门店操作规程确定.doc

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1、菏泽益民大药房有限公司门店质量管理体系文件-规程操作规程文件目录序号文件名称文件编号页数01门店药品进货操作规程HZYMMD-GC-001-2015-01102门店药品验收操作规程HZYMMD-GC-002-2015-012-303店药品上柜陈列储存操作规程HZYMMD-GC-003-2015-014-504门店药品养护管理操作规程HZYMMD-GC-004-2015-016-705处方药的调配销售操作规程HZYMMD-GC-005-2015-018-1006门店退货药品管理操作规程HZYMMD-GC-006-2015-011107门店不合格药品质量管理操作规程HZYMMD-GC-007-20

2、15-0112-1308中药饮片养护操作规程HZYMMD-GC-008-2015-011409门店含特殊药品复方制剂管理操作规程HZYMMD-GC-009-2015-0115-1710药品拆零销售操作规程HZYMMD-GC-010-2015-0118-1911冷藏药品管理操作规程HZYMMD-GC-011-2015-0120-2112门店计算机系统操作规程HZYMMD-GC-012-2015-0122-25菏泽益民大药房有限公司门店质量管理体系文件-规程文件名称：门店药品进货操作规程编号：HZYMMD-GC-001-2015-01起草部门：质管部起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行

3、日期：页数：1页发放范围：质管部、运营部、商品部、连锁门店、质管部存档。1.目的：依法经营，控制药品进货质量，保证门店药品经营的顺利进行。2.依据：《药品经营质量管理规范》（2012版）、《中华人民共和国药品管理法》。3.适用范围：门店药品进货的整个过程。4.责任：门店企业负责人、收货员、验收员对本程序的实施负责。5.内容：5.1.1门店企业负责人根据门店的实际情况及《缺货记录》提报要货计划；5.1.2要货计划上传后会自动生成“要货记录”。5.1.3门店质量管理员、验收员、养护员负责药品采购过程中的质量控制、验收、养护检查工作。5.2操作规程：5.2.1门店负责人根据根据门店销售情况、季节变化

4、及实际经营库存情况，合理设置要货计划，要货计划应做到优化存储结构，保证经营需要，避免积压滞销。向总部配送中心提报要货计划；5.2.2门店在配送日的前一天对要货计划进行审核，并根据销售情况进行修改，审核确认后将要货计划在计算机系统中上传至总部配送中心；5.2.3总部配送中心依据门店要货情况和实际经营情况及时安排药品配送；5.2.4门店验收员要依据“门店药品验收规程”及时验收来货药品；5.2.5门店根据来货药品，建立收货记录，内容包括品名、剂型、规格、数量、单位、批号、有效期、生产厂商等内容，记录保存至少五年。24菏泽益民大药房有限公司门店质量管理体系文件-规程文件名称：门店药品验收操作规程编号：

5、HZYMMD-GC-002-2015-01起草部门：质管部起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：页数：2页发放范围：质管部、运营部、连锁门店、质管部存档。1.目的：为了保证药品质量，使验收过程规范、合理、科学，防止不合格药品的入库，特制定本操作规程。2.依据：《药品经营质量管理规范》（2012版）、《中华人民共和国药品管理法》。3.适用范围：门店药品验收的整个过程。4.责任：由总部指定的门店药品验收人员负责对来货药品的验收。5.操作规程：验收是根据配送单行，检查下列项目：5.1品名、数量、规格等的验收：根据随货单据所列药品的名称、单位、规格、剂型、生产厂商、数量进行核对清点，如

6、有不相符，应及时查明原因。5.2包装检查：药品包装必须符合药品质量的要求，无破损、污染。5.3批号检查：药品批号应与随货同行单上的批号一致。5.4验收中要检查包装上是否注明品名、规格、批号、有效期、生产企业、生产日期、批准文号等符合国家规定的项目，如发现不符合规定的药品要及时上报门店质量管理员。5.5确定药品验收不合格的，应拒绝接受，退回配送单位。5.6冷藏药品到货时，验收员对其运输方式、运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查，并做好《冷藏药品收货记录》。5.7药品检验报告及进口药品资质由委托配送单位形成电子档案，并实现门店计算机系统的查询，内容包括：5.7.1验收普通药品时，

7、药品检验报告书需加盖委托配送单位质量管理专用章；24菏泽益民大药房有限公司门店质量管理体系文件-规程5.7.2验收实施批签发管理的生物制品时，有加盖委托配送单位质量管理专用章的《生物制品批签发合格证》；5.7.3验收进口药品时，有加盖委托配送单位质量管理专用章的相关证明文件：5.7.3.1《进口药品注册证》或《医药产品注册证》；5.7.3.2《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通