Coflex棘突间动力内固定装置植入治疗老年退行性腰椎管狭窄症临床观察.doc

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1、Coflex棘突间动力内固定装置植入治疗老年退行性腰椎管狭窄症临床观察1对象与方法1.1研究对象入选标准：①年龄18-70岁，性别不限；②临床表现：均有严重的腰腿痛症状伴或不伴有下肢麻木、感觉缺损、肌力降低，神经源性间歇性跛行，经至少6个月严格保守治疗无效；③X线片、CT或MRI检查均证实为腰椎间盘突出伴椎管狭窄，或伴有不同程度黄韧带肥厚中央椎管狭窄（CT测量椎管矢状径＜10mm[2]侧隐窝狭窄、小关节内聚增生,呈"蜂腰”状改变；④愿接受本手术签订知情同意书并愿意配合定期随访。见表1。表4两组患者的基本资料比较1.2治疗方法1.2.1C

2、oflex组患者行Coflex棘突间动力内固定装置。患者全身麻醉后，俯卧位，后正中入路。C型臂X线机定位后，依据术前体格检查以及影像学检查明确的神经受累节段,采用腰椎后正中切口。剥离两侧砥脊肌显露病变椎体及相邻椎体棘突、椎板及关节突关节，保护Coflex植入节段棘上韧带的完整，将棘上韧带从待固定节段上下棘突上剥离并向侧方拉开，切除棘间韧带，修整上下棘突相对缘。视具体情况对病变椎体行单侧或双侧椎板开窗减压，去除增生肥厚的黄韧带，关节突肥大者去除小关节内侧1/3o1.2.2PLIF组患者行PLIFo所用椎体间融合器（Cage）有Depuy公司

3、生产的碳纤维融合器和LINK公司生产的TFC融合器。采用静脉加气管复合全麻，俯卧位，以病椎为中心作后正中切口，全椎板切除。以手术节段为中心逐层切开，暴露病变间隙上下椎板□小关节突及横突。？C型臂X线机定位后在病变节段上下椎体先打入椎弓根螺钉。再次检查硬脊膜及神经根情况，应用C型臂X线机确认Cage及椎弓根钉的置入位置无误后，适度加压椎间隙后固定椎弓根钉。术后留置硅胶多孔引流管，逐层缝合切口，术毕。1.2.3术后处理术后2〜3d拔除引流管。常规脱水和激素治疗3d,使用广谱抗生素5〜7d。术后第3d嘱患者开始行直腿抬高训练，1周后行腰背肌功能

4、锻炼，鼓励患者早期活动，以预防下肢深静脉血栓形成等并发症，卧床6~8周后佩戴支具下床行走锻炼。3个月后开始正常工作生活。1.3疗效评价①手术创伤程度指标：记录术中出血量、48h内伤口引流量、术后3d切口疼痛程度采用视觉模拟评分法评分（0〜10分法，术后下地活动时间；②临床疗效：所有患者手术前后均行进行腰部及下肢疼痛强度（VAS法）评定，采用日本矫形外科协会评分法（29分法）及汉化的Oswestry功能障碍指数评分法来评价患者神经功能和症状的改善情况。采用ODI指数评分表，主要包括疼痛、单项功能和个人综合功能三方面的评定，共9项，总分为45

5、分。Oswestry功能障碍指数中每项有6个备选答案，将9个项目选择答案相应得分累加后计算其所占总分（45分）的百分比，即为汉化的Oswestry功能障碍指数，0正常.越接近100%则功能障碍越严重。③影像学记录的指标为：均于术前及术后12个月行腰椎CT,观察椎间隙背侧高度的变化、狭窄节段椎间隙层面正中矢状径、内固定器的位置的情况。1.4统计学处理采用SPSS11.5统计软件进行数据分析，计量资料以（x±s）表示，采用t检验；计数资料以率表示，采用X2检验，以P<0.05为差异有显著意义。2结果2.1手术创伤程度指标在手术时间、术中出血量

6、、48h内伤口引流量、术后3d切口疼痛程度（VAS）评分、术后下地活动时间等方面，Coffex组显著少于PLIF组（P<0.01见表1O表1手术创伤程度指标比较（x士s）2.2临床疗效术后两组患者症状均获明显改善，未再岀现间歇性跛行及神经根压迫症状。CT检查椎间隙背侧高度明显增大，狭窄节段椎间隙层面正中矢状径有所增加。在腰腿痛VAS评分、JOA评分、ODI评分、椎间高度及MSD方面，两组患者术后均较术前有显著改善(P均<0.01),但两组术前和术后12个月比较均无明显差异性(P>0.05)b2.3并发症两组患者80例术后均获随访12个月

7、。两组患者未出现内固定松动脱出、棘突骨折等并发症。Coffex组出现伤口感染延迟愈合1例，未发现与Colfex装置本身相关的并发症;PLIF组出现下肢静脉血栓形成1例，经对症治疗痊愈。两组的术后并发症无显著差异(x2=0.4164,P>0.05b3讨论Coflex植入术可作为替代PLIF的一种治疗DLSS较为安全有效的手术方式，对于椎间盘突出症、椎管狭窄症的近期疗效满意，可恢复椎管狭窄病例的椎间隙高度，保持一定椎间活动度，短期相关并发症较少。这与罗鹏等的研究报道相一致，但由于目前国内开展此技术的时间不长，样本量较小，随访时间尚短，本研究具

8、有一定局限性，对于该方法的疗效及并发症有待长期及大样本多中心的进一步研究。参考文献[1]李忠海，徐浩，赵杰，等.Coflex装置防治腰椎退行性疾患的短期疗效分析[J].实用骨科杂志，2010,