高端制剂研发及口服制剂产业化一期建设项目环境影响报告表.pdf

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1、建设项目环境影响报告表项目名称：高端制剂研发及口服制剂产业化一期建设项目建设单位(盖章)：山东盛迪医药有限公司编制日期：2019年7月《建设项目环境影响报告表》编制说明《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1．项目名称——指项目立项批复时的名称，应不超过30个字(两个英文字段作一个汉字)。2．建设地点——指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。3．行业类别——按国标填写。4．总投资——指项目投资总额。5．主要环境保护目标——指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、

2、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。6．结论与建议——给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。7．预审意见——由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。8．审批意见——由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复一、建设项目基本情况项目名称高端制剂研发及口服制剂产业化一期建设项目建设单位山东盛迪医

3、药有限公司法人代表蒋素梅联系人李兴国通讯地址连云港经济技术开发区昆仑山路7号联系电话18036617009传真0518-81220173邮政编码222047建设地点山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地立项审批部门——批准文号2019-370191-27-03-006556M7340医学研究和试验发展建设性质新建行业类别及代码C2720化学药品制剂制造占地面积8200绿化面积（平方米）——（平方米）其中：环保投资环保投资占总投资（万元）120001201%（万元）总投资比例评

4、价经费——预期投产日期2020年8月（万元）工程内容及规模（一）项目背景山东盛迪医药有限公司位于山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地（以下简称“生物医药园”），法定代表人蒋素梅。公司成立于2018年6月13日，注册资金1000万元。公司经营范围为药品生产：医药技术、生物技术开发、技术转让、技术咨询。公司根据市场需求以及自身产品多元化发展的需要，拟投资12000万元建设高端制剂研发及口服制剂产业化一期建设项目。项目承租生物医药园中小企业产业化基地厂房8200平方米左右，购买气

5、相色谱仪、高效液相色谱仪、溶出度仪、步入式温湿度试验箱和灌装机等先进仪器设备，配套必要的公用工程和辅助工程等，建设制剂研发中心实验室和口服制剂生产车间，主要进行口服溶液剂、改良型口服溶液剂、口服混悬剂、改良型口服固体制剂以及新型注射剂等新剂型、改良型制剂的研发，年产口服液体制剂14000万袋。研发中心实验室职工定员140人，班次为长白班，每班工作8小时，年工作250天；口服制剂生产车间职工及1相关配套人员定员60人，班次为两班制，每班工作8小时，年工作350天。《中华人民共和国环境影响评价法》、《建

6、设项目环境保护管理条例》及《建设项目环境影响评价分类管理名录》（生态环保部部令第1号，2018年4月28日起实施）明确了“三十七、研究和试验发展”中“研发基地——其他”和“十六、医药制造业”中“单纯药品分装、复配——全部”的项目环评类别，本项目需要执行环境影响评价制度，编制环境影响报告表。山东盛迪医药有限公司委托江苏绿源工程设计研究有限公司承担此项目环评工作。接受委托后，环评单位即派有关技术人员对该项目进行了现场实地踏勘及资料收集等工作。在此基础上，对区域环境现状及项目可能造成的环境影响进行了分析，

7、依照环境影响评价相关的技术导则和技术规范要求，编制了本项目的环境影响报告表。项目环境影响评价委托书见附件1，企业营业执照见附件2；项目备案证明文件见附件3。（二）项目符合性分析1、产业政策分析根据国家发改委令[2013]第21号《产业结构调整指导目录（2011年本）（修正）》，本项目不属于其“鼓励类”、“限制类”及“淘汰类”，符合国家有关法律、法规和政策规定，属于允许建设项目，符合国家产业政策要求。2、土地利用及规划符合性分析拟建项目租赁山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地

8、现有厂房，地理坐标为东经117.32°，北纬36.70°，租赁合同详见附件，规划符合性分析如下：①与《济南市城市总体规划（2011-2020年）》符合性根据《济南市城市总体规划（2011-2020年）》（见附图3），拟建项目所在地为工业用地。②与《生物医药园中小企业产业化基地环境影响报告书》的符合性《生物医药园中小企业产业化基地环境影响报告书》于2012年12月由山东省化工研究院编制完成；济南市环保局以济环字[2013]9号对《济南高新技术创业服务中心生物医药园中小企