教学设计 unit3 topic1 sectiona

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1、科医}药l与I保l健高效液相色谱法测定盐酸克林霉素阴道泡腾片中盐酸克林霉素含量赵大伟王佩华孙丽梅刘海燕王斌张腾霄陈洪玉化学院制药与化学工程系，黑龙江绥化152061)摘要：目的：建立测定盐酸克林霉素阴道泡腾片含量的方法。方法：使用高效液相色谱法，色谱柱为DiamomilC柱(230mmx4．6mm,5m】，检测波长214nm,0．025mol／L磷酸二氢铵溶液(以磷酸调节pH=2+9)一乙腈(60：40)为流动相。流速：1．0ml／min．。结果在60．o~g-4so．0g，n正范国内有良好的线性，平均回收率为93．78％，RSD为1．05

2、％(n=6)。结论：该法操作简便，结果准确，灵敏度高，重现性好，可用于盐酸克林霉素阴道泡腾片的质量控制。关键词：盐酸克林霉素阴道泡腾片；高效液相色谱法；含量Abstract：ObjectivetOestabhshthemethodforthedeterminationofClindamycinHydmchloridVaginalEfervescentTablets．MethodsHPLCw∞usedwi出DiamomilC18colurn~(250iTlm×4．6mm，5m)，detectionwavelengthat214nm，0．025

3、mol／Lanm~oniumdihydrogenphosphate(adjustedthesolutionwithOrthophosphoficacidtopH2．9)一acetonitrile(60：40)hasadop~dasmobilephase．flowgate：1．0ml／mimRes'ultsose—holehasgoodlinearrelationshipbetween60．0g~480．0g，theaveragerecover／w93．78％andRSDWaS1．05％(n=6)．CondmionThemethodissim

4、ple，sensitiveandreliabletocarryOuttOcontrolthequalityofPronopmfenEyeDrops．Keywords：Clind~mycinHydrochloridVaginalEfervescentTablets；HPLC盐酸克酒案阴道泡腾片(ClindamyeinHy—板数均大于6o0o。22对照液与供试液帝B备：以电子精密度和重现性实验：取供试品溶液，连续进样五droehloridVaginalEfervescentTablets)是一种新天平称取在真空中干燥10dx~的盐酸克林霉素对次

5、，测定峰面积RSD为069％；分别于2．6&12、近开发的治疗的药物，中华人民共和国药照品093000g于25mL容量瓶中，加入适量的流动24h)=d~，测定峰面积，RSD为198％o26空白实~2005版)尚未收i该药。该药主成分居盥睃克林相，超声10min溶解，以流动相定容，1145m滤膜验：按制剂配方配比【辅料，制备不含盐酸克林霉素。为确立和完善该药物的质量控制标准，以滤过，作为对照品储备溶液。取盐酸克林霉素阴道霉素的空白样本，按22的方法斜备供斌中蠹8l定。HPLC法测定了盐酸克树着索阴道泡聘片中盐酸克泡腾片l0片，称定，研细。称取

6、适量(约合盐酸克林在出幅甥啪位置j}lI殳，证明辘料对林霉素含量。霉素含量250rag)于250ml容量瓶，加流动相稀释于测陡j干扰。27回收卑实验：取已知浓度的供试l仪器与试药。l-1仪器：Alheeh3426型高效至刻度，过滤，取续滤液5ml置于50ml容量瓶中，液IDmL和对照品溶液1OmL于25mL容量瓶中。液相色谱仪。UVIS-200型紫外检测器lAlheeh色以流动相稀释至刻度，0．45m滤船￡滤过，作腆试以流动枢嗣芭刻度。进样20IXL’涣l句嘞耐平谱工作站，HP-01无油真空泵，0．45m有机滤膜。品溶液。23标准曲线的锟咯

7、：精密量取对照品储备行测定六次，取平均值，平均回收率为93．78％。l2试药：盐酸克林霉素对照品(中国药品生物制品溶液05、lD、3D．4DmL分别于10mL容量瓶中，RSD为ln，％(n=6)。检定所，批号130422—2oo4o4)，盐酸克林霉素阴道加人流动相溶解，稀释至刻度。进样20L，测定峰3结论泡腾片(200nll自睦制药有限公司)，乙腈面积，每个浓度溶液测定三次，取平均值。以峰面积在中所采用的流动相和色谱条件下，其他组分谱细，磷酸二氢铵(分析纯)，8塌酸(分析纯)。为纵坐标，浓呶0为横坐标普拉洛芬的回归方程无干扰，盐酸克林霉素吸

8、收峰保留时间适宜，与其2方法与结果o2l色潜矧色谱条件为：为Y=17539+18495X,r=09995。表明在他组分的分人民共DiamonsilCn柱口50nmx46ram,5