白茅根检验操作程序.doc

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1、十堰艾克制药有限公司白茅根检验操作程序编制部门：质量部编号：SOP-QC101-01页数：1/1起草人审核人QA审阅批准人起草原因：新订修订说明：按文件规定已到修订期限,修订。年月日年月日年月日年月日分发部门质量部、化验室执行日期年月日目的：规范白茅根的检验操作程序。范围：公司中心化验室。职责：检验有关人员。规程：1.科属：本品为禾本科植物白茅的干燥根茎。2.检验依据：中国药典2010年版一部。3.试验仪器及试剂3．1实验仪器：恒温水浴锅、游标卡尺、回流冷凝管、高温炉、分析天平。3．2试剂：苯、硫酸、醋酐、碱性酒石酸铜试液。

2、4.检验项目及检验方法4.1性状:本品呈长圆柱形，长30-60cm，直径0.2-0.4cm。表面黄白色或淡黄色，微有光泽，具纵皱纹，节明显，稍突起，节间长短不等，通常长1.5-3cm。体轻，质略脆，断面皮部白色，多有裂隙，放射状排列，中柱淡黄色，易与皮部剥离。气微，味微甜。4.2鉴别4.2.1取本品粗粉5g，加苯30ml，加热回流1小时，滤过。取滤液5ml，蒸干，残渣加醋酐1ml使溶解，再加硫酸1-2滴，即显红色，后渐变成紫红色、蓝紫色，最后变为污绿色。4.2.2取本品粗粉1g，加水10ml，煮沸5-10分钟，滤过，滤液浓缩

3、成1ml，加碱性酒石酸铜试液1ml，至水浴中加热，生成棕红色沉淀。4.3检查总灰分不得过5.0%（附录IXK）。