93例中药注射剂不良反应分析与原因探讨

《93例中药注射剂不良反应分析与原因探讨》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、·不良反应监测·中国医药导报2013年12月第10卷第36期93例中药注射剂不良反应分析与原因探讨孙长江葛建彬‘江苏省南通市第二人民医院，江苏南通226002[摘要】目的了解中药注射剂发生不良反应的特点与规律，并分析其原因，为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性分析方法，对2010年1月一2012年12月南通市第二人民医院收集到的93例中药注射剂不良反应病例进行统计，并分析引起中药注射剂不良反应的原因，对如何防范中药注射剂的不良反应提出建议。结果93例中药注射剂不良反应报告共涉及19个品种，其中血塞通注射液发生最多，占15．1％，不良反应的临床表现以皮肤及其附件损害多见，产生中药注射剂不良反应

2、的原因涉及药物制剂质量、患者因素、临床使用、药物研究等多方面的因素。结论应从基础研究、临床使用、上市后再评价等多方面加强对中药注射剂的管理．减少或避免中药注射剂不良反应造成的伤害。[关键词】中药注射剂；药品不良反应；安全性【中图分类号】R284【文献标识码1C【文章编号】1673—7210(2013)12(c】一O106—04Reasonsanalysisandevaluationof93casesofadversedrugreactionin-ducedbytraditionalChinesemedicineinjectionSUNChangfiangGEJianbinTheSecondPe

3、opleSHospitalofNantongCity，JiangsuProvince，Nantong226002，China[Abstract】ObjectiveToanalyzethecharacteristicsandthecontributingfactorsofadversedrugreaction(ADR)ofthetradi—tionalChinesemedicine(TCM)injectionandprovidealertsforclinicalmedicine．Methods93casesofTCMinjection—in—ducedADRreportedintheSecond

4、PeopleSHospitalofNantongCityfromJanuary2010toDecember2012wereanalyzedstatistically．Results19kindsofdrugswereinvolved。mostofwhichoccu~edXiesaitongInjection。amountedto15．1％．TheclinicalexpressionofADRwasshowedmostlyskinanditsappendixharms．ThecauseofTCMinjection—inducedADRrelat-edtothequalityofpharmaceu

5、ticalpreparations，patientSconditions，clinicalapplication，drugresearchandotherfactors．ConclusionItisnecessarytostrengthenthemanagementofTCMinjection，andADRinducedbyTCMinjectionshouldbeintensivelymonitoredtoavoidpersonalinjurycausedbyirrationaluse．【Keywords1TraditionalChinesemedicineinjection；Adversed

6、rugreaction；Safety近年来，随着中药注射剂的广泛应用，其不良反2结果应报道逐年增加，尤其是鱼腥草、刺五加、双黄连、清2．1患者性别与年龄在93例中药注射剂ADR病例中，男50例，占开灵等注射剂引起的严重过敏反应导致多例患者死53．8％，女43例，占46．2％；年龄最大的85岁，年龄最亡，使政府和公众对中药注射剂的安全性日益关注【lJ。小的10个月。见表1。本研究就江苏省南通市第二人民医院(以下简称“我院”)上报的中药注射剂药品不良反应病例进行回顾表1ADR患者年龄分布性分析，旨在探讨其发生不良反应的原因和规律，为中药注射剂的安全、合理使用提供参考。1资料与方法我院2010年1月

7、～2012年12月共上报中药注射剂不良反应93例．利用Excel表对所有患者的ADR所涉及患者年龄分布、发生时间、药物品种、不良反应累及系统、器官及临床表现、给药情况、预后情况等进行分析。2．2不良反应发生时间分布【基金项目】江苏省南通市社会事业科技创新与示范计划项目(编号HS在93例中药注射剂ADR病例中，有发生时间记2013020)。录的84例，其中最快的在给药后1min内发生，最慢【作者简介