新药信息-2013年4-6月回顾-论文.pdf

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1、转化医学研究(电子版)2014，4(1)：47—63I’ranslationaIMedicineResearch(EleclronlcEdition)，2014，4(1)：47—63I)0I：10．3868／j．issn．2095—154x．2014．O1．004新药信息一2013年4—6月回顾(本文}f{汤森路透提供)本期报道的几种疾病，尽管常见，但其医疗需求活质量，与溃疡性结肠炎一样，会造成巨大的经济负却严重未满足，可见即使是最常见的主诉，对原研新担。CortellisⅢ竞争情报统计预测数据预计2018年便药的探求仍是任重道远。有意思的是，本

2、期报道了三秘的市场规模将达到14亿美元。Albireo和Ferring种针对溃疡性结肠炎的药物，估计每l0万人中有Pharmaceuticals公司为在这一市场分羹，正在研制可8—246人罹患此病，给患者造成巨大痛苦，每年耗能为同类首个的口服有效化合物elohixibat，用于治费西方国家大量钱财。尽管这三种药物处于不同开发疗慢性特发性便秘和血脂异常。阶段，但每种药物的作用机制都不同，说明继续探讨本季度报道的另外两种极为常见却未得到充分治该病的明确病因仍有机遇。疗的病症，是造成发展中国家5岁以下儿童病死的重HutehisonMedipharmaE

3、nterprises公司的HMPL一要原因。其一是另一种胃肠道疾病腹泻，是导致这一004是一年生草本穿心莲的一种新型植物提取物，本患者人群死亡的第二大元凶。OneWorldHealth公司季度进入溃疡性结肠炎的Ⅲ期开发，而正由Galapa—致力于为盛行于发展中国家的被忽视疾病研发实惠药gos公司研发的脂肪酸受体2小分子抑制剂进入了Ⅱ品，也是美国创立的首家非赢利药厂，由其研发的期试验。在GS一5745刚开始临床研究之旅的同时，iOWH一032在孟加拉国进入治疗分泌性腹泻的Ⅱ期临由GileadSciences研发的一种针对基质金属蛋白酶的床试验。其二

4、是呼吸道合胞病毒(respiratorysyneitial人化单克隆抗体，也进入了治疗溃疡性结肠炎(和virus，RSV)感染，据认为在这些地区每年可导致近实体瘤，也刚开始I期试验)的I期试验。据汤森2O万例儿童死亡。AliosBiopharma公司本季度开始了路透CortellisTM竞争情报统计数据预测，美国炎性RSV感染的潜在同类首个口服治疗药物ALS．8176的反应性肠病治疗市场到2018年的价值将超过26亿美I期试验。元，销量最高的美沙拉嗪缓释剂，预计将大赚5．8亿我们来看看2013年4月至6月最有希望上市或美元，占据22％的市场份额。

5、获得批准、以及进入下一阶段临床研究的五个药物另一种极为常见的胃肠道疾病是慢性特发性便品种。秘，这一疾病估计累及全世界15％的人口，危害生1五个已经面市或正在审批的最具前景药物品种(表1)表1五个已经面市或正在审批的最具前景药物品种前列腺癌是北欧和美国最为常见、全球第二常见25．8万人死于该病。将近15％的前列腺癌扩散到局男性癌症。2008年约9万男性诊断为前列腺癌，约域或远处部位，90％转移性前列腺癌患者表现出骨转48转化医学研究(电子版)2014，4(1)：47—63移证据。这会导致骨骼事件发生率升高，是导致去势的肿瘤。2006年4月GSK公司

6、从日本Tobacco公司抵抗性前列腺癌(castration—resistantprostatecancer，取得Mekinist的全球独家权利。Tafinlar@是针对表CRPC)患者残疾和死亡的主因。达BRAFV600E基因突变肿瘤的BRAF抑制剂。Algeta和Bayer研发了Xofigo@，这种同类首个两药都于2013年5月获得FDA批准治疗晚期转OL一发射放射性治疗药物由镭一223二氯化物组成，用移性或不可切除黑色素瘤，一同获批的还有遗传检测于治疗有症状性骨转移但无明确内脏转移的CRPC患THxIDBRAF，作为确定患者黑色素瘤细胞是否

7、为者。Xofigo@的活性成分镭一223，通过在骨更新率升V600E或V600K突变阳性的搭配诊断。预计两药都高部位(如骨转移)与骨矿物质羟磷灰石形成复合将在2013年第三季度面市。2013年7月，GSK公司体而模仿钙的作用。抗肿瘤作用来自高传能线密度，递交了Mekinist。M与Tafinlar~联合使用的补充NDA。据认为可导致邻近细胞内的双链DNA断裂。邻接健在一项250例患者的Ⅲ期试验中，接受Tafinlar@康组织损伤可能受o【．粒子范围<100p,m限制。患者的中位无进展生存期为5．1个月，而接受达卡巴该药对骨转移有强效靶向作用，不良

8、反应可以耐嗪的患者为2．7个月。在一项322例患者的Ⅲ期试验受，将其生产为易于使用的瓶装药，使用安全方便。中，Mekinist治疗患者的