产品审核综述.doc

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1、第11章产品审核综述引言：ISO/TS16949之条款8.2.2.3“产品审核”强调“组织应以确定的频次，在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核，以验证符合所有规定的要求，如产品尺寸、功能、包装和标签”。但很多企业的产品审核工作做的并不规范，把产品审核工作做成了合格产品出货前的再检查，使得产品审核没有起到应有的改进产品质量的效果。为此，本章将详细讲解产品审核。11.1产品审核的说明（1）产品审核的概念产品审核(ProductAudit)是为了获得产品的有关质量信息，站在用户立场上独立地检查和评价产品适用

2、性质量的活动。产品审核是产品验证的一种形式，但它不同于成品的最终检验或合格产品的再检验。产品审核的一个直接目的，是通过对产品的客观审核，验证产品是否符合所有规定的要求，以获得出厂产品的质量信息进而确定产品的质量水平（或质量指数）及其变化趋势。产品审核按照产品质量缺陷的平均分值（质量水平）或质量指数来评价产品质量及其变化的趋势。产品审核不只是判断产品合格与否的活动。（2）产品审核的执行者产品审核是一项独立的评价活动，它由具有资格的、并经管理者授权的内部审核员来进行。产品审核人员必须独立于产品开发部门和产品

3、检验部门之外。产品审核通常由质量保证部门（QA）组织审核人员进行。（3）产品审核准则产品审核的依据是“产品缺陷目录及缺陷评级指导书”、产品标准/技术规范、偏离许可的依据（特许放行）、合同或供货协议。（4）产品审核方式产品审核主要依靠对产品的实测数据（实验室试验和感官评价）或数量化方法进行评价，面谈和提问不是产品审核的典型方式。11.2产品审核的作用1)通过产品审核，对比现在生产的和过去生产的产品质量水平，分析产品质量水平与发展趋势。2)提前发现产品缺陷，避免将有缺陷的产品交付给顾客。3)及时发现质量体系

4、上存在的薄弱环节及有关人员工作（操作）质量上的问题以便采取纠正和预防措施。4)通过产品审核，对质量检验人员的工作质量作出评价。11.3产品审核范围（重点）1)产品审核的重点是成品，但也可包括外购件、外协件、自制零部件。2)质量上存在薄弱环节的成品或零部件。3)最终检验难度大或容易漏检的成品或零部件。4)管理和技术接口不清楚或存在问题的成品或零部件。5)如产品发生缺陷可造成的后果或影响严重的成品或零部件。6)技术密集度大，性能要求高，制造工艺复杂，质量要求严格的成品或零部件。7)用户使用中反映质量问题较多

5、的产品。8)新开发的重点产品。11.4产品审核的时机对产品进行审核时，可在市场上取得产品子样，查其适用性和规格符合性，也可紧接着工厂和检验和试验之后进行。考虑到审核效果和经济性原则，产品审核可采用“在包装之后，但在运往现场之前”这个阶段进行。注意：ISO/TS16949强调在生产和交付的适当阶段进行产品审核。表11-1产品审核时机的选择比较表审核产品取样时机的选择优缺点在检验员验收后最经济，但不能反映包装、装运、储存或使用的缺陷包装以后，运到现场之前需要拆开包装和重新包装，但可以评价原包装的缺陷经销商收

6、到货品时分散在许多地点，难以进行审核，但能反映出运输和储存的缺陷用户收到货品时更加难以进行审核工作，但可以评价经销商处理和储存的影响，还能反映将货品运交用户和拆开包装的缺陷实际使用时最理想，但也最难于实行，因用途多，使用的变化多11.5产品审核的内容（1）检查产品质量的测试条件对测试产品的量具和仪器的校准情况进行检查，保证审核测试的正确性。检查测试环境是否符合规定要求。检查测试人员的技能、资格。（2）检查产品的质量特性——功能审核1）产品的主要性能指标。2）产品安全性。3）产品寿命和可靠性。4）产品可维

7、修性。5）产品技术状态。6）产品接口特性。7）产品配套完整性，等等。（3）检查产品的结构1）产品尺寸。2）产品的形位公差。3）产品零部件间的配合情况，等等。（4）检查产品的外观质量1）产品的标签或印记有无错误或模糊。2）产品的外观有无碰伤、划伤。3）产品的防护是否符合要求，等等。（5）检查产品的包装质量1）包装箱（盒）上的标志、合格凭证是否符合规定要求。2）装箱产品与装箱单是否一致，有无错装或漏装。3）包装情况与技术标准和工艺文件的规定是否符合，等等。11.6产品审核的方法产品审核一般按照德国《VDA6

8、.5产品审核》标准进行。配第12章将从产品审核方案的策划、审核准备、审核实施、产品审核报告的编写几个方面详细讲解。第12章产品审核的实施12.1年度产品审核方案的策划组织要进行年度产品审核方案的策划策划时要考虑拟审核产品状况、重要性，以及以往审核的结果。产品审核方案的内容包括审核目的、审核准则、受审核产品范围、审核频次、审核方式、审核时间、资源要求等。产品审核方案一般由品质管理部（QA）经理编写，管理者代表批准。年度产品审核方案示例见案例1