问题分析与解决培训实例讲解

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1、问题分析与解决案例说明品管部杨兰审核类案例说明一.认识问题11、案例、案例◆2011年11月18日外部审核发现，在实验室CAN三级总线检测台无作业指导书（备注：此机台已于2011年1月开始正式运行）一.认识问题22、问题描述、问题描述(4W1H)(4W1H)—客观、简洁、准确描述事实◆何时：2011年11月18日◆何人：外部审核◆何地：实验室◆何事：CAN三级总线检测台无作业指导书◆如何：不符合ISO/TS16949条款7.5.2生产和服务提供过程的确认二.现状调查目的：◆弄清问题的事实，掌握问题的严重程度；◆把握

2、问题的关键；二.现状调查方向：◆横向：同类别对比确认有无类似问题；◆纵向：执行（了解实际执行状况）规范（有无相关要求，是否清楚、可行）监督（如何对以上执行情况进行监督）二.现状调查例：CAN三级总线检测台无作业指导书查看其它检测设备是否都同类对比有有作业指导书谁负责编制作业指导书？检测项目负责人XX根据经验，认为不容易操作或执行状况什么情况下编制，负责人者操作不当会对检测结果有重清楚不？要影响下才编制，负责人不清楚针对检测设备的作业指导有无规范，是书编制有无明确规定，是没有否可行？否可行？三.原因分析‐目的◆推断原

3、因；◆排除原因，找到真因；三.原因分析‐方法分析方法---5Why分析法例：CAN三级总线检测台无作业指导书为什么没有作业指导书因为负责人不清楚要编制为什么不清楚要编制因为没有文件对检测设备的作业指作业指导书？导书编制要求进行规定三.原因分析‐确定要因◆调查、分析；问题原因确认要因通过调查确认，确实没有文件CAN三级对检测设备的作业指导书编制因为没有文件对检测设备总线检测测要求进行定询问测备求进行规定，询问检测设备的作业指导书编制要求进台无作业负责人确实在编制作业指导书行规定指导书是根据经验判定是否编制，不清楚必须

4、编制真因四.对策（纠正和纠正措施）纠正和纠正措施的定义？◆◆纠正：纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施；◆纠正措施：为消除已发现的不合格的原因所采取的措施，目的是为了防止不合格再发生；四.对策（纠正和纠正措施）纠正：◆标准有问题---修改标准，知会相关人员按标准执行；◆◆无标准无标准--------------制定标准，知会相关人员按标准执行；◆◆未按标准执行未按标准执行--要求相关人员按标准执行；注意：必要时可培训、宣贯、传阅等，务必留相关记录作为纠正的证据四.对策（纠正和纠正措施）案例（纠正）问题内容（纠正）

5、负责人完成日期编制CAN三级总线检测台CAN三级总无作业指导书，并对操作线检测台无作陈正江2011-11-28员进行培训，要求按规定业指导书执行四.对策（纠正和纠正措施）案例案例（纠正措施）（纠正措施）问题根本原因纠正措施负责人完成日期修改WI070804《实验室仪器设备没有文件对管理规定》，在仪CAN三级检测设备的器设备建档后增加总线检测2011-12-作业指导书“编制仪器设备”陈正江台无作业2编制要求进作业指导书的要求，指导书行规定对相关人员进行宣贯，并对检测设备操作人员进行宣贯五.效果确认◆效果确认，即对问题

6、的纠正及纠正措施的实施和效果进行确认案例：问题根本原因纠正纠正措施确认内容确认确认确认结果人日期CAN因为没有编制CAN三修改WI070804经确认，OK杨大201三级总文件对检级总线作业《实验室仪器设备纠正和纠银1年线检测测设备的指导书，对管理规定》，在仪正措施都12月台无作作业指导操作人员进器设备建档后增加已完成，30日业指导书编制要行培训“编制仪器设备”抽查相关书求进行规作业指导书的要求，人员已了定对相关人员进行宣解，并有贯按要求作业，相关证据见附件实例演练一.认识问题◆2013年7月24内部审核发现，在底盘

7、车间不合格区域堆放合格物料，现场物料没有分类，不符合管制要求。审核问题描述原则：客观、简洁、准确描述事实，依据什么标准要求或文件规定，千万不能想当然或根据个人经验来定义问题请问以上内审问题描述清楚了吗？该怎么描述呢?一.认识问题22、问题描述、问题描述(4W1H)(4W1H)—客观、简洁、准确◆何时：2013年7月24；◆何人：内部审核；◆何地：底盘车间不合格区域；◆何事：不合格区域堆放XX合格物料，现场XX物料没有分类；◆如何：不符合《不合格品控制管制程序》QP080500的要求。一.认识问题22、问题描述、问题

8、描述(4W1H)(4W1H)—客观、简洁、准确◆2013年7月24内部审核发现，在底盘车间不合格区域存在堆放XX合格物料，且现场XX物料没有分类，不符合《不合格品控制管制程序》QP080500的要求二.现状调查◆去底盘车间不合格区域了解事实1.看不合格区域有无标识“不合格区域”字样？2.是否存在合格与不合格物料一起存放现象？3.物料有无标识清楚？二.现状调查