[精品]蟾酥注射液治疗恶性肿瘤60例毒副反应临床观察.doc

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1、蟾酥注射液治疗恶性肿瘤60例毒副反应临床观察蟾酥注射液治疗恶性肿瘤60例毒副反应临床观察［中图分类号］R969［文献标识码］B［文章编号J1185-1672(2007)-06-0570-02作者单位：271600山东省肥城市人民医院肿瘤科自2004年1月至2005年6月我科单独应用蟾酥注射液治疗60例各种恶性肿瘤，取得了一定的疗效。但是蟾酥注射液的副作用也比较明显，在一定程度上影响了该药的临床应用，根据我们的临床观察,特总结如下。1临床资料1.1一般资料所有病人均为住院的中、晩期或术后复发传移的恶性肿瘤患者，全部病人均经影像学或病理学检查确诊。入院后和出院前均检查血、尿常规，肝、肾功能及心电图

2、。所选病例均为在静脉滴注蟾酥注射液时未用放化疗或其他有明显毒副作用药物者，能排除其他药物所致的不良反应。蟾酥注射液为安徽凤阳科苑药业有限公司生产，批准文号：国药准字Z34020603o1.2用药方法蟾酥注射液20ml加入5%GS500ml+静脉滴注,每日1次，连续应用15d,为1疗程。1.3不良反应评价及观察标准60例病人中出现注射部位疼痛、红肿者45例，占75%,其中有36例在输液过程中滴速逐渐变慢，局部渗出。有5例因输液局部疼痛较重，在病人要求下停止用药，占8.33%O兼有皮疹者6例，占10%。伴发热者3例，占5%。出现心慌2例，占3.33%,心电图示：窦性心动过速。腹痛、腹泻2例，占3.

3、33%。除上述5例因局部疼痛较重，病人不能耐受而退出治疗外，其他病人均用药1个疗程以上。其不良反应大多在用药过程中逐渐减轻，部分病人经对症处理后缓解。本组病人屮未出现哮喘、呼吸困难、肝、肾功能损害和骨髓毒性。1.3.1不良反应的评价参考NCICTC分级标准。1.3.1.1局部反应0级：无；1级：疼痛；2级：疼痛、肿胀、静脉炎；3级：溃疡；4级：需整形术。1.3.1.2皮肤反应0级：无或无变化；1级：散在斑疹、丘疹、红斑，但无症状；2级：散在斑疹、丘疹红斑，伴搔痒或其它相关症状；3级：有症状的全身性斑疹、丘疹或疱疹；4级：剥脱性皮炎或溃疡性皮炎；1.3.1.3过敏（包括药物热）0级：无；1级：一

4、过性皮疹，药物性发热＜38°C；2级：尊麻疹，药物性发热238°C,轻度支气管痉挛；3级：血清病支气管痉挛需治疗（静脉）；4级：过敏反应。1.3.1.4腹泻0级：无；1级：大便次数增加2~3次/天；2级：大便每天增加4〜6次，天或夜间大便或中度腹痛；3级：大便每天增加7~9次/天或大便失禁或严重腹痛;4级:大便每天增加＞10次，天或明显血性腹泻或需胃肠外支持治疗。1.3.1.5心律失常0级：无；1级：无症状，一过性不需治疗；2级：经常发生或持久的，但不需治疗；3级：需治疗；4级：需监护，或低血压，或室性心动过速或颤动。1.3.2本组不良反应分级评价见表1。2讨论蟾赊治疗恶性肿瘤在我国自古以来就

5、有着丰富的经验，早在《神农本草经》屮就曾记载：“蟆味辛寒，主邪气，破症坚血，痈肿，阴疮,服之不患热病”o《中华大辞典》云：蟾酥：“甘辛，温，有毒。解毒，消肿，强心，止痛在历代文献中均有蟾酥入药來治疗症痕积聚、痞块、噎嗝、瘵痂、恶疮以及失荣、乳岩等类似现代恶性肿瘤的文献记载，为现代临床运用蟾酥治疗肿瘤提供了理论依据。蟾酥在中医学中历来就被列为剧毒药品。‘《本草求真》云：“蟾酥,味辛气温有毒，……多者能使毒人”o《本草便读》R：蟾酥“试以少许置肌肤，顿时起泡蚀烂，其性可知”O可见本品如用之过量，不仅可对内脏造成…定损害，对皮肤、肌肉更有较强的刺激腐蚀作用。蟾酥注射液的主要毒副反应，经现代研究证实为

6、蟾酥制剂中的水溶性成份5-瓮色胺刺激神经末梢的痛觉感觉器，引起滴注静脉收缩痉挛而致疼痛，长期刺激致静脉非特异性炎症。其次是皮肤反应，主要表现为尊麻疹和皮月夫水疱样损害，其发生原因为速发型超敏反应即I型变态反应致尊麻疹，或迟发型超敏反应即IV型变态反应致皮肤水疱样损害。另外发生超敏反应也与患者的遗传性体质有关。而恶心、纳差、腹痛、腹泻可能是5—梵色胺作用于肠肌丛，致肠道平滑肌收缩所致。心律失常的产生是华蟾素中的水溶性成份蟾赊色胺及蟾酥中极少溶于水的蟾毒配基所引起。蟾赊色胺引起肾上腺素的释放及增加人体对肾上腺素的敏感性，肾上腺素作用于心血管系统a和B受体，增加窦房结的兴奋性、房室结的传导性和心肌的

7、收缩性，使心率增快，心收缩力增加，部分窦房结敏感者出现窦性心动过速。而极少溶于水的蟾毒配基不仅能通过迷走神经作用于心脏，还可直接作用于心脏，引起窦性心动过缓、窦性心动过速、房室传导阻滞，甚至心跳停止等严重心脏反应。《中药大辞典》记载：“静脉或腹腔注射蟾酥注射液，小鼠急性中毒为呼吸急促，肌肉痉挛，心跳不整，最后麻痹而死亡。”所以在临床上对有严重心脏疾患，或在用药过程中出现房室传导阻滞、心律失常者应慎