药品质量问题报告途径与流程

《药品质量问题报告途径与流程》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、叙永县社区卫生服务中心叙永县叙永镇卫生院药品质量问题报告途径与流程一、质量问题，是指药品应用过程中，因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成医院经济损失的情况。质量问题按其性质和后果的严重程度分为：重大质量问题和一般质量问题两大类。二、重大质量问题1、违规购销假劣药品，造成严重后果者。2、未严格执行质量验收制度，造成不合格药品入库者。3、由于保管不善，造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用，造成重大经济损失者。4、发出药品出现差错或共他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故者。三、一般质量问题1、违反进货程序购进药品，但未造成严重后果者。2、保管、养

2、护不当，致使药品质量发生变异。四、质量问题的报告程序、时限1、发生重大质量问题，造成严重后果的，由药剂科管理部门认真查清事故原因，及时处理。2、药剂管理部门，应认真查清事故原因，并在2日内向药品监督管理部门作出书面汇报。2、一般质量问题应在当天报药剂管理部门，由药剂管理部门认真查清事故原因，及时处理。五、发生事故后，药剂管理部门应及时通知各有关部门采取必要的控制、补救措施。六、药剂管理部门在处理事故时，应坚持“三不放过”原则，即事故原因不查清不放过，事故责任者和员工没有受到教育不放过，未制定整改防范措施不放过。药品质量报告流程药品采购验收、保管时发现质量问题发生不良反应

3、及药害事件时药品调配、使用时发现质量问题药剂科主任医务科药品质量监督管理小组药品供应商调换或上报药监部门药品停止使用并封存紧急救治患者药事管理会