山东艾克韦生物技术有限公司分子体外诊断仪器、试剂及细胞制品生产车间建设项目环境影响报告表.pdf

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1、建设项目环境影响报告表（试行）项目名称：分子体外诊断仪器、试剂及细胞制品生产车间建设项目建设单位:山东艾克韦生物技术有限公司（盖章）编制日期：2018年04月02日国家环境保护总局编《建设项目环境影响报告表》编制说明《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1.项目名称——指项目立项时批复的名称，不超过30个字（两个英文字段作一个汉字）。2.建设地点——指项目所在地详细地址，公路、铁路应写起止地点。3.行业类别——按国标填写。4.总投资——指项目投资总额。5.主要环境保护目标——指项目区周围一定范围内集

2、中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。6.结论与建议——给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。7.预审意见——由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。8.审批意见——由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。1建设项目基本情况项目名称分子体外诊断仪器、试剂及细胞制品生产车间建设项目建设单位山东艾克韦生物技术

3、有限公司法人代表张国宁联系人李艳艳通讯地址济南市高新区（综保区）港兴三路北段济南药谷1号楼A座1001室联系电话18653163213传真邮政编码250000建设地点济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地15号楼立项审批部门批准文号行业类别C3581医疗诊断、监护及治建设性质新建√改扩建技改及代码疗设备制造占地面积绿化面积850——(平方米)(平方米)总投资其中：环保投资环保投资占总2000201(万元)(万元)投资比例%评价经费预期投产日期2019年12月(万元)工程内容及规模：一、建设项目的由来山东艾克韦生

4、物技术有限公司投资2000万元建设分子体外诊断仪器、试剂及细胞制品生产车间建设项目，选址于济南市高新区生物医药园内，租赁大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地15号楼进行项目的建设，项目占地面积850m2，建筑面积3399.9m2，项目建成投产后，可达到年产体外诊断试剂15万人份（其中荧光定量PCR检测试剂盒10万人份，基于全自动多靶点核酸扩增检测系统开发的多重检测卡盒5万人份）；年产体外诊断仪器（全自动多靶点核酸扩增检测系统）100台；脐带间充质干细胞20批次（约100余人份）。项目职工定员30人，全年工作260天。根据

5、《中华人民共和国环境影响评价法》和《建设项目环境保护管理条例》等法律法规及当地环保部门管理要求，本项目需办理环评手续。山东艾克韦生物技术有限公司委托我单位对该项目开展环境影响评价工作。我单位受委托后，派有关工程技术人员到现场进行调查和资料收集，按照国家有关环评技术规范要求，编制完成该项目环境影响报告表。二、产业与管理政策符合情况21、产业政策符合性分析与产业结构指导目录的符合性分析经查《产业结构调整指导目录(2011年本)（修正）》，本项目属于“第一类鼓励类十三、医药6、新型医用诊断医疗仪器设备、微创外科和介入治疗装备及器械、医

6、疗急救及移动式医疗装备、康复工程技术装置、家用医疗器械、新型计划生育器具（第三代宫内节育器）、新型医用材料、人工器官及关键元器件的开发和生产，数字化医学影像产品及医疗信息技术的开发与应用”，因此，本项目符合国家产业政策。2、项目选址符合性分析本项目选址于济南市高新区孙村镇济南药谷产业园内，租赁济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地15号楼进行建设，项目所在厂区用地性质为工业用地。根据济南高新技术创业服务中心《生物医药园中小企业产业化基地项目建设项目》环评批复可知济南高新技术创业服务中心生物医药园中小企业产业化基

7、地位于济南高新区两河片区，入住园区企业为生物医药行业，本项目符合园区规划。因此，本项目选址合理。三、工程概况1、建设地点山东艾克韦生物技术有限公司分子体外诊断仪器、试剂及细胞制品生产车间建设项目位于济南市高新区生物医药园内，租赁大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地15号楼进行项目的建设，厂区占地面积850m2，建筑面积3399.9m2，厂区东侧为园区内道路，西侧、南侧和北侧均为其他企业。距离项目最近的环境敏感目标为项目西侧463m处的李家寨村。地理位置详见附图（附图1项目地理位置图、附图2项目卫星影像图）。2、建设性质新

8、建项目，预计于2019年12月份建成投产。3、建设规模分子体外诊断仪器、试剂及细胞制品生产车间建设项目为新建项目，项目建成投产后，可年产体外诊断试剂15万人份（其中荧光定量PCR检测试剂盒10万人份，基于全自动多靶点核酸扩增检测系统开发的多重检测卡盒5万人份）；