JIS K3836-1995 空载微生物样品采集效力的测试方法.pdf

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1、日本工業規格JISK3836-1995空中浮遊菌測定器の捕集性能試験方法Testingmethodsforcollectionefficiencyofairbornemicrobesamplers1.適用範囲この規格は，バイオプロセスにおける空中浮遊菌の濃度測定に用いられる空中浮遊菌測定器の捕集性能を試験する方法について規定する。備考この規格の引用規格を，次に示す。JISB8330送風機の試験及び検査方法JISB9920クリーンルーム中における浮遊微粒子の濃度測定方法及びクリーンルームの空気清浄度の評価方法JI

2、SB9921光散乱式自動粒子計数器JISB9927クリーンルーム用エアフィルタ－性能試験方法JISK0557化学分析用の水JIST8202携帯用熱式風速計JISZ8122コンタミネーションコントロール用語JISZ8901試験用ダスト2.用語の定義この規格で用いる主な用語の定義は，JISZ8122によるほか，次による。空中浮遊菌測定器空気中に浮遊している細菌を増殖に適した培地に捕集し，一定期間培養後，培地表面に出現した細菌のコロニー数から捕集細菌数を求めるための機器。3.試験方法の概要試験用生物粒子（以下，生物粒

3、子という。）又は試験用非生物粒子（以下，非生物粒子という。）を発生させ，この粒子を空中浮遊菌測定器によって捕集し，発生した粒子の濃度と空中浮遊菌測定器が捕集した粒子濃度（単位体積当たりの粒子の個数）の測定値を比較することによって，空中浮遊菌測定器の捕集性能を試験する方法である。4.試験条件4.1生物粒子生物粒子に使用する生物は，乾燥などの物理的条件に強く，試験中に容易に死滅せず，1発生器を用いて一定時間安定で単体で発生でき，人体に危険がないもの()。これをエアロゾル定数発生器によって噴霧する。粒径分布を，5.2

4、に規定する光散乱式自動粒子計数器によって測定する。1注()枯草菌芽胞Bacillussubtilis(Bacillusglobigii)ATCC9372,IFO13721の芽胞などがある。2K3836-19954.2非生物粒子JISZ8901の14種に規定するDOP粒子，又はJISB9921の附属書1（粒径判別に用いる試験用空気の作り方）に規定するPSL粒子とする。DOP粒子については，粒径分布を，5.2に規定する光散乱式自動粒子計数器によって測定する。粒径範囲は0.5～1.0µm及び1.0～2.0µmの粒径区

5、分を選択する。備考生物粒子で比較的大きな粒子径をもつものに，物理的条件に強いものが今のところ見付からないために，生物粒子の粒径範囲の確認と測定値のばらつきの適合性を非生物粒子で測定し，代用する。4.3生物粒子懸濁液生物粒子懸濁液は，滅菌したJISK0557に規定する種別A2以上の品質のものを用いて調製する。4.4空中浮遊菌測定用培地使用する生物粒子の培養に適したもの。参考使用する生物粒子が枯草菌芽胞の場合には，トリプトソイ寒天平板などがある。4.5測定チャンバ内温度室温とする。4.6測定チャンバ内湿度室内湿度と

6、する。24.7測定チャンバ内清浄度JISB9920に規定するクラス3()より清浄であること。2注()JISB9920に規定するクラス3は，FederalStandard209Dのクラス1に相当する。34.8測定チャンバ内風速測定チャンバ内の風速は，空中浮遊菌採取を妨げない風速とする()。風速分布を，附属書1によって測定する。3注()例えば，0.15m/s程度。5.装置5.1試験装置試験装置は，送風部，生物粒子・非生物粒子発生部，エアロゾル混合部及び測定部によって構成する。試験装置の構成の一例を図1に示す。各部は

7、，次のとおりとする。図1試験装置の構成の一例(1)送風部送風部は，HEPAフィルタ2段又はULPAフィルタ，送風機などで構成し，次のとおりとす标准分享网www.bzfxw.com免费下载3K3836-1995る。(a)HEPAフィルタ試験条件の4.7測定チャンバ内清浄度を満たす性能をもつもの。備考HEPAフィルタの性能試験方法としてJISB9927がある。(b)送風機試験条件を満たす性能をもつもの。備考送風機の性能試験方法としてJISB8330がある。(2)生物粒子・非生物粒子発生部生物粒子・非生物粒子発生部（

8、以下，発生部という。）は生物粒子・非生物粒子発生器（以下，発生器という。）とエアロゾル投入ノズルで構成し，発生器は均一な粒径の生物粒子・非生物粒子を得られ，粒子を乾燥し，非帯電化ができるものとする。(3)エアロゾル混合部エアロゾル混合部は，送風部から送られる空気と，発生部から送られる生物粒子・非生物粒子が十分に混合する形状・寸法及び構造とする。(4)測定部測定部は，拡大ダクト，空中浮遊