C3药品质量报告途径与流程.doc

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1、药品质量报告途径与流程为了加强药品质量管理，保障患者用药安全，提高药品质量事故处理能力，特制定药品质量报告途径与流程。一、凡有下列情况之一者为药品质量事故，须根据规定程序上报：（一）不按正规渠道采购药品者；（二）入库验收不认真，造成不合格药品、过期药品、假、冒、伪、劣药品入库者；（三）库管员不按规定对药品进行养护，造成虫蛀、鼠咬、变质、过期失效者；（四）药房调剂人员不认真核对并定期检查药品，造成不合格药品、过期药品、假、冒、伪、劣药品流入药房上架者；（五）药房调剂人员不认真执行“四查十对”制度，造成不合格药品，过期药品、假、冒、伪、劣药品发出者；二、报告途径和与流程：（一）发生药品质

2、量事故，当事人应在第一时间报告各班组组长。组长应积极采取补救措施，同时立即报告药剂科主任，并对质量事故发生的时间、事故原因、造成损失、事故责任人等做详细记录。（二）药剂科主任积极组织有关人员积极采取补救措施，及时报告医院领导，并核准事故书面记录上报药品质量与安全管理小组。（三）药剂科主任组织药品质量与安全管理小组人员，及时对质量事故报告进行分析、讨论，必要时质量事故有关人员可以参加，协助分析事故原因，总结教训，提出处理意见，上报医院领导批准后进行处理。（四）药品质量事故记录和处理意见一并存档，并在一定范围内通报，引以为戒。