解毒止痛法联合双醋瑞因治疗膝骨关节炎临床效果及安全性研究.doc

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1、解毒止痛法联合双醋瑞因治疗膝骨关节炎临床效果及安全性研究［摘要］目的探讨解毒止痛法与双醋瑞因联合应用治疗膝骨关节炎的临床效果与安全性。方法选取2013年5月〜2014年5月解放军白求恩国际和平医院收治的120例膝骨关节炎患者为研究对象，随机分为三组；观察组：双醋瑞因口服+解毒止痛法(中药熏洗)；对照组A：双醋瑞因口服+辣椒碱软膏(外用)；对照组B：双醋瑞因口服+复方南星止痛膏(外用)；每组40例患者。共治疗2周，分别于基线期和用药2周后比较三组西安大略和麦克马斯特大学关节炎指数量表(WOMAC)评分、视觉模拟评分(VAS)、美国膝关节协会(AKS)膝

2、关节评分和功能评分以及不良反应发生情况。结果观察组治疗后WOMAC总分和VAS评分均显著低于对照组A(t=2.995、2.823,均P0.05)。观察组不良反应发生率显著小于对照组A(x2=&556,P0.05).TheincidenceofadverseeventsinobservationgroupwassignificantlylowerthanthatofcontrolgroupA(%2二8.556,P1资料与方法1.1一般资料纳入标准：①所有患者符合1995年美国风湿病学学会(ARA)0A诊断标准：步行痛视觉模拟评分(VAS)>40mm；实

3、验前1个月中疼痛至少持续1周；放射学分级II级或III级（II级：肯定的骨赘形成及可能的间隙狭窄；III级：中度多发性骨赘形成且肯定关节间隙狭窄和硬化以及可能的骨边缘畸形）。②中医辨证为寒湿瘀阻证。③签署知情同意书。排除标准：①继发性0A或关节间隙显著狭窄或骨性强直患者。②本研究开始前6个月接受过关节腔内治疗或膝骨关节手术的患者。③严重心肝肾疾病、恶性肿瘤或全身感染患者。④年龄$80岁。⑤有药物过敏史或高敏体质患者。⑥治疗前1个月内应用糖皮质激素类药物患者。⑦中医辨证为热证。⑧妊娠或哺乳期妇女。⑨膝关节局部及周围皮肤有破损或急慢性皮肤病患者。选取20

4、13年5月〜2014年5月解放军白求恩国际和平医院收治的120例膝骨关节炎患者为研究对象，随机分为三组：观察组、对照组A、对照组B,各40例。观察组男15例，女25例；平均年龄（61.9±7,5）岁；平均病程（8.6土1.5）年；单侧膝骨关节炎10例，双侧30例。对照组A男19例,女21例；平均年龄（63.4±6,8）岁；平均病程（9.2土1.9）年；单侧膝骨关节炎12例，双侧28例。对照组B男14例，女26例；平均年龄（63.4±6.8）岁；平均病程（9.2±1.9）年；单侧膝骨关节炎9例，双侧31例。三组患者性别、年龄、病程及受累关节等方面比较差

5、异无统计学意义（P>0.05）,具有可比性。本研究经医院伦理委员会批准。1.2方法三组均服用双醋瑞因胶囊，50mg/次，2次/d,早晚饭后口服。观察组联用自拟的解毒止痛方剂：忍冬藤、川牛膝、络石藤、白花蛇舌草、杜仲、威灵仙等各30g,水煎取汁熏洗，1次/d。对照组A联合辣椒碱软膏外用，选取2个黄豆粒大小量涂于痛处，3次/d。对照组B联合复发南星止痛膏外贴，每次最多3贴，隔日1次。2周为1个疗程，分别于基线期、用药2周后比较三组的治疗效果及不良反应情况。1.3观察指标观察三组患者的治疗效果，记录西安大略和麦克马斯特大学关节炎指数量表（WOMAC）评分、

6、VAS、美国膝关节协会（AKS）膝关节评分和功能评分，并记录不良反应发生率。1.3.1W0MAC评分法采用WOMAC指数可视化量表（包括疼痛僵硬和日常活动难度等项目）来进行评分。WOMAC骨关节炎指数包括膝关节疼痛、膝关节僵硬程度和机体运动功能三个评价部分［7］,并按百分制分别计算3个域及总分。计算方法为：实际得分/最大分值XIOOo结果取2位小数［9］。1.3.2VAS评分法用VAS测定疼痛，通常用一个100点的标尺组成（100mm长线，分10格，每格10mm长），在线的左端标记着“无痛”，右端标记着“最痛”。告诉患者，用在100mm长的线上做标记

7、的方法，来表明自觉疼痛的程度。疼痛的强度，可用"100"表示最痛，而“0”表示一点不痛[8]oVAS评分为20m步行疼痛程度，0分为无痛，10分为剧痛，分值越大表示疼痛越剧烈。1.3.3AKS膝关节评分法AKS评分系统是1989年由美国膝关节协会(Americankneesociety)提出的另一膝关节综合评分标准。从内容上分析，AKS评分分为膝评分和功能评分两大部分。膝评分又分为患者对疼痛的主观感觉、关节活动度和稳定性；功能评分则是对患者活动功能的评价，包括行走能力和上下楼能力的评价域及总分[10],功能评分总分均为100分，分值越高表明膝关节状态

8、越好。1.4统计学方法应用SPSS19.0软件对数据进行处理分析，计数资料以百分比表示，采用x2检验;计量资