保健食品的安全监督与管理.ppt

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1、第六章保健食品的安全监督与管理本章内容1保健食品的基本概况2保健食品的安全监督与管理教学目标了解保健食品的定义，基本要素，分类。明确保健食品的功能，保健食品、食品及药品的区别；熟悉我国保健食品的立法情况及管理机构，掌握如何进行正确的安全监督与管理。第六章保健食品的安全监督与管理一、保健食品的基本概况1、我国保健食品的定义2、属性和要素3、我国保健食品的主要特点4、我国保健食品的分类5、我国保健食品的功能6、我国保健食品的发展历程7、我国保健食品市场流行品种8、国外保健食品管理简介第六章保健食品的安全监督

2、与管理1996年卫生部颁布的《保健食品管理办法》，对保健食品做出的界定：保健食品是指能调节人体机能，有特定保健功能的食品，只适用于特定人群食用，不以治病为目的。（一）我国保健食品的定义第六章保健食品的安全监督与管理法律定义：2005年7月1日开始施行的，由国家食品药品监督管理局（SFDA）颁布的《保健食品注册管理办法》第二条规定：保健食品是指声称具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品

3、。两者相比在保健食品的概念中增加了一类以补充各种维生素、矿物质的产品，称之为营养补充剂，也作保健食品。第六章保健食品的安全监督与管理国外保健食品的名称和定义很多，如特殊营养品（增补品）、计划性食品、类药剂营养品以及功能性食品。如在欧美称“保健食品”或“健康食品”，也称营养食品，德国称“改良食品”，日本先称“功能性食品”，1990年改为“特定保健用食品”，并纳入“特定营养食品”范畴。第六章保健食品的安全监督与管理（二）属性和要素保健食品具有以下三种属性，具备三个要素：1.食品属性——它不能脱离食品，是食品

4、的一个种类，具有一般食品的营养功能和感官功能（色、香、味、形）；2.功能属性----它具有特定的功能，必须具有一般食品无法比拟的功能效用，能调节人体的某种功能；3.非药品属性——它不是药品、不是为治疗疾病而生产的产品。第六章保健食品的安全监督与管理保健食品是介于食品和药品之间一种特殊食品，强调的是所含功效成分对人体生理机能的调节作用。保健食品与食品、药品的区别第六章保健食品的安全监督与管理保健食品与普通食品的区别1、保健食品进入人体后，其生理活性物质含量能达到调节生理功能的浓度，具备对人体的生理调节功能

5、。2、保健食品是针对特定人群而设计的，一般有特定的食用范围。3、保健食品食用量有一定限制，不能饥则食、渴即饮。4、保健食品的保健功能可以在标签、说明书上标示出来，而普通食品不得标示保健功能。5、保健食品的产品属性既可以是传统的食品属性，也可以是胶囊、片剂等新的食品属性。第六章保健食品的安全监督与管理保健食品与药品的区别1、保健食品不以治疗为目的，但可以声称具有保健功能，对生理功能有一定的调节作用。2、保健食品不能有任何毒性及副作用，可以长期使用。3、保健食品即便在某些疾病状态下也可以使用，但不能代替药物

6、的治疗作用。4、保健食品的有效成分可以是单一的也可以是复合的，而药品的有效成分是单一的。5、保健食品的摄取决定、摄取时间、摄取量都是随意的，而药品的服用必须谨遵医嘱。它应当有明确的治疗目的，并有确定的适应症和功能主治，可以有不良反应，有规定的使用期限。第六章保健食品的安全监督与管理（三）我国保健食品的主要特点1、天然原料的使用较为广泛。我国目前市面上的大多数保健食品是以传统养生理论为产品设计的基本依据，使用传统食物、动植物等天然物质为原料，其中以中草药及其提取物为主要原料的约占44.5%。如人参、铁皮石

7、斛、灵芝、银杏、西洋参等。2、保健功能比较集中。目前开发研制的保健食品中，大约三分之二的产品功能集中在免疫调节、抗疲劳和调节血脂方面，分别占30%、15%和14%。另外，营养补充剂占7%，耐缺氧占4%，其他占30%。第六章保健食品的安全监督与管理3、与传统意义上的食品形式差距较大。目前大多数产品以非传统食品的形态出现，常见的剂型以胶囊、口服液和片剂。而作为传统形态的奶粉、饮料、食用油和酒类较少。4、产品的技术含量不高。由于有些保健食品开发周期长，生产企业又急功近利，忽视了产品的创新和研发过程，导致现行的

8、保健食品大多科技含量不高，市场寿命不长。5、产品比较集中。目前已批准生产的保健食品中，以北京、广东为代表的地区占据了整个国内保健食品申报数量的54%以上。第六章保健食品的安全监督与管理（四）我国保健食品的分类1.过去，我国曾经按照字号来分两大类，即“食健字”和“药健字”。“食健字”产品：国家制定的“保健食品管理办法”规定，具有特定保健功能的食品，称为“保健食品”，需经卫生部审批，其批准文号为“卫食健字”，第一批59种保健食品已公布。食健字产