标准溶液管理办法.doc

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1、标准溶液管理办法一、目的：建立标准溶液的配制、保存、使用及储存诸环节的标准操作程序。二、范围：公司使用的所有标准溶液。三、责任：3」QC人员负责标准溶液的配置、标定、使用和保管；3.2QC副经理负责定期检查。四、内容：本规程中标准溶液指检验氯化物、重金属、浊度等药典附录中规定的标准溶液。4」标准溶液的配制：4.1.1标准溶液由质量管理部专人配制。4.1.2配制标准溶液的水一般采用纯化水。4.1.3配制标准溶液所用的试剂应为分析纯以上试剂，按屮国药典规定进行配制。4.1.4配制标准溶液时，一般先配制成标准贮备液，在使用时再稀释

2、至所需浓度。4.1.5在整个溶解、转移和稀释过程中，应确保无固体溶质或溶液溅落丢失。4.1.6标准溶液配制记录须由第二人进行复核。4.2标准溶液的保存：4.2.1标准溶液一般用磨口瓶保存，以防止溶液蒸发和异物混入。422盛放标准溶液的容器上应贴上标签，内容包括：标准溶液名称、批号、浓度、配制口期、配制人、有效期。4.2.3标准溶液的有效期除另有规定外，一般标准贮备液为六个月，浊度标准贮备液在冷处避光保存条件下，可在两个月内使用，用前摇匀，超过期限的标准溶液应重新配制。所使用的标准溶液应按规定浓度，临用前用贮备液稀霽而得。4.

3、3标准溶液的领发：431标准溶液由专人管理，统一分发。432领发双方核对品名、批号、浓度、配制日期、使用期和标签后，在标准溶液领发记录上签字。4.4标准溶液的使用441标准溶液使用前必须摇匀。4.4.2使用新标准贮备液所配制的标准溶液，应与原标准溶液进行比对，如不完全一致，应向配制人员提出复检。4.4.3如样品不符合规定或在限度边缘时，应重新配制标准溶液再进行复查。4.4.4使用过程屮发现标准溶液岀现混浊、沉淀等异常情况或超过使用期限的，应立即停用。4.5各种滴定液的配制、标定见《滴定液、标准溶液配制及标定标准操作规程》4.

4、6表格及编号《标准溶液贮备液的配制及分发》P-QCO18-()1.01标准溶液贮备液的配制及分发配制人贮存室温配制量日期复核人序号日期分发数量（ml）剩余数量（ml）领用人分发人配制方法: