临床试验项目管理系列项目绩效报告撰写-泰兰医药.pdf

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1、泰兰医药GCP大讲坛（六）：临床试验项目管理系列：项目绩效报告撰写作者：Tina泰兰医药2014年10月21日在临床试验项目管理过程中，项目阶段性绩效报告（PPER），如周报，月报等，是常见的工作汇报形式，也是项目团队重要的信息沟通渠道，可以让审核人快速了解某一特定阶段内临床试验项目进展情况。俗话说，做的好不如说的好，能否撰写一份优秀的阶段性绩效报告也是临床试验项目经理（CPM）管理能力的体现。阶段性报告撰写归属于泰兰医药临床试验项目管理课程的沟通管理专题的内容。阶段性报告主要反映某一特定阶段性发生项目情况，而不是总结报告。CPM撰写报告时要素要遵循以下几点：•不要单纯重复项目里程碑（Mil

2、estone）的时间，关注里程碑管理里程碑是阶段性报告的重要内容，但要注意阶段性报告的特点，主要是说明自上次报告后的里程碑的情况，包括新完成的里程碑上次报告中延期里程碑的跟进情况和结果下次报告计划要完成的里程碑•报告内容内容简洁，勿过多描述细节，着重结果。一份内容臃肿过长的的阶段性报告，需要阅读人花费更长时间去审核。也意味着撰写人没有信息分析能力和总结能力。突出显示达到的目标结果。尽量通过图表演示结果：柱状图，饼状图，曲线图，环形图等，用不同图形表达不同含义，让阅读人一目了然，省去分析的过程。•报告结构确定报告形式的固定结构，固定的章节和顺序便于撰写报告同时容易让对方阅读。报

3、告中尽量使用数字去描述，也就是“数”说。撰写内容进行归类，归纳总结在相关主题下，使报告思路清晰。•及时递交原则阶段（周/月报）报告应及时递交，特别是反映短期项目进展情况，频率高的报告，如周报等。将报告撰写时间作为周工作计划的内容之一，按时完成报告撰写日常工作中及时记录项目情况，这样可以便于快速撰写报告及时提交，不要拖延。拖延提交的阶段性项目报告无法充分发挥报告和沟通的效力。项目阶段性报告撰写是作为CRA和PM需要掌握的基本技能，掌握一定的撰写技巧和要素，可以让阶段性报告更加有条理性和可读性，对个人也是起到一定的光环效应。（声明：文章的所有权及其他一切相关权益归属署名作者，敬请尊重，禁

4、止剽窃。）