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1、.〕raC.Su飞ConeestZ,o,o··Jptl(X)3Vl8N3260·临床习干究·纤维蛋白粘合剂在心脏手术止血中应用的初步研究‘2‘’’王哲李健周光华陈安清蒋振斌’复旦大学附属中山医院心脏外科上海市心血管病研究所《200032)中美合资上海莱士血制品有限公司《200245)“中图分类号:Q51;R654.2文献识别码:B文章编号:10()7一9610(2003)03一0260一02,。,,纤维蛋白粘合剂(fibrinsealantFS)也称为纤维蛋白胶擦拭该部位的出血精确称量出血量5min后出血止则为显其主要成分是已纯化、经病毒灭活处理的人纤维蛋白原和效,否则属无效。手术前后
2、Zd内及术后1周均检查肝肾功能,、。人凝血酶,有时还加人经病毒灭活处理的人Xl和出凝血时间手术前后均检查乙肝丙肝的免疫学指标因子和牛抑肤酶。该制剂在欧洲、加拿大、日本等地应用广泛,尤其在心从表1可见实验组与对照组中的一般资料无统计学差,。脏外科领域川。本实验观察莱士公异表明两组具有可比性司生产的纤维蛋白胶在心脏外科手术中,。4.统计学检验的止血效果及安全性仅为初步研究所有临床资料数据均应用,SAS计算计数资料采用尸资料与方法检验,t检验,等级资料采用Rit,计量资料采用di检验多组均数资料采用。F检验1.病例选择。、18~病人及家属同意接受本实验选取年龄60岁需在结果体外循环,下行心脏
3、直视手术的20例病人随机分为实验组和对照组各ro例。病人肝肾功能正常,无肝炎、肝硬化病史,1.出血时间和出血量,,1,用药min个月内未服用阿司匹林等影响血液凝集的药物术中除应5后实验组出血量为零而对照组出血量为用肝素和鱼精蛋白外不用其他任何影响血液凝集的药物。8一24.89(见表2),差别有显著性(P<0.ol)。2.研究方法表2实验组与对照组的有效性指标比较表临七),,项n二10)对照组(n二10)实验组中二尖瓣置换术7例主动脉瓣置换术1例室目实验组(州直.,,.一缺修补术;渗血时间(s)7土105413163E23材2例平均38.3岁对照组中二尖瓣置换术4例o.主动脉瓣置换术,,
4、,渗血总量(目0.71士0.3181士l,8229、7392、69E一10甲.1例室缺修补术2例房缺修补术2例,。、法洛四联症纠治术1例平均3.0岁两组病人的病种年*月叱0.01.龄、身高、体重等方面有可比性。实验组在主动脉插管或切两组有效性指标间均具有统计学差异(P<,001)表明纤。口处、右心室切口应用莱士公司生产的纤维蛋白胶(纤维蛋维蛋白胶的止血作用明显优于生理盐水止血作用.白原m,ml;,ml。2临床疗效评价90岁ml共2凝血酶5(X)IU/耐共2)对照组,,4。用药后min应用生理盐水mls实验组止血效果均为显效对照组均为‘无效,差别有显著性。表1实验组和对照组一般情况比较表
5、标七)(代001)项nnP值*目实验组(习0)对照组(习0)3.安全性评价.#性别(男/女)6/43/702198、ld和,术前术后7d肝功能和出凝血时间均正常肝年龄(岁)383土10432.9土11.50.3481。身高(em)164士6.72162土9.020.3589炎免疫标记均为阴性体重(kg)59.4士126585土12.808524麻醉方法(全麻)1010讨论.....手术时间(min)2914士132452153料59500803用药量(ml)55,..尽管现代心脏外科技术不断发展手术止血方法也不断体温(℃)367扔3737士0.310.0577,、,....改进但由于心
6、肌和主动脉组织较脆易出血所以心外科n土095194土呼吸(次/mi)19312609988。.....脉搏(次/min)776士729816士12704764医师一直在寻求一种手术粘合剂纤维蛋白原作为一种天收缩压SBp(士16.8120士22.90.9378,mmHg)121然的手术粘合剂早在20世纪初就被认识20世纪70年代.士土一种舒张压DBp(mmHg)7311刀6522注ss5E肠,,后纤维蛋白胶在欧洲得到广泛深人的研究目前欧洲市场‘*住01;#表示扩检验,,P<上有多种纤维蛋白胶在临床应用广泛尤其在心脏外科方.3观察指标及疗效评价标准面[2]。近年随着纯化技术和灭病毒技术逐渐
7、提高,加之严格,药物应用后观察应用部位的出血情况5min并用纱布(264页下转第)·264·tivesu.ne,,:一.ePatiesonstemieeeerapy叮[J]NEglJMd1994331(8)502507harteri以infui(HAI)and叮hmothrge.vesuvatoetiveoten-versusaoneasauvantteersee-25Improd四ilwihprePraradihraPyire(SYS)SYS
