斑蝥酸钠维生素b6治疗晚期原发性肝癌的ⅱ期临床研究

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1、现代中西医结合杂志ModernJournalofIntegratedTraditionalChineseandWesternMedicine2013Dec，22(36)‘4003‘斑蝥酸钠维生素B6治疗晚期原发性肝癌的Ⅱ期临床研究梁永，梁维朝，冯坚(广西桂平市人民医院，广西桂平537200)[摘要]目的探讨斑蝥酸钠维生素B治疗晚期肝癌的有效性和安全性。方法采用前瞻性、单中心的Ⅱ期临床研究，对经临床确诊的肝癌患者每天予斑螫酸钠维生素B注射液40mL治疗，连续使用，直至患者出现病情进展或不可耐受的毒性反应，观察各项临床指标

2、并进行分析。结果入组31例患者，其中3O例可评价。经治疗后，患者乏力、食欲不振、腹痛、腹胀等症状减轻，凝血酶原时间、腹水、白蛋白、总胆红素等4项指标好转，患者的生活质量及体力状况亦明显好转，这些指标与治疗前相比均有显著性差异(P均<0．05)。本组患者疾病控制率64％，中位生存期4．13个月，未见严重不良反应。结论斑螫酸钠维生素B治疗晚期肝癌能减轻症状，改善肝功能，提高生存质量和体力状况，稳定肿瘤，延长生命，而且长时间使用不良反应较轻，值得进一步开展大规模、随机对照的Ⅲ期临床研究。[关键词]原发性肝癌；斑蝥酸钠维生素B

3、；1I期临床研究[中图分类号]R735．7[文献标识码]A[文章编号]1008—8849(2013)36—4003—03PhaseIIstudyofdisodiumcantharidinateandvitaminB6inadvancedprimarylivercancerLiangYong，LiangWeichao，FengJian(ThePeople’SHospitalofGuipingCity，Guiping537200，Guangxi，China)Abstract：0bjectiveItistoobserveth

4、eeficacyandsafetyofdisodiumcantharidinateandvitaminB6intreatmentofad—vancedprimarylivercancer．MethodsItwasaperspective，single—centerphaselIstudy．ThepatientswithadvancedprimarylivercancerwhohadclinicconfirmedwerereceiveddisodiumcantharidinateandvitaminB6injection

5、40mLdaily，continueduptodiseaseprogressionorintolerance．Thentheclinicalindexeswereobservedandanalyzed．ResultsThirty—oneeligiblepa—tientswererecruitedandthirtywereevaluableforeficacyinthisstudy．Thesymptomsofacratia，poorappetite，abdominalpainanddistensionweredecrea

6、sed；andtheindexesofliverfunctionincludeprothrombintime(PT)，ascites，albuminandtotalbilirubinlevelswereimproved；thequalityoflifeorperformancestatusandprolongationoflifeweresignificantgotbetter；thereweresignificantdifferencetocomparedwiththatofbeforetreatment(allP<

7、0．05)．Thediseasecontrolrateinthisstudywas64％andthemedianoverallsurvivalwas4．13months，theadverseeffectsweremild．ConclusionThetherapywithdiso—diumcantharidinateandvitaminB6forpatientswithadvancedprimarylivercancershowsimprovementofsymptoms，functionofliverandqualit

8、yoflifeorperformancestatus，itcanprolongoverallsurvivalwithmildadverseefects．Therefore，furtherprospectiverandomizedandcontrolledphasemtrialinthisareaisnecessary．Keywor