车间质量职责管理SOP.doc

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1、××车间质量职责管理SOP1主题内容与适用范围本SOP规定了××车间从事与质量有关的各级管理人员、操作人员和检验人员的主要质量职责、权限及质量管理网人员考核办法的标准管理规程。本规程适用于××车间内上述人员在涉及产品质量一切活动过程中的行为控制及对质量管理网人员的考核。2引用标准质量职责管理程序×××××3术语4管理程序车间主任4.1车间设立三级质量员负责制，从而形成车间质量管理网络如下图：反馈考核───一级分管质量副主任反馈考核反馈考核───二级车间质量员中控室班长反馈考核反馈考核一工段质量员二工段质量员三工段质量员四工段质量员───三级4.2各级质量管理人员、操作人员职责4.2.1车间主任

2、质量职责与权限1.1.1.1职责a认真贯彻"质量第一"方针,对车间的工作质量和产品质量负全面责任和直接责任。b认真贯彻执行有关质量法规,实施质量否决权,带领车间员工全面完成各项质量任务和质量指标。c任命和使用有高度责任心、大胆管理、作风扎实、办事高效的各级质量管理人员。d检查各级质量责任制度、质量奖惩制度的执行情况，表彰和奖励在质量工作中作出突出成绩的单位和个人,惩处质量事故及质量损失责任人。e重视员工质量教育,支持车间、工段、班组开展各种有益的质量竞赛等活动。f接受各种质量教育和培训,并参加考核,成绩合格。g负责传达贯彻公司质量方针、质量目标、质量工作计划及国家质量振兴纲要。h负责贯彻执行G

3、MP，并负责GMP改造，使车间努力向GMP要求靠拢。i根据公司质量责任书，分解制定车间质量责任书。j负责审核本单位批生产记录和批包装记录。1.1.1.2权限a对产品质量和质量管理的全面工作有指挥决策权和最终审定权。b有权对不称职的质量分管主任向领导提出撤换意见.有权对车间不称职的质量管理人员进行处罚和撤换。c有权制止不符合要求的原辅材料投入生产，不合格的半成品流入下工序,不合格的产品流出车间。d有权对一切不符合质量管理规定的行为和做法进行制止和上报。e有权对车间一切影响质量的因素进行监督检查。f有权奖励对车间质量做出突出成绩的单位和员工,有权处罚质量事故责任单位和员工。g有权在职责范围内发挥对

4、产品质量有益的职能。h有权拒绝执行未经批准的他人（包括上级）指令。1.1.2质量主任质量职责与权限1.1.2.1职责a受车间主任委托，负责车间质量管理的具体工作，对车间的产品质量和质量问题负全面责任。a建立和完善车间质量管理体系,熟悉质量管理网上人员的基本情况,并对其工作情况进行检查指导。b把产品质量作为生产管理和日常工作的主要内容,确保优质、高产、低耗,全面完成各项质量任务和质量指标,将用户不良反映降至最少。c组织车间、工段开展各种有益的质量竞赛、质量攻关等活动,加强质量薄弱环节和时期的管理工作,减少质量损失。d按时参加公司质量分析会，组织召开车间技术质量分析会。e负责所生产品种的产品质量的

5、分析处理.在产品生产过程中发生的质量问题应积极组织研究，采取补救办法和改进措施,对重大质量问题及时召开专题分析会诊断。f接受各种质量教育和培训,并参加考核,成绩合格。g负责经济责任制中的质量考核责任制和车间质量管理制度的制定。h负责组织编写车间工艺规程、岗位安全技术操作规程。i负责员工TQC、GMP等应知应会知识的培训工作，提高员工的认识水平和质量意识。j负责车间GMP的贯彻实施工作，加强GMP软件建设，使车间软件符合GMP认证要求；同时积极进行GMP硬件改造，提高车间GMP硬件水平。k负责本单位产品生产过程的质量风险管理活动。l负责本单位纠正措施和预防措施的制定和实施。1.1.1.2权限a对

6、产品质量和质量管理的全面工作有指挥决策权。b有权对车间不称职的质量管理人员向车间主任提出处罚和撤换意见。c有权制止不符合要求的原辅材料投入生产，不合格的半成品流入下工序,不合格的产品流出车间。d有权对一切不符合质量管理规定的行为和做法进行制止和上报。e有权对车间一切影响质量的因素进行监督检查。f有权奖励对车间质量做出突出成绩的单位和员工,有权处罚质量事故和质量损失责任单位和员工。g工序质量出现异常情况时，有紧急处理权。h有权在职责范围内发挥对产品质量有益的职能。i有权拒绝执行未经批准的他人（包括上级）指令。1.1.2车间质量员质量职责与权限1.1.2.1职责a在车间主任（质量主任）领导下，主动

7、开展质量管理工作，并对车间产品质量和质量问题负直接责任。b按时参加公司、车间的技术质量分析会,每月及时写出车间质量总结并上报.监督工段召开质量分析会,并负责公司、车间质量决议的落实。c负责质量事故的调查审核工作,有权提出处理意见。d及时检查各岗位的工作质量,对中控室、及工段、班组质量员负指导责任。e经常深入生产现场，及时掌握解决生产中的质量问题.支持中控室人员工作,奖优罚劣,严把质量关。f联系实际