“真实世界”研究的产生背景、概念、方法及其在眼科的应用

《“真实世界”研究的产生背景、概念、方法及其在眼科的应用》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、756中华眼视光学与视觉科学杂志2013年12月第15卷第12期ChinJOptomOphthalmolVisSci，December2013，Vo1．15，No．12——·综述·“真实世界”研究的产生背景、概念、方法及其在眼科的应用梁远波吴越郑景伟【摘要】“真实世界”研究(RWS)是起源于实用性的临床试验，属于药物流行病学的范畴。是基于临床真实的干预情况采取的一种非随机、开放性、不使用安慰剂的研究，因此其得出的结果具有很高的外部有效性目前RWS已得到很多医学领域的重视，有些学科已经建立了较为完整的观察性队列、登记和管理型数据库。眼科学界对RWS设计的尝试

2、才刚刚起步。笔者就RWS的背景、概念、方法以及在眼科的应用做一文献复习。【关键词】真实世界；随机对照试验；研究设计；青光眼Background，conceptions，methodologyoftheReal-WorldStudyanditsapplicationinophthalmologyLIANGYuau—bo．Yue．ZHENGJing-wei．CenterforClinical&EpidemiologicalEyeResearch，EyeHospitaloyWenzhouMedicalUniversity，Wenzhou325027，ChinaC

3、orrespondingauthor：LIANGYuan—bo，Email：yuanboliang@gmail．COHZ【Abstract】Rea~WoddStudy(RWS)isoriginatedinthepracticalclinicaltrials，whichbelongstothecategoryofdrugepidemiology．Itisnon—random，open，noplaceboresearch，andbasedontheclinicalactualsituationandtheemphasizingtheexternalvalidi

4、tyoftheresearchresults．TheRWShasreceivedalotofattentionandinsomefieldofmedicine，disease—specificobservationalcohort，registryandmanagementdatabasehavebeenwell—established．WhiletheRWSinophthahnologyisjuststartingup．Inthisarticle，thebackground，concepts，methodsofRWSanditsapplicationin

5、ophthalmologywerereviewed．【Keywords】Realworld；Randomizedcontrolledtrial；Researchdesign；Glaucoma“真实世界”研究(Rea1．WoAdStudy，RWS)起源于实用性试人群)的基础上，根据患者的实际病情和意愿非随机的选的临床试验，早期属于药物流行病学范畴。早在1966年，南择治疗措施，开展长期评价，并注重有意义的结局治疗．以进Williamson和BaⅡe“首次提出，但之后的很长一段时间并没一步评价干预措施的外部有效性和安全性I5l。换言之，这是一有受到学术届的关注

6、，直到1993年Kaplan等[2-31开展雷米普种“以患者为中心的结局研究”161．有人也称其为比较效果研利(ramipril)疗效评价后才渐渐在药物实验等方面获得一定究(comparativeeffectivenessresearch，CER)。CER是近年来的重视在医学界广泛流行的新理念，它是指在真实临床情况下，对RWS，亦有人称之为真实实践(actualpractices)、真实社于不同干预措施和干预策略(包括药物、手术或其他诊疗方区实践(actualcommunitypractices)或现实对照实验法)在预防、诊断、治疗和疾病监控方面的利与弊进

7、行比较，(pragmaticcontrolledtria1)。它的提出恰与随机对照试验对实效资料进行系统评价和整合，总结证据以供使用。(randomizedcontrolledtrial，RCT)相对应，意指其研究更接近RWS设计的核心思想是将所需干预措施还原到最真实实际而更具有使用价值[41。的临床条件中进行实践，通过对干预措施在个体应用的风险效益对比，归类分析进而实现多元结局测量，全方位地进行1RWS的概念及其特点疗效评价，并将研究结果进行人群推广嘲。而RCT由于其理想RWS即在较大的样本量(覆盖具有广泛代表性的更大受化的评价模式．关注的是干预措施的直

8、接效应，也即效力评价。即RCT得出的结论可以说明某项治疗措施“有效