左旋咪唑涂布剂治疗慢性乙型肝炎117例疗效观察.doc

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1、左旋咪卩坐涂布剂治疗慢性乙型肝炎117例疗效观察中华传染病杂志2000年第18卷第2期上海市左旋咪卩坐涂布剂临床协作纽关键词:左旋咪II坐涂布剂;治疗;慢性乙型肝炎;疗效左旋咪II坐涂布剂为非特异性免疫增强剂,无论单独使用或是配合其他药物都显示具有一定的抗乙型肝炎病毒(HBV)作用。为观察新剂型(涂布剂)的抗HBV疗效及不良反应,我们于1997年4月〜1998年10月治疗慢性乙型肝炎117例,现将结果报告如下。材料和方法一、病例选择全部病例均按1995年(北京)全国传染病与寄生虫病学术会议修订的《病毒性肝炎防治方案》诊

2、断标准,选择门诊或住院患者的慢性乙型肝炎轻型、中型及无症状携带者共129例,其中1例因于第3次涂药后局部出现皮疹,停止使用,11例未能持续用药或未复查HBV标志而删除,计治疗组117例。其中男72例,女45例;年龄18〜60岁,平均37.2岁。同时,以常规治疗的58例作为对照组。其中男35例,女23例;年龄18〜56岁,平均37.0岁。二、观察方法治疗前后检杳肝功能,乙型肝炎病毒标志(HBsAg、抗-HBs、HBeAg.抗-HBc及抗-HBc)及HBVdNA(聚合酶链反应及斑点杂交法);其中32例在治疗前后检测血帘规及

3、肾功能;注意观察用药后的不良反应。三、治疗方法左旋咪II坐涂布剂每支5ml含左旋咪卩坐500mg(福州凯华医学集团研制,福州梅唸药厂生产),治疗组117例,每周用药2次,每次1支,3个月为一疗程。每次涂药前先将四肢近端内侧皮肤(或二大腿部皮肤)清洁干净,然后用药液5ml均匀涂于洗净的皮肤表面,涂药面积尽量大一些,24h内不淸洗涂夯局部皮肤,以保证药物能持续吸收。在治疗观察期间可使用一般护肝药物,但不能使用其他具有抗病毒或免疫调节作用的药物。对照纽58例,其年龄、病情、病程与治疗纽均有可比性,分别采用强力宁或茵梔黄注射液

4、対照。治疗期间同样也不用其他抗病毒药物或免疫调控药物,但可使用一般护肝药物。结果一、HBV标志变化左旋咪II坐治疗纟11HBsAg、HBeAg.HBVDNA转阴率分别为2.6%(3/117例)、31」%(34/79例)、43.0%(40/93例)。对照组HBeAg转阴率25.5%(13/51例)、HBVdNA转阴率3.6%(1/28例),两组治疗前后HBV标志变化见表lo二、不良反应治疗组117例除1例女性患者于第3次用药后涂布局部出现红色丘疹,停药后退净外,英余116例患者未出现任何不良反应。三、随访于3个月疗程结束

5、后,治疗组和对照组分别有32例和33例进行血清HBV标志检查,结果见表2。表明治疗组HBeAg和HBVdNA持续转阴率明显优于对照组。表1两组治疗前后HBV标志变化纽.别HBsAgHBeAgHBVDNA例数转阴数率(%)例数转阴数率(%)例数转阴数率(%)治疗组11732.6973435.1934043.0*对照纽.5811.7511325.52813.6*P<0.01*表2停药后3个月两纽HBV标志检杳组别HBsAgHBeAgHBVDNA例数转阴数率(%)例数转阴数率(%)例数转阴数率(%)治疗组32412.5291

6、862」*30206&.7水对照纽.3313.029931.02214.5*P<0.01讨论左旋咪I坐涂布剂(Linimentlevamisole)是近年来开发研制的新剂型,以药用左旋咪I些加基质所制成的无色透明溶液,左旋咪II坐具有细胞免疫促进作用,能促使受抑制的T细胞转化、增殖为免疫活性T细胞参与细胞免疫过程,诱生干扰素,增强单核细胞的趋化及吞噬作用抑制病毒复制[1],AT70年代12用于治疗慢性乙型肝炎,但山于口服左旋咪I坐片的副反应出现率高,尤其是胃肠道反应比较严重,1伯使不少患者不得不中止用药[2]。左旋咪I

7、I坐涂布剂是改变给药途径,通过皮肤给药,经皮肤缓慢吸收血达全身治疗的目的。药代动力学研究表明,左旋咪I坐涂布剂的血浓度有两个峰值,第一峰出现在涂药后20h,均值43.3Ug/ml,第二峰在第32h,均值为40.2ug/ml,血中最早出现时间为第8h,最晚出现在24h,药物消失时间最早在第32h,最晚在第36h°药物经皮肤吸收以后广泛分布于全身,其中以肝脏聚集最多,其次是脾、肺、肾。而左旋咪II坐在纽织中的浓度比其血浓度高出2〜3倍。本纽•治疗117例,HBeAg转阴率35」%,HBVDBA转阴率达43%,可见该药具有一

8、定的抑制HBV复制的作用。值得提出的是本组有32例于停药后3个月随访复杳,HBeAg有62.1%转阴,HBVdNA有66.7%转阴,明显优于对照组31%和4.5%的转阴率(PV0.01)。左旋咪卩坐涂布剂使用方便,价格低廉,有一定的抑制HBV复制作用,除1例出现皮疹外,未见其他不良反应,值得在临床上加以使用。報理者单位:巫善明(2

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