恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎HBV-DNA水平临床疗效观察.doc

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1、恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎HBV-DNA水平临床疗效观察作者：李君熹，戚良燕,李玉琴单位：1.吉林省肝胆病医院，吉林长春130062；2.吉林大学第四医院，吉林长春130011；3.吉林大学第一医院，吉林长春130021【摘要】目的：观察恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者HBV-DNA下降程度的24周疗效。方法：治疗组48例，口服恩替卡韦0.5mg/d,同时使用常规的护肝治疗方案；对照组45例，应用其他抗病毒药物治疗，同时应用常规保肝治疗方案。治疗前、治疗期间每4周及治疗结束时，分别检测HBV-DNA、肝功、肝纤四项、腹部彩超等，共观察24周。结

2、果：治疗组症状改善明显，血清HBV-DNA阴转率为75.00%,而对照组仅为55.56%,治疗组血清HBV-DNA的下降水平明显优于对照组(P<0.01),治疗组肝功谷丙转氨酶下降水平及肝功复常率明显优于对照组(P<0.01)o治疗组发展为肝硬化的几率为2.08%,而对照组发展为肝硬化的几率为11.11%。结论：应用恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎疗效明显优于其他抗乙肝病毒药物的疗效，患者自觉症状改善明显，同时可以阻止慢性乙型肝炎向肝纤维化方向发展，降低乙型肝炎发展为肝硬化的几率。【关键词】恩替卡韦；慢性乙型肝炎；HBV-DNA目前全球有超过3亿

3、人感染乙型肝炎病毒(HBV)[1]，其中慢性乙型肝炎逐渐发展为肝纤维化、肝硬化甚至肝癌，严重危害慢性乙肝患者的生存质暈，并减少生存时间.那么能否快速抑制乙型肝炎病毒的复制，减慢乙型肝炎的进程，阻止乙型肝炎发展为肝硬化甚至肝癌是治疗慢性乙型肝炎的关键。恩替卡韦是一种快速有效的、选择性抑制乙型肝炎病毒复制的脱氧鸟瞟吟核昔类似物,有研究显示，使用恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎可以获得显著的临床疗效，并且明显优于拉米夫定等其他核昔类抗病毒药物。现将我院2008年5月〜2009年5月应用恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的临床观察结果报告如下。1对象与方法1.1病

4、例选择：治疗组：48例慢性乙型病毒性肝炎患者，临床诊断符合200()年第十次全国病毒性肝炎与肝病学术会议修订的肝炎诊断标准[2],其中男39例，女9例，全部患者HBV-DNA阳性；HBeAg阳性或阴性，近12个月内未曾应用抗病毒药物治疗，乙型肝炎病史(5.5±2.5)年，年龄18〜56岁。以同期住院的符合以上标准的慢性乙型肝炎患者45例作为对照组，两组患者病史、年龄、性别差异无统计学意义。1.2方法：治疗组48例，在患者及家属签署恩替卡韦书血知情同意书的情况下使用恩替卡韦口服，0.5mg/d,同时使用常规的护肝治疗方案，包括

5、保肝利胆治疗、调节免疫治疗等，但不包括同时应用干扰素治疗。对照组45例，应用其他核苜类似物抗病毒治疗°1.3观察指标：治疗前、治疗期间每4周及治疗结束时，分别检测HBV-DNA.肝功谷丙转氨酶(ALT)、总胆红素(TBIL)、肝纤四项、腹部彩超等，用荧光定量PCR法检测HBV-DNA拷贝水平(试剂盒由深圳匹基生物工程公司提供，HBV-DNA>500拷贝数/ml为阳性)。总计观察时间为24周。1.4统计学方法：采用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。2结果对两组间治疗前及治疗后4、8、12、16、24周末血清HBV-DNA、ALT、TB

6、IL及透明质酶(HA)检测结果表明，治疗组明显优于对照组，PV0.01,差异有统计学意义。见表1。表1两组治疗前及治疗后第4、8、12、16、20、24周末各项指标变化(略0注：两组间比较，①P>0.05；②P<0.01两组腹部彩超检查结果：治疗组治疗24周时做腹部彩超检查有1例提示存在明显的肝硬化,占2.08%。对照组在治疗24周时做腹部彩超检查，有&例提示肝硬化，占13.33%,两组相比差异有统计学意义(P<0.01)3讨论慢性乙型肝炎反复出现乏力、食欲不振、右上腹不适等症状，并出现肝功异常改变，进展为肝硬化甚至肝癌的几率较高，病毒在

7、肝细胞内持续复制、表达和机体免疫反应是重耍因素。因此，选择适当的抗病毒药物是治疗乙型肝炎的重要措施[3]。恩替卡韦是一种有效的、选择性抑制乙型肝炎病毒复制的脱氧鸟瞟吟核背类似物。体外试验表明，恩替卡韦比其他核背类似物更有效。动物模型和人体临床研究结果显示，恩替卡韦具有极强的抑制乙型肝炎病毒复制,降低血清病毒DNA水平的作用，且未见明显的不良反应和线粒体毒性[4]。本研究显示，慢性乙型肝炎服用恩替卡韦治疗24周时，治疗组疗效明显优于对照组，表现在病毒水平快速下降和肝脏生化指标的改善。在第24周时，治疗组血清HBV-DNA阴转率(<500拷贝

8、/ml)为75.00%,而对照组仅为55.56%；由于口服恩替卡韦后，病毒复制过程得到抑制，HBV特异性T淋巴细胞活性升高[5],使机体抗病毒能力增强。病毒水平下降后，肝脏生化功能得到明显改善