyvinylpyrrolidone；Soliddispersion；Dissolutionrate大豆异黄酮(isoflavoneofsoyt~tn)是生物黄酮的2方法与结果一种，也是一种植物雌激素，能与雌激素受体结合，改善2．1制备大豆异黄酮一聚乙烯吡咯烷酮固体分散物j糖尿病症状、降低胆固醇水平，减轻机体的过氧化损伤，按照5

6、种不同比例l：1、l：3、1：5、l：7、1：10，称取大豆异黄其中药理活性较强的化合物为大豆苷元和染料木。但酮与P、，充分混匀，加适量无水乙醇搅拌使完全溶大豆异黄酮的溶解度较差，口服片剂生物利用度较低，因解，80℃水浴继续快速搅拌待混合物成粘稠状态后，冰此提高该类化合物的体外溶解速率对提高药物的生物利浴下迅速冷却固化30min，贮存于干燥器中数日，粉碎过用度具有重要意义。本研究采用固体分散技术，以聚乙80目筛备用。烯吡咯烷酮3o)为载体，使用溶剂法制备药物与载2．2制备大豆异黄酮一聚乙烯吡咯烷酮物理混合物

7、体不同比例的固体分散物，测定了药物与载体5种不同按照相应比例(1：l、l：3、1：5、1：7、l：l0)将大豆异黄酮与比例固体分散物的溶出度，并与不同比例的药物与载体PVPK加均匀混合制成物理混合物。的物理混合物以及大豆异黄酮原料药的溶出度进行了比2．3测定大豆异黄酮的溶出度较，为进一步研制制剂提供了实验依据。2．3．1色谱条件：DiscoveryCl8(4．6X250mm，5um)色1试剂与仪器谱柱，流动相：甲醇一水一磷酸(4o：60：0．2)，流速0．7Ⅱ大豆异黄酮，华北制药有限公司(批号：03l001

8、)；大rain，温度：室温，检测波长：260nm，进样量：l0l。豆苷元，Sigma公司(批号：04040226)；染料木素，Sigma2．3．2检测波长的确定：在波长200nm-450nm处对公司(批号：04ll09o2)；聚乙烯吡咯烷酮(PⅥ)k3。)，上海大豆苷元、染料木素、PV。进行紫外吸收光谱扫描，发化学试剂厂。ZRs_4智能溶出仪，天津大学精密仪器现大豆苷元和染料木素在260nm处有最大吸收波长，而厂