虫蚁胶囊治疗慢性乙型肝炎疗效观察.doc

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1、虫蚁胶囊治疗慢性乙型肝炎疗效观察摘要：目的：观察虫蚁胶囊治疗慢性乙型肝炎(CHB)患者的远期疗效。方法：将60例慢性乙型肝炎患者随机分为治疗组30例，对照组30例，治疗组服用虫蚁胶囊，对照组服用拉米夫定片，治疗12个月。于治疗前后及停药12个月后检测肝功能及乙肝病毒标志物的变化。结果：治疗结束后,两组均能胡显改善患者的血清ALT、AST、GGT、ALB.GLB,其中治疗组升高ALB、降低GLB水平的作用优于对照组(P<0.05)o停药12个月后，治疗组在改善ALT、ALB.CLE方优于对照组(P<0.05)；治疗结束后，DNA阴转率对照组优于治疗组(P<0.05)o停药12个月

2、后，对照组的DNA反跳率明显高于治疗组(P>0.05)o结论：虫蚁胶曩有降低慢性乙型肝炎患者HBYDAN含量，改善肝功能。远期疗效优于拉米夫定。关键词：虫蚁胶囊；慢性乙型肝炎；疗效观察中图分类号：R259.126.2文献标识码：B文章编号:1673-7717(2007)07-1343-02虫蚁胶囊是本院制剂室生产的用于治疗病毒性乙型肝炎的方剂之一。主要针对HBV复制活跃，机体免疫应答不充分，病毒不能彻底清除的病理状态，以及正虚毒侵，肝郁脾虚，气滞血瘀的病机特点研制而成。笔者以拉米夫定为对照，观察该药治疗慢性乙型肝炎的远期疗效，现总结报道如下。1资料与方法1.1病例选择CHB的西

3、医诊断按2000年10月西安病毒性肝炎防治方案标准执行。中医辨证分型参照中华全国中医分会内科肝病专业委员会1991年制定的《病毒性肝炎中医辨证标准》。排除高黄疸(高于正常值3倍以上者)自身免疫性肝病及有明显心、脑、神经、精神病和糖尿病患者，以及年龄在12岁以下，妊娠和哺乳期，合并HCV、HDV肝炎者。1.2临床资料，全部病例均符合病例选择标准。患者按照来院先后随机分为两组，治疗结束后除去脱落病例，治疗组30例，男26例，女4例，年龄(35.6±11.6)岁，病程(4.3±3.2)年，其中转氨酶升高5倍以内24例，5倍以上6例，HBeAg阳性者25例；对照组30例，男25例，女5

4、例，年龄(36.2±11.4)岁,病程(4.2±3.2)年，其中转氨酶升高5倍以内者24例，5倍以上者6例，HBeAg阳性者27例。两组病例在性别、年龄、病程、病情方面均无统计学差异(P>0.05),具有可比性。1.3治疗方法治疗组口服虫蚁胶囊(冬虫夏草、丹参、黑蚂蚁、山楂等组成，由本院制剂室生产，批号：辽药制字2051100025,本制剂获国家发明专利)5粒/次，日3次服用。对照组口服拉米夫定片(葛兰素史克有限公司生产)100mg/次，日1次。疗程均为12个月，治疗结束后全部病例随访12个月。1.4观察指标①肝功能检测：应用全自动生化分析仪检测患者的ALT、AST、GGT、A

5、LB、GLB、TBILO患者治疗期间每2个月检测1次，以观察病情变化，重点是治疗结束时和治疗结束后的12个月的检测结果。②乙肝标志物检测:治疗末及随访12个月后采用ELJSA法检测患者HBsAg.抗一HBs、HBeAg.抗一HBe,用免疫荧光定量PCR检测HBV-DAN定量的变化情况。1.5统计学方法，计量资料采用t检验，计数资料采用x2检验。2结果2.1两组观者治疗末及停药后12个月HBVDAN阴转率比较见表lo从表1中可以看出，拉米夫定在使HBVDNA阴转方面优于治疗组，但在停药12个月后两组HBVDNA阴转率相同。拉米夫定组的反跳率高于治疗组，如继续观察反跳率还会升高。1

6、.2两组患者治疗末及停药活12个月HBeAg阴转率HBeAg抗一HBe血清转换率比较见表2。治疗组在治疗末和停药12个月后促使HBeAg阴转和e系统血清转换方面明显优于对照组，两组具有明显的可比性。2.3两组患者治疗末及停药后12个月肝功能恢复情况比较见表3o治疗末两组均能明显改善患者的肝功能ALT.AST、GGT、ALB、GLB,治疗组升高ALB,降低GLB水平的作用优于对照组。停药12个月后两组患者的肝功能指标正常率均垒不同程度的下降。但大部分患者的肝功能保持正常水平。两组比较治疗组在改善ALT、AST、GGT、ALB、GLB方面优于对照组。3讨论目前治疗CHB公认的有效药

7、物为干扰素和核昔类似物。但干扰素存在着副作用大、价格高、停药后易复发等特点，而核昔类似物制剂拉米夫定随用药时间延长患者发生病毒变异的比率在第1、2、3、4年分别为14%、38%,49%和60%。部分病例在病毒变异后会加重病情，限制了该病的临床应用。本研究结果说明虫蚁胶囊有改善肝功能、降低转氨酶、提升血浆蛋白、保护肝细胞的作用。并有持久的抑制乙肝病毒的作用。在HBeAg阴转率、HBeAg/抗一HBe血清转换方面的结果提示虫蚁胶囊的疗效优于拉米夫定。确切结果还需进一步扩大样本。延长疗程以确定。停