产品制造过程审核条例.pdf

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1、产品制造过程审核条例1．目的制订本条例指导本公司进行过程审核，以确保制造过程有效性2．内容2．1过程审核员按“内部审核控制程序”展开过程审核。2．2过程审核按以下检查表规定的内容进行，并根据2．3条评分标准对实际状况打分。对制造工序，应对每个工序按表中“生产”类别的问题提问。过程审核检查表得分提问摘要046810产品诞生过程1.1是否已具有对产品的要求1.2是否已具有过程开发计划，是否遵守目标值1.3是否已策划了落实批量生产的资源1.4是否了解并考虑到了对生产过程的要求1.5是否已计划/具备项目开展所需要的人员与技术的必要条件1.6过程P-FEMA是否在项目过程中补充更新？已确定的措

2、施是否已落实1.7是否制定了质量计划1.8是否已具备各阶段所要求的认可/合格证明1.9是否为了进行批量生产认可而进行在批量生产条件下的试生产1.10工艺文件和检验文件是否具备且齐全1.11是否已具备所要求的批量生产能力批量生产过程2.1是否仅允许已认可的且有质量能力的分供方供货？2.2是否确保供方所供产品的质量达到供货协议要求？2.3是否评价供货实物质量2.4是否与供方就产品与过程的持续改进商定质量目标，并与以落实？2.5对已批量供货的产品是否具有所要求的批量认可，并落实了所有要求的改进措施？得分提问摘要0468102.6是否就由顾客提供的产品执行了与顾客商定的方法？2.7原材料库存

3、（量）状况是否适合于生产要求2.8原材料/内部剩余料是否有合适的进料和贮存方法2.9员工是否有相应的岗位培训？2.10是否对员工委以监控产品质量/过程质量的职责和权限？2.11是否对员工委以生产设备/生产环境的职责和权限？2.12员工是否适合于完成所交付的任务，并保持其素质？2.13是否有人员配置计划？2.14是否有效地使用了提高员工工作积极性的方法？2.15生产设备/工装模具是否能保证满足产品要求？2.16在批量生产中使用的测量/检验器具是否在有效地监控质量要求？2.17生产文件与检验文件是否标出所有的重要技术要求，并坚持执行？产工位、检验岗位是否符合规定？2.18产品调整/更换是

4、否具备必备的辅助器具？2.19是否进行批量生产起始认可，并记录调整参数及偏差情况2.20产品数量/生产批的大小是否按需求确定和周转？是否有目的的运往下道工序2.21产品/零件是否按要求贮存，运输器具/包装方式是否按产品/零件的特性而定2.22废品、返工返修件及车间内的余料是否坚持分别储存并标识？2.23整个物流是否能确保不混批、不混料、可追溯？2.24模具/工具、工装、检测设备是否按要求存放？2.25是否完整地记录质量数据/过程数据并具可评定性？2.26是否用统计技术分析质量数据/过程数据，并由此制定改进措施2.27在产品/过程有偏差时，是否分析原因，并检查纠正措施有效性？2.28是

5、否按时实施了所要求的纠正措施并检查了有效性2.29对过程和产品是否定期进行审核？2.30对产品和过程是否进行持续改进？2.31对产品和过程是否确定目标值，并予以监控？2.32发货时产品是否满足了顾客的要求？2.33是否保证了对顾客的服务？2.34对顾客抱怨能否快速反应，并确保产品供应？2.35对质量要求有偏差时是否进行了缺陷分析，并实施改进措施？2.36执行各种任务的员工是否具备所需的素质？服务诞生过程3.1是否坚持收集顾客对过程/服务的要求，并进行分析3.2是否落实了与顾客商定的服务及服务过程的开发计划3.3是否具备在要求的时间内对所有服务要素进行认可的步骤3.4是否规划了足够的能

6、力，并保证服务按期落实3.5是否对服务/过程进行质量评定，并由此制订进一步开发的措施服务的实施过程4.1按什么标准选择供方？是否只为该服务/过程选用经认可的供方4.2是否能保证所商定的外委服务和/或外购产品的质量？4.3是否根据评定的结果与供方一起制定提高措施并落实4.4是否与供方协商确定改进过程和外委服务的目标/措施，并加以落实4.5是否对所使用的外委服务/外购产品及其过程进行了认可4.6是否确定并落实了员工服务质量的职责和权限4.7是否确定并落实了负责生产设备和材料的职责和权限4.8在服务过程中，使用的员工是否有能力完成所交给的任务？是否对其素质进行定期的监控4.9是否调查并能满

7、足人员需求，是否有足够的顶岗人员4.10是否对服务进行认可？是否调查并记录其与要求之间的偏差4.11是否对纠正措施的落实情况及其有效性进行审查4.12是否能保证满足对过程的特殊质量要求4.13是否对服务过程的有效性进行监控4.14是否在工位上完整地标明了对服务过程的相关要求，并得到了落实4.15是否能保证工位及周围环境符合要求4.16是否按要求对服务产品进行储存？运输是否符合相应服务的专门要求4.17服务的范围是否与需求及过程链的要求相符？如何考虑与相邻过