FMEA_企业管理_经管营销_专业资料.pdf

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1、WELCOMETOFMEA12010-12-2FMEAPotentialFailureModeandEffectsAnalysis潜在失效模式与效应分析22010-12-2课程培训内容纲要一、FMEA通用指南二、对FMEA的战略、策划和执行的概述三、DFMEA四、PFMEA32010-12-2一、FMEA通用指南42010-12-21、何谓FMEA指PotentialFailureModeandEffectsAnalysis（潜在的失效模式及后果分析）的英文简称。P(Potential)潜在的F(Failure)失效M

2、(Mode)模式A(And)及/和E(Effects)后果A(Analysis)分析■FMEA是潜在的失效模式及后果分析的缩写，本应写成P-FMEA，但由于企业/公司常用D-FMEA表示产品FMEA，用P-FMEA表示过程FMEA，所以用FMEA表示潜在的失效模式及后果分析，以免混淆。52010-12-2何谓FMEAFMEA是一组系统化的活动，其目的是：发现、评价产品／过程中潜在的失效及其后果。找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。书面总结上述过程。它是对设计（产品/过程）过程的完善，以明确什么样的设计才

3、能满足顾客要求。62010-12-2FMEA的思考方法哪些原因可能分析现行预计的产品/过程分析对顾客或下造成这个失效模式可能产生的失效模式工程的影响采取可行的对策72010-12-22、FMEA说明■FMEA是风险管理和持续改进的一部分。因此，FMEA成为了产品和过程开发的关键部分。先期产品质量策划（APQP）过程明确了开发过程的5个关键阶段：计划和确定项目产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈、评定和纠正措施■APQP参考手册把DFMEA作为时间计划表里的产品设计和开发部分的一个活动，把PFMEA作

4、为过程策划和开发部分的一个活动。DFMEA或者PFMEA的开发均有助于工作小组实现预期的产品开发和过程设计。82010-12-22、FMEA说明■FMEA分析并不是一个独立的事件，而是一个长期的努力。它对产品和过程开发起着补充作用，以确保潜在的失效模式得到评估，和相应的措施得以实施来降低风险■持续改进的一个关键的方面就是从过去的教训中积累知识，而这些教训通常被收集在FMEA里。所以，我们建议组织可以利用过去相似的产品和过程设计的分析，把它作为下一个项目或应用的起点。■FMEA内用来描述项目的语言（比如：失效模式，或原因

5、）应当尽可能的明确，而对于失效会有哪些影响，不要扩展或推断超过小组成员的理解水平。92010-12-23、FMEA的发展历史（1/3）：■FMEA的前身是FMECA（故障模式影响及危害性分析），在1950年由格鲁曼飞机提出，主要是对飞机主控系统进行失效分析。■1957年波音与马丁公司正式编制FMEA的作业程序，并将其列在其工程手册中。■60年代初期，美太空总署将FMECA成功的应用于太空计划，美军也同时开始应用FMECA技术，并于1974年出版MIL-SID-1629FMECA作业程序。■60年代中期，开始于航天业（阿

6、波罗计划），最初多少起了净室文件的作用。■1970年晚期，汽车工业将FMEA作为在对其零件设计和生产制造的评审项目中的一部分。■1972年，NAAO正式采用FMEA作为可靠度计划使用；不断地完善文件及作为自我检查的工具。■1974年，美海军制定舰艇装备的标准《Mil-Std-1625“实行舰艇装备失效模式及后果分析的程序”》，这使FMEA第一次有机会进入军用品供货商界；102010-12-23、FMEA的发展历史（2/3）：■1976年，美国国防部采用FMEA来作为领导军队服务的研发及后勤工作的标准；■1980年，FM

7、EA被修改为MIL-SID-1629A，并延用至今。■1980年初，产品事故责任的费用突升和不断的法庭起诉事件发生，使FMEA成为降低事故的不可或缺的重要工具。并由开始的500多家公司扩展到其供应商。■1985年由国际电工委员会（IEC）参考MIL-SID-1629A加以部分修改而出版FMECA国际标准（IEC812）。■1988年：美运输部的联邦航空管理局发表通告要求所有航空系统的设计及分析均使用FMEA。■1989年：美健康与人类服务部颁发“生产质量保证计划”（FDA90—4236）；FMEA被要求用于设施资格认可

8、。■1990年：美汽油协会建议将FMEA溶于设计之中（ANSIZ21.64andZ21.47）。美铁道业建议用FMEA来提高火车车厢的安全性。ISO9000建议用FMEA作设计检讨。■1991年：ISO9000系列改版后建议用FMEA来提高产品及过程的设计。112010-12-23、FMEA的发展历史（3/3）：■1993年：美健