《药物分析实训》教学大纲

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1、《药物分析实训》教学大纲学时：45学分：3适用专业：生物制药专业一、本课程的教学目的、任务和要求。药物分析是一门研究与发展药物质量控制的方法学科，是整个药学领域中一个重要的组成部分。其目的在于通过本课程的教学，使学生树立全面控制药物质量的观念，理解药物的化学结构与药物质量控制之间的关系，掌握常用的药物分析方法，最终培养学生的独立工作的能力。药物分析实验是为药物分析理论课程服务而设，其目的是在理论联系实际的基础上，增强学生动手技能，提高学生分析问题、解决问题的能力，适应现代社会对药学人才的要求。本课程的任务和要求：掌握药物及其制剂分析技术的基

2、本原理与基本方法，能够进行日常的药品质量检验工作。熟悉分析方法的建立及各项效能指标的评价。了解药品应该检测与控制的质量指标，在制订和完善药品质量标准上具有一定的理论知识和实际工作能力。二、药物分析实训教学内容1、复方对乙酰氨基酚片的含量测定目的要求：掌握亚硝酸钠滴定法测定芳胺类药物含量的基本原理实验内容：亚硝酸钠滴定法测定芳胺类药物含量2、中药制剂的显微定性鉴别目的要求：熟悉中药制剂的常规分析方法——显微鉴别方法实验内容：显微鉴别法鉴别中药制剂3、中药制剂的理化定性鉴别目的要求：掌握TLC的鉴别方法；熟悉中成药分析的理化定性方法实验内容：用

3、理化定性鉴别方法鉴别中药制剂4、薄层扫描法测定中药成分的含量目的要求：掌握用薄层扫描法测定中药有效成分含量的方法实验内容：薄层扫描法测定中药中成分含量5、牛黄解毒片中黄芩苷的含量测定目的要求：掌握中药制剂中黄芩苷的含量测定方法；掌握高效液相色谱仪的使用方法。实验内容：中药制剂中黄芩苷的HPLC法含量测定6、丹参葡萄糖注射液的HPLC指纹图谱的初步识别与建立目的要求：熟悉中药HPLC指纹图谱建立的方法与步骤实验内容：中药HPLC指纹图谱建立三、课时分配表课时分配表章次内容课时备注实验一复方对乙酰氨基酚片的含量测定3实验二中药制剂的显微定性鉴别

4、3实验三中药制剂的理化定性鉴别3实验四薄层扫描法测定中药成分的含量3实验五牛黄解毒片中黄芩苷的含量测定3实验六丹参葡萄糖注射液的HPLC指纹图谱的初步识别与建立3总学时18药物分析实训教学大纲一.前言药物分析课程是一门研究与发展药品质量控制的“方法学科”，是整个药学领域中一个重要的组成部分。它主要运用化学，物理化学，或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。因此，在药物分析的整个学习过程中要求学生既重视药品质量分析的基础理论知识的学习，又要

5、重视实验技能的训练。二.目的通过药物分析实验，要求学生掌握我国药典中收载的主要常见药物及其制剂的质量标准，能对药物的化学结构、理化性质与分析方法之间的关系进行综合分析，掌握常用检测技术，熟悉并了解国内外药品质量标准的情况，了解某些现代检测技术在药物分析中的应用、动向与发展。通过学习，能够综合应用所学，在制订药品质量标准工作上以及分析方法的评价比较与选取上具备初步的能力。三.实施方式实验室操作四.实验内容实验一光电天平的称量练习与检定一．实验类型基础练习二．目的要求掌握光电天平的使用和减重称量的方法，了解在天平的检定方法。三．实验内容1.光电

6、天平的正确操作程序及方法2.减重称量的方法3.天平的检定方法四．参考书目中国药品生物制品检定所.中国药品检验标准操作规范，2005年版；中国医药科技出版社。实验二葡萄糖杂质检查一．实验类型验证实验二．目的要求1.了解药物物杂质检查的意义2.掌握杂质检查的原理和方法3.掌握杂质限量计算方法三．实验操作内容1.配制标准溶液及试剂试药2.葡萄糖杂质检查3.杂质限量计算方法及写出检验报告四．参考书目中华人民共和国卫生部药典委员会.中国药典.2000年版实验三葡萄糖注射液的含量测定一．实验类型基础练习、验证实验二．目的要求1.了解碘量法、旋光度测定、

7、折光率测定法的原理2.熟悉旋光计、折光计的使用方法3.了解快速检验的要求，操作和计算三．实验操作内容1.旋光法测定葡萄糖注射液的含量2.碘量法测定葡萄糖注射液的含量3.折光法测定葡萄糖注射液的含量四．参考书目1.中华人民共和国卫生部药典委员会.中国药典.2000年版2.中国药品生物制品检定所.中国药品检验标准操作规范，2000年版；中国医药科技出版社。实验四电位法测定溶液pH值一．实验类型基础实验二．目的要求：1.掌握酸度计测定溶液pH值的原理及方法2.掌握用标准缓冲溶液对仪器进行定位及校正的原理及方法三．实验内容1.仪器介绍2.标定3.测

8、定pH值四．参考书目中国药品生物制品检定所.中国药品检验标准操作规范，2000年版；中国医药科技出版社实验五苯巴比妥的鉴别区别（微晶反应）及其含量测定（银量法）一.实验类型基础实