beckman au5800全自动生化分析仪性能验证

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1、检验医学与临床2O13年第10卷增刊ⅡIabMedClin，2013，Vo1．10Suppl1I·¨5·24h内发生较大幅度的变化，动态测定血浆I)_二聚体含量可综上所述，D-Z．聚体检测有助于准确判断心脑血管疾病急作为急性脑梗、心梗的病程判断及疗效观察的有效指标，动态性发病情况并为治疗和判断预后提供可靠的临床依据，对延长连续监测被认为是对微血管血栓存在的重要证据，【)I二聚体的患者的生命及改善患者的生活质量起到不可估量的作用。动态检测的过程，是一个循证的过程，在急性心梗、脑梗溶栓后参考文献l～6h二聚体达到峰值，24h降至溶栓治疗前水平，心肌缺血时可为轻度增高，如发

2、展为心肌梗死时则呈中度增高。[1]夏璇，黄清春．【)_二聚体的检测及临床应用[J]．现代中西急性心肌梗死及脑血栓的患者，急性发病时血浆【)I二聚医结合杂志，2O11，20(7)：908—910．体水平明显增高。所以D一二聚体检测不仅可作为观察心肌梗E2]周立红，刘泽霖二聚体检测临床研究的近况[J]．血栓死病情的一项指标，也是观察溶栓治疗的一种理想检测方法。与止血学，2002，8(3)：121—123．因为心脑血管疾病可能是先后发生也可能是同时发生，且会直E3]f1剑龙，任静．I)_二聚体临床应用及标准化分析进展[J]．接威胁到患者的生命。因此呼吁大家要注重饮食调节、适

3、度锻中华医学检验杂志，2010，33(8)：793—795．炼，保持良好的心态和愉悦的心情，从而避免或降低心脑血管的发病率。血浆I)I二聚体的含量可以直接反映血栓形成和心(收稿日期：2O13一O413修回日期：2Ol3～0712)脑血病患者的身体情况及用药疗效状况。·临床研究·BeckmanAU58OO全自动生化分析仪性能验证王丽馨，刘智勇，殷勤，杨沛，邓少丽(第三军医大学：1．大坪医院野战外科研究所检验科，重庆400042；2．西南医院检验科，重庆400038)【摘要】目的对BeckmanAU5800全自动生化分析仪进行性能验证。方法根据美国国家临床实验室标准化委员

4、会(NCCIS)制定的评价标准，用BeckmanAU5800全自动生化分析仪配套生化试剂进行验证性试验，利用变异系数对精密度进行评价；利用携带污染率对携带污染情况进行评价；利用线性方程对检测项目的线性范围进行评价；利用相对偏差对仪器间的结果比对进行评价。结果通过对氯(C1)、葡萄糖(GLU)、丙氨酸氨基转移酶(AIT)、总蛋白(TP)、肌酐(Cr)、三酰甘油(TG)的检测，批内及批间精密度实验均小于10；线性实验相关系数r分别是0．9998、0．9999、0．9997、0．9997、0．9999、0．9992；携带污染率均小于1．0；与参比仪器各检测项目的偏差均<12

5、卫生部室间质评允许总误差(TEa)。结论BeckmanAU5800全自动生化分析仪携带污染率低，精密度和线性好，各项指标参数均符合仪器设定的要求，达到国家规定的标准。【关键词】BeckmanAU5800；全自动生化分析仪；性能验证DOI：10．3969／j．issn．1672-9455．2013．26．060文献标志码：A文章编号：1672—9455(2013)26—0115一O3近3O年来，随着检验医学的发展，临床生物化学检测已从1．2．2携带污染率试验取各检测项目高值和低值标本各1简单的手工操作发展成为自动化测定，自动化分析极大地提高份，分别在仪器上连续测定高值3

6、次(H1，H2，H3)，然后立即了测定的精密度、准确性，检测效率也得到极大提高。由于连续测定低值3次(L1，L2，L3)。根据下列公式计算仪器的携医院业务的快速发展，该院于2012年6月引进了一台Beck—带污染率：携带污染率()一[(I1一L3)／(H3—1．3)]×mailAU5800全自动生化分析仪，按照IS015189和卫生部100。《医疗机构临床实验室管理办法》[3的要求，本实验室对Beck—1．2．3线性实验以高值质控物，用3mI水溶解，分别按manAU5800全自动生化分析仪的部分检测项目的精密度、携100、8O、60、40、20的比例进行稀释，每个稀释

7、度重带污染率、线性范围及仪器间的结果比对进行了系统评估，现复测定2次，计算均值。将实测值与理论值作比较(偏离应小将结果报道如下。于10)，计算Y—bX+a。1材料与方法1．2．4仪器间结果比对[4]以参加卫生部lI缶床检验中心室间1．1仪器与试剂BeckmanAU5800全自动生化分析仪和质评的BeckmanDxC800全自动生化分析仪为基准仪器，BeckmanDxC800全自动生化分析仪。配套Beckman试剂、质BeckmanAU5800全自动生化分析仪为比对仪器，每天选取8控品、校准品。个新鲜患者样本，选择样本的浓度应尽量覆盖所有的医学决定1．