测定癌胚抗原的吖啶酯化学发光免疫分析方法的建立

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1、标记免疫分析与临床2013年12月第2O卷第6期451测定癌胚抗原的吖啶酯化学发光免疫分析方法的建立周齐洋，王楠，陈秀发(1．江苏省医疗器械检验所，江苏南京210012；2．苏州长光华医生物医学工程有限公司，江苏苏州215163)摘要：目的建立一种定量测定血清中癌胚抗原(CEA)含量的检测方法。方法根据双抗体夹心法实验原理，利用吖啶酯化学发光免疫分析技术．结合生物素一亲和素磁颗粒分离技术。结果方法的最低检测限为0．2ng／mL，线性范围为2．2～360ng／mL，批内变异为1．9％一2．2％，总变

2、异为6．5％～8．1％，与ROCHE公司的癌胚抗原检测试剂盒(电化学发光法)测定结果的拟合方程为Y=0．9969X+0．6168，相关系数为r=0．9921。结论本方法的各项指标均满足临床检测的要求，适合临床推广应用。关键词：吖啶酯；磁颗粒；化学发光；免疫分析；癌胚抗原中图分类号：R392—33文献标识码：A文章编号：1006—1703(2013)06—0451—04doi：10．u748／bjmy．issn．1006-1703．2013．06．026EstablishmentofAcridini

3、umEster．ChemiluminescenceImmunoassayMethodfortheDeterminationofCarcinoembryonicAntigenZHOUQi—yang，WANGNan，CHENXiu—fa(JangsuProvinceMedicalInstrumentTestingInstitute，Naming210012，China)Abstract：ObjectiveToestablishaquantitativedetectionmethodfordetermi

4、nationofserumcarcinoembryoni—cantigenlevels．MethodsBasedontheprincipleofdoubleantibodysandwichmethod，theacridiniumesterchemiluminescenceimmunoassaywasdevelopedbyusingbridgedavidin—biotintechnique．ResultsThelowestdetectionlimitofassaywas0．2ng／mL．Thelin

5、earrangewas2．2～360ng／mLandbatchvariationwas1．9％～2．2％．Thetotalvariancewas6．5％～8．1％．ThetestresultsbythisassayandROCHEvarcinoembryonicantigenassayKitwerelinearcorrelation(Y=0．9969X+0．6168，r=0．9921)．ConclusionTheassaydevel—opedinthisstudymightmeettherequi

6、rementsofclinicaltestandaresuitableforclinicalapplication．Keywords：Acridineester；Magneticparticles；Chemiluminescence；Immunoassay；Carcinoembryonicantigen癌胚抗原(carcinoembryonicantigen，CEA)是方面的研究中J。常用癌胚抗原检测的方法有放Gold和Freedman于1965年从结肠癌和胎儿结肠射免疫分析法(radi0immu

7、noassay，RIA)J、酶免疫粘膜组织中发现的一种糖蛋白抗原，主要存在于胎分析法(enzymelinkedimmunoadsorbentassay，儿的胃肠道、胰腺和肝脏，出生后组织内的含量很ELISA)C6]、时间分辨荧光免疫分析法(time．低，健康成年人血清中CEA浓度约在5．0ng／mLresolvednuomimmun0assay，TRFIA)和化学发以下，胃肠道恶性肿瘤患者的血清中CEA的水平光免疫分析法(chemiluminescenceimmunoassay，升高，在乳腺癌、肺

8、癌及其他恶性肿瘤患者的血清CLIA)等。其中，化学发光免疫分析法又分为酶促中也有一定程度的升高¨。因此，CEA虽然不能化学发光免疫分析法及直接化学发光免疫分析作为诊断某种恶性肿瘤的特异性指标，但在恶性法。吖啶酯化学发光免疫分析法归属于直接化学肿瘤的鉴别诊断、病情监测及疗效评价等方面，仍发光免疫分析法。本工作利用吖啶酯化学发光免有重要的临床价值j。免疫分析法作为一种重要疫分析法技术，采用双抗体夹心法，一株抗癌胚抗的分析方法已广泛应用于临床诊断和生物、化学等原单克隆抗体标记吖啶酯，另一