吸附无细胞百白破、ipv和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(五联疫苗)应用技术指南

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1、皇燮瘴堂杂志2011年3月第32卷第3期ChinJEpidemiol。March201I，V01．32，No．3·31l··标准与方案·吸附无细胞百白破、灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(DTaP．IPV／Hib联疫苗)应用技术指南中华预防医学会【关键词】吸附无细胞百白破疫苗；灭活脊髓灰质炎疫苗；b型流感嗜血杆菌(结合)疫苗；联合疫苗；指南TechnicalguidelineforthepracticeofDTaP-IPV／HibcombinationvaccineZHENGJing-shan，LIUDa-weiandChinesePreventionM

2、edicineA55Dc缸tionCorrespondingauthor：ZHENGJing-shan．NationalImmunizationProgram，ChineseCenterforD厶e傩eControlandPr即eation，Beijing100050，China【Keywords】Diphtheria，tctanus，pcrtussis(aceUular，component)，poliomyelitis(inactivated)vaccine(adsorbed)andHaemophilusinflneaznetypebconjugatevaccine(

3、DTaP-IPV／Hib)：Combinationvaccine；Guideline百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎(脊灰)、b型流感嗜血杆菌(Haemophilusinfluenzaetypeb。Hib)引起的感染性疾病是常见的严重危害人类健康，特别是儿童健康的传染病。预防接种是控制这五种疾病最经济、有效的措施，通常预防儿童这五种疾病需要分别接种吸附百白破联合疫苗(DPT)、口服脊灰减毒活疫苗(OPV)和Hib疫苗。幼儿完成全程免疫累计需要接种11剂次“。】。儿童接种疫苗剂次的增加，不但增加服务的成本，且还会增加疑似预防接种异常反应的风险。国家食品药品监督管理局已于2

4、010年批准吸附无细胞百白破(DTaP)、灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(DTaP．IPV／Hib五联疫苗，简称五联疫苗)在中国上市。接种五联疫苗预防上述五种疾病，幼儿完成全程免疫累计仅需接种4剂次n】。为规范五联疫苗的应用，中华预防医学会组织国内有关专家，在参考国内外最新研究成果的基础上，按照循证医学的原则，制订了《吸附无细胞百白破、灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(DTaP．IPV／Hib五联疫苗)应用技术指南》(简称《指南》)，旨在为接种人员和疾病控制专业人员应用五联疫苗提供参考。以后将根据五种疾病及其疫苗应用的进展，对《指南》进

5、行更新和完善。一、五种疾病的流行概况及其免疫预防百日咳、白喉、破伤风和流感嗜血杆菌疾病约占5岁以下儿童疫苗可预防疾病死亡原因的30％(来源：WHO官方2003年发布预估死亡率)。(一)百日咳：为一种儿童(尤其是幼儿)常见传染病，各地均有发生，无种族、气候、地理方面的差异。通常每3。4年发生一次暴发。由于实行了主动免疫程序以及良好的营养和医疗服务，在过去40年其发病率和死亡率均显著下降。1999年全球免疫覆盖率虽然达到80％左右，但估计全球范围DOh10．3760／cma．j．issn．0254-6450．2011．03．024通信作者：郑景山，100050北京，中国疾病

6、预防控制中心免疫规划中心免疫服务指导与评价室，Email：zhengjsh@hotmaii．com仍有4850万儿童百日咳病例，死亡病例为29．5万。几乎都发生在非洲。百日咳疫苗接种率下降的国家，如20世纪80年代早期的日本、瑞典和英国．其发病率升高。免疫接种率较高的国家，15岁以下儿童百日咳的发病率低于万分之一【4j。近年来部分欧美国家出现了百日咳疫情“复燃”b】，因此，必须继续保持高水平的DPT疫苗接种率，防止相关疾病的“死灰复燃”。中国法定传染病报告系统资料显示，20世纪60一70年代百日咳的年发病率为100／10万一200／10万；70年代末期开始实施计划免疫，

7、儿童百日咳发病率呈显著下降趋势，90年代以后发病率控制在1／10万以下，死亡率在0．001／10万左右¨1。2005年以后中国每年报告百日咳发病数在2000例左右。但是由于诊断困难等原因，百日咳发病数有可能被低估。(二)白喉：该病发生在温带地区较冷的月份，主要侵袭15岁以下无免疫的儿童，未接受预防接种的成年人也常发生。在热带地区，季节性发病不太明显，隐性、表皮和伤IZl白喉病例常见。1990年，前苏联发生白喉大暴发，随后波及其所属的各加盟共和国及蒙古。导致此次大暴发的危险因素包括成年人疫苗诱导的免疫力下降所致该人群易感性增加，因接种禁忌症