产品审核指引.doc

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1、编号：OF-QP-048版本：A0产品审核指引第4页共4页修订履历版本修改内容制/修订日期制/修订人A0新版作成2007-6-18曾伟会签分发记录部门会签分发份数部门会签分发份数总经理技术部管理者代表市场部采购部生产部人事部业务部品保部财务部核准审核O-film管制文档，盖红色印章的硬拷贝文件受控,使用前检查当前版本是否为有效版本编号：OF-QP-048版本：A0产品审核指引第4页共4页1.0目的通过产品质量审核，发现缺陷、了解产品是否与技术文件、产品图纸、规范、标准、法规以及其他顾客的要求相符合。2.0范围适用于部件

2、和产品的审核。3.0术语3.1产品质量审核：以顾客在使用中对产品质量的要求、期望，来检查和评价待发运的产品是否与技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其它额定“质量特性”的要求相符。3.2质量特征值（QKZ）:在产品质量审核中将缺陷理解为末满足规定要求的项目的数值。4.0职责4.1品保部：负责产品质量审核，编制产品质量审核计划、产品质量审核指导书，并组织审核实施，对纠正措施进行检查或评估。4.3行政部：负责产品质量审核员资格认定，具备的要求同《内审审核控制程序》。4.4相关部门：负责对审核报告的不符合项在规定工作日内采取

3、纠正措施，品保部对措施的执行情况进行评估。5.0控制程序5.1审核依据5.1.1产品质量审核依据顾客反馈的质量信息、质量管理过程中内部审核出现的不符合项、当月(年)生产计划情况，编制产品审核月(年)计划，公司涉及到的产品最少每年审核一次。5.1.2产品质量审核的依据是产品质量指引。5.2实施审核5.2.1产品质量审核从已入库，待发运的产品中抽取。5.2.2审核范围、频次按产品质量审核计划规定实施。5.2.3产品质量审核抽查频次按下列产品审核抽查频次规定表执行。当月单种产品生产数量（N）审核抽查数量（n）100≤N≤20

4、000120000＜N≤1000002超过10000035.2.4O-film管制文档，盖红色印章的硬拷贝文件受控,使用前检查当前版本是否为有效版本编号：OF-QP-048版本：A0产品审核指引第4页共4页审核员按产品质量指引要求，对成品进行检测或试验，并按规定将质量审核情况记录在相应的审核记录单上。5.2.5产品质量审核中的部分特性检测，可委托实验室进行。5.2.6产品质量审核的型式试验，可借用原来的产品型式试验报告，产品审核不再另外安排进行。5.3产品质量审核评价5.3.1对已确定的缺陷以它的严重性分A、B、C三类

5、，并规定了缺陷加权系数。关键缺陷A类系数10主要缺陷B类系数5次要缺陷C类系数15.3.2产品质量缺陷严重性分级表:缺陷级别严重性功能特性外观特性包装特性A关键缺陷肯定会影响产品主要功能，顾客投诉缺陷严重且明显，顾客不能接受并投诉缺陷使包装丧失主要功能会导致产品功能损坏，顾客不能接受B主要缺陷肯定会影响产品一般功能，顾客抱怨缺陷明显，引起顾客不满并抱怨缺陷会导致产品外观损坏，引起顾客抱怨C次要缺陷可能轻微地影响产品的功能，但不会明显地表现出来缺陷可能会被顾客发现但不会抱怨可能影响包装应有的功能，但顾客不会抱怨5.3.3

6、质量特征值QKZ计算公式：所有项目缺陷分之和所有项目加权的抽样数之和QKZ=(1-)×100%5.3.4评价处理5.3.4.1产品质量审核质量指数（QKZ）按下列要求验收QKZ＜84%扣留拒收QKZ≥84%认可接收5.3.3.2当QKZ值达不到规定要求，该批产品即被正式扣留。产品审核员挂上不合格标识，请相关部门按《不合格品控制程序》相应条款处理。5.3.3.3当质量特征值QKZ在接收范围内，但出现的缺陷是A类（关键缺陷）被审核批仍按5.3.3.2要求条款处理。O-film管制文档，盖红色印章的硬拷贝文件受控,使用前检查

7、当前版本是否为有效版本编号：OF-QP-048版本：A0产品审核指引第4页共4页5.4产品质量审核记录：5.4.1产品质量审核后，审核员填写《产品审核记录单》，根据审核结论填写审核结果报告。5.4.2审核结论无缺陷，存档；有缺陷，审核结果报告分发给相关部门。5.5评价反馈5.5.1有关部门收到产品质量审核结果报告后，应对缺陷进行分析，立即采取措施，并按《纠正及预防措施控制程序》中的要求实施。5.5.2品保部按《纠正及预防措施控制程序》规定，对受审部门的纠正措施效果进行跟踪、评价其有效性。5.5.3对质量有缺陷及顾客反馈

8、质量问题的产品在当月或下月增加审核.5.6审核统计品保部应按月、年填写《产品审核评价概况》进行统计。6.0相关文件和记录《不符合、纠正及预防措施控制程序》《产品审核计划》《产品审核报告》《产品审核评价概况》O-film管制文档，盖红色印章的硬拷贝文件受控,使用前检查当前版本是否为有效版本