复方苦参在晚期非小细胞肺癌化疗中辅助作用的临床研究.doc

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1、复方苦参在晚期非小细胞肺癌化疗中辅助作用的临床研究摘要:目的研究评价非小细胞肺癌晚期患者化疗同时应用复方苦参注射液的作用和效果。方法将2009年1月〜2014年1月我科收治的非小细胞肺癌晚期86例患者随机分成对照组和试验组各43例,比较两组临床受益情况、生活质量、疼痛缓解程度和不良反应发生情况。结果对照组临床受益率为30.5%、试验组为38.2%、差异不具有统计学意义(P>0.05);试验组疼痛缓解率为85.4%,对照组只有67.3%、差异存在统计学意义(P关键词:非小细胞性肺癌;复方苦参注射液;化疗Clin

2、icalStudyofCompoundMatrineinChemotherapyofAdvancedNonSmallCellLungCancerHANBin(XinzhouMunicipalPeople'sHospital,Xinzhou034000,Shanxi,China)Abstract:ObjectiveStudyonevaluationofchemotherapyinpatientswithadvancednon-smallcelllungcancerandtheapplicationofcompo

3、undmatrininjectionandtheeffect.Methods86caseswithnonsmallcelllungcancerdiagnosedinourhospitalfromJanuary2009toJanuary2014wererandomlydividedintocontrolgroupand43casesofthetestgroup,comparedtwogroupsofclinicalbenefit,qualityoflife,painreliefandadversereactio

4、ns.ResultsClinicalbenefitrateforthecontrolgroup30.5%,thetestgroup38.2%,thedifferencewasnotstatisticallysignificantclinicalbenefitrate(P>0.05);thecontrolgroupratesofpainrelieffor67.3%,thetestgrouppainreliefwas85.4%,therewasastatisticallysignificantdifference

5、(P0.05)。1・2入选标准患者均经病理和或细胞学检查明确诊断为晚期NSCLC,年龄35〜75岁,临床有可观察测量的病灶。生活质量Karnofsky评分>60分,预计生存期23月;治疗前WB04.0X109/L,Hb>90g/L,PLT>100X109/L;肝、肾功能及心电图正常。1.3排除标准肝肾功能存在障碍的、血液系统患有相关疾病的、精神方面存在障碍的、处于哺乳期或者是妊娠期的妇女。1.4方法两组均采用TP方案,即紫杉醇135mg/m2静滴、第1d,顺钳40mg/m2静滴、第1〜3d,21d为1周期。在

6、此基础上,试验组在化疗前1d开始应用复方苦参注射液,20ml加入5%葡萄糖液250ml中静滴、1次/d,连用8d。两组均在治疗2个周期后评价疗效。为避免患者出现过敏反应,提前采用紫杉醇进行常规性预防处理。1.4观察项目及测量方法①近期疗效:根据WHO制定的实体瘤疗效。评价标准[2],完全缓解(CR):所有可测病灶完全消失。部分缓解(PR):双径可测病灶,各病灶最大两垂直径之乘积总和减少>50%o稳定(SD):双径可测病灶,各病灶最大两垂直径之乘积总和增大25%以上或出现新病灶;CR+PR计算有效率(RR),C

7、R+PR+SD计算临床获益率(CB);②生活质量评分:Karaufsky评分增加>10分为提高,10分为降低;③疼痛评估标准:治疗后无疼痛症状为完全缓解(CR),疼痛明显减轻不影响睡眠休息为(PR),疼痛减轻不明显或加重为(PO);④毒副反应:根据WHO制定的标准评价药物毒副反应[2]。查血常规2次/w,治疗前后各检查1次心、肝、肾功能。1.5统计学方法应用SPSS13.0统计软件,计量资料以(X土S)表示,采用t检验,计量资料采用X2检验,P0.05)o见表1。2.2生活质量评分试验组KamBfsky评分提

8、高28例、稳定13例、降低2例;对照组分别为14、16、13例。两组比较有统计学差异(P

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