门店药品陈列、养护操作规程.doc

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1、文件名称门店药品陈列、养护操作规程编号HSYY-GC2-004版本号：02页码1/3修订人复核人批准人修订日期复核日期批准日期阅读范围□员工级□部长级/店长级□经理/负责人执行日期1.目的为规范门店药品进行合理陈列与养护，及时发现药品质量问题，保证所售药品的质量，特制订本规程。2.适用范围本规程适用于公司门店药品陈列、养护的管理操作。3.内容3.1陈列管理3.1.1门店配备进行药品陈列展示和储存养护的设施设备：3.1.1.1便于药品陈列的货架、货柜，分区分类标示牌等。3.1.1.2监测和调控药品陈列环境的

2、温湿度计、空调、冷藏柜、灭蚊灯、捕鼠夹等。3.1.1.3便于操作拆零的镊子、剪刀、酒精棉、拆零包装袋等；3.1.1.4便于中药饮片销售和养护的戥称、电子秤、捣罐、粉碎机等。3.1.2陈列药品时须进行货架货柜、橱窗的清洁卫生，应干净明亮。3.1.3上架陈列时须检查药品质量和包装，符合规定的才允许上架。3.1.4上架陈列药品先按照用途分类，再依此按照品名、规格分开整齐摆放，分类标签、产品标签应放置准确，字迹清晰。3.1.4.1陈列储存可参考《中国药典》所示药品贮藏项下规定条件遮光：指使用不透明的容器包装；密闭

3、：指容器密闭，以防止尘土或异物进入；密封：指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；阴凉处：不超过20℃；凉暗处：避光并不超过20℃；编号：HSYY-GC2-004页码：2/3冷处：2-10℃。常温：10-30℃。除另有规定外，【贮存】项未规定贮藏温度的，一般系指常温。3.1.5非药品应与药品分开陈列，并与药品区域有明显隔离。3.1.6外用药与其他药品分开陈列，处方药与非处方药应分区陈列，分区标示牌应放置准确。处方药不得以开架自选方式陈列、销售。判断非处方药以药品零售单元包装右上角“OTC”专有标识为

4、准，无“OTC”专有标识的药品为处方药。3.1.7门店陈列药品时，药品应与墙、顶、散热器的间距不小于30厘米，与地间距不小于10厘米。3.1.8冷藏药品应陈列在温度在2-8℃之间的冷藏柜中，冷藏柜中不得储藏药品以外的其他物品。3.1.9同一种药品有2个以上批号的，应按批号或失效期的先后顺序陈列，方便“先产先出”销售。3.1.10拆零药品应集中存放于拆零专柜。3.1.11含特殊药品的复方制剂应集中存放于含麻制剂专柜。3.1.12裸瓶药品需遮光储存的应采取避光措施。3.1.13无外包装盒的最小包装量的药品上架

5、陈列应保存原说明书。3.1.14中药饮片区内中药饮片的陈列，可按调配取药的频率和取药量的大小陈列，联用的品种近距离陈列，易挥发的、易吸潮的、易窜味的、避光的用密闭容器陈列，细贵中药饮片设置专柜陈列。3.1.15中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗、防止混药，须保存原包装标签或合格证，饮片斗前应写正名正字。3.1.16陈列药品应避免阳光直射。药品陈列区不得存放与药品销售无关的物品。3.2养护检查3.2.1门店专职或兼职养护人员检查药品陈列环境和存放条件是否符合规定的要求：3.2.2.1每日上午9﹕00

6、-10﹕00、下午14﹕00-15﹕00两次在规定时间对店堂内营业场所常温区、阴凉区和冷藏柜温湿度进行记录，并保存好记录。编号：HSYY-GC2-004页码：3/33.2.2.2检查发现店堂内常温区温度、湿度不在10-30℃、35%-75%范围、阴凉区温、湿度不在20℃以下、35%-75%范围之间的，可采取开启空调进行调整，并对其使用情况进行记录。3.2.2.3检查发现冷藏柜内温度不在2-8℃范围之间的，需检查冷藏柜运行是否正常，冷藏柜温湿度设定值是否合理。3.2.2.4对监测、调控的设施设备经常开展检查

7、和养护工作，保证设施、设备使用正常。3.2.2.5冷藏柜发生故障时，其柜中的冷藏药品必须立即移至符合冷藏要求的设备中，并报质管人员核实情况处理。3.2.3每月对店内陈列的药品进行养护质量检查，并作好记录，对检查中发现有质量疑问的药品，应暂停销售，并及时报质管人员进行复查处理；直接判断为不合格的药品应立即停售并上报质管部。3.2.4每月重点检查拆零药品、冷藏药品、近效期药品、注射剂、含麻制剂以及中药饮片。3.2.5每月对药品的近效期进行清查，并填报近效期药品报警表上报商品部进行协调处理。3.2.6中药饮片勤

8、查看勤翻动，需要采取烘烤、日晒、筛选等方法进行养护。3.2.7养护与检查记录应至少保存五年。