保济丸hplc指纹图谱研究

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1、StraitPharmaceuticalJoumalVol25No．122013保济丸HPLC指纹图谱研究黄澜，陈惠玲，黄惠琼，李玲玲(福建省厦门市药品检验所厦门361012)摘要：目的建立保济丸的HPLC指纹图谱。方法色谱柱为AgilentExtent-Ct8(250mm×4．6mm，5m)，流动相为乙腈．水(梯度洗脱)，检测波长为225nm，流速为2．0mL·min～，柱温为35~C。结果通过对1O批样品进行检测，拟定了保济丸的HPLC指纹参照图谱；以和厚朴酚峰为参照峰，确定了图谱中22个共有峰，并对15个特征峰进行了归属性研究。1O批样品相似度均在0．95以上。结论本方法准确、可

2、靠，建立的指纹图谱能较全面客观地反映保济丸的质量水平。关键词：保济丸；高效液相色谱法；指纹图谱中图分类号：R927．2文献标识码：A文章编号：1006-3765(2013)一12-0742-0113-03StudiesonHPLCfingerprintofBaojiPillsHUANGLan，CHENHui-ling，HUANGHui--q--tong，LILing-ling(FujianprovinceXiamenInstituteforDrugsControl，Xiamen361012，China)ABSTRACT：OBJECTIVEToestablishaHPLCfingerpr

3、intofBaliPills．METHODSThechromatographicfingerprintwascarriedoutonanAgilentExtent—C18column(250mmX4．6ram，51xm)withthegradientelutionsol-ventsystemofacetonitrile—water．Thedetectionwavelengthwassetat225nm．theflowratewas2．OmL·min一andthecolumntemperaturewasmaintainedat35℃．RESULTSAreferenceHPLCfinger

4、printwasestablishedbasedonthedetectionresultsof10differentbatchesofBaliPills．Inthischromatographycondition，22CO—possessingpeakswereconfirmedwiththereferencepeakofhonokio1．amongwhich15characteristicpeakswereassorted．Thesimilaritydegreeofthe10batchesofsampleswasmorethan0．95．CONCLUSIONThemethodisac

5、curate．reliableandcanreflectcompletelytheinformationforthequalitvofBaojiPills．KEYWORDS：BaliPills；HPLC；Fingerprint保济丸创自清末1896年，系由葛根、菊花、厚朴、苍术、广HPLC指纹参照图谱，确定了22个特征色谱峰并对其中15个藿香、化橘红等16味中药组成的传统大复方制剂。具有解特征峰的归属进行了研究，结果客观、准确。表，祛湿，和中之功效，主要用于暑湿感冒，症见发热头痛、腹1仪器和试药痛腹泻，恶心呕吐、肠胃不适，亦可用于晕车、晕船⋯。目前1．1仪器Agilent1200SL高

6、效液相色谱仪(包括二元泵、对保济丸的质量标准已开展了大量研究拉]，但仅仅对其中在线脱气机、自动进样器、柱温箱、二极管阵列检测器、Agilent的某一味或几味药材进行定性鉴别或定量测定均不足以有效ChemStation化学工作站)；XS105电子分析天平(MettlerTole．评价药品的内在质量。中药指纹图谱技术作为目前综合评价do公司)；超声波清洗器(厦门李氏和达超声波设备有限公中药材或中成药的有效手段，其所提供的有关质量的信息量司)。远比任何单一成分测定所得的信息量要多，可以在很大程度1．2试药厚朴酚(批号：110729-200411)、和厚朴酚(批号：上反映中药材及中成药的研制、

7、工艺、贮存过程中化学成分的110730~00710)、葛根素(批号：110752-200912)、柚皮苷(批变化情况，再结合药效和临床观察，会更客观地反映药材及成号：I10722-200610)、木香烃内酯(批号：111524-200905)、去氢药的质量。木香内酯(批号：111525-200706)、欧前胡素(批号：l10s26．．本研究基于中药指纹图谱的技术特点以及保济丸质量研200712)、异欧前胡素(批号：110827-200407)对