芍药苷稳定性研究

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1、天津中医药2010年8月第27卷第4期TianjinJournalofTraditionalChineseMedicineAug．2010，Vo1．27No．4芍药苷稳定性研究术解"2r-~，刘志东，田慧，王颖(天津中医药大学现代中药发现与制剂技术教育部工程研究中心，天津300193)摘要：【目的】研究芍药苷在不同温度及pH条件下的稳定性。[方法J采用高效液相色谱法在不同温度及pH条件下，测定芍药苷在不同时间的含量变化。[结果】芍药苷在pH=9．0条件下，高于60oC在3h完全降解，在酸性条件下不降解。【结论】芍药苷在酸性条件下稳定，在碱性条件下随温度的升高，

2、降解加速。关键词：芍药苷；温度；pH；稳定性中图分类号：R284文献标识码：A文章编号：1672—1519(2010)04—0344—02芍药苷(Paeoniflorn)为黄酮类化合物，是白芍和密称定，用甲醇溶解，分别移取不同量至10mL量瓶赤芍的主要活性成分之一。具有保肝、抗炎、免疫调中，配制成浓度为0．55、1．1、3．3、5．5、8-8、11．0mg／L节等作用。近年来，学者们对芍药苷的药理活性进系列对照品溶液。照2．1．1项下的色谱条件进行测行越来越多的研究。研究表明，芍药苷具有抗凝、抗定，记录峰面积，以峰面积(A)对浓度(C)进行线性动脉粥样硬化、抗

3、血栓、抗心肌或脑组织损伤等广泛回归。线性方程为A=39485C一6228．3，r=O．9999，药理作用。根据芍药苷的性质，本文设计并考察线性范围0．55～11．0mg／L。其在不同磷酸盐缓冲液(PBS)及不同温度条件下的2．1．3精密度实验按上述操作方法，配制1．1、稳定性，从而为药材的提取及制剂的研究提供参考5．5、8．8mg／L3个浓度的芍药苷对照品溶液，于ld依据。内重复测定5次，计算日内精密度；每Et测定1次，l仪器与试药连续测定5d，计算日间精密度。低、中、高3个浓度SHIMADZU高效液相色谱仪(日本岛津)，SPD一的日内精密度峰面积的相对均数标

4、准差(肋)分别10AVPUV—VIS检测器，LC一10AT输液泵；PHS一3C为1．4％、1．8％、0．7％，日间精密度RSD分别为精密pH计(上海雷磁仪器厂)；DKB一50A型超级恒3．4％、3．2％、2．8％。温水槽(上海精宏试验设备有限公司)。2．2芍药苷稳定性研究芍药苷对照品(中国药品生物制品检定所，批2．2．1温度对芍药苷固体粉末的影响称取芍药苷号：110736—200933rr])；芍药苷提取物(南京泽朗医样品适量，放人安瓿中，分别于(5O±1)℃，(60+1)℃，药有限公司，含量>90％)；甲醇(色谱纯，天津康科德(70+1)cC，(80+1)o

5、C条件下加热，并于0，1，2，3，科技有限公司)；其他试剂均为分析纯。4，6，8h取样，将样品溶于甲醇中定容至50mL。将2方法与结果样品稀释10倍，进高效液相色谱(HPLC)进行测定，2．1分析方法的确定结果表明温度对芍药苷固体没有影响，结果见表1。2．1．1色谱条件Diamonsilc色谱柱(4．6mmX表1不同温度条件下芍药苷的相对含量250film，5．0m)；流动相：甲醇一0．1％磷酸水溶液Tab．1TherelativecontentofPaeoniflorinindiferent(400)；检测波长：230nm；柱温：30℃；流速：1mUmin；

6、temperature％进样量20LLL。温度(℃)0hIh2h3h4h6h8h2．1．2标准曲线的绘制取芍药苷对照品适量，精5010098．74loo．6O99．21101．598．6799．5660100102．498．3599．54100．898．76101．6070100100．4101．599．5498．6497-3299．8l基金项目：国际科技合作计划项目(2007DFC31670)，国家801O010】．69667978598．5399．2398．25科技支撑计划项目(2007BAI47B01)，国家科技重大专项(2009ZX09311-0o2)

7、。2．2．2pH值及温度对芍药苷降解速率的影响称作者简介：解江纯(1986一)，男，2008级硕士研究生，主要研究取芍药苷样品适量，分别用pH2．0，5．0，8．0，9．0的方向为固体缓控释制剂。PBS缓冲液及水溶解，取适量溶液置于三角瓶中，密通讯作者：刘志东。2010年8月第27卷第4期天津中医药Aug．2010，Vo1．27No．4TianjinJournalofTraditionalChineseMedicine345封，于(50_-1)℃，(60~1)oC，(70~1)oC，(80~1)oC恒◆pH=2．0-m-pH=5．0士水温水浴中，并分别于0，1

8、，2，3，4，6，8h取样，每次取样2