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1、内部质量管理体系审核员试卷ISO9001：2008内部质量管理体系审核员试卷公司名称：成绩：姓名：职务：评分人：一、选择题（每题3分，共15分）1．下面哪些程序，企业可视具体情况可不必编制？(AB)A）管理评审程序B）产品标识和可追溯性程序C）不合格品控制程序D）文件控制程序2．采购部在对某公司下采购单之前，委派你去对该公司进行质量体系审核，这种审核是？(B)A）第一方审核B）第二方审核C）第三方审核D）内审3．下面哪些情况可成为客观事实？(C)A）被审核的质量活动负有责任的人的谈话B）陪同审核人员的谈话C）存在的客观事实D）主观分析、推断要发生的事4．根据出货单→追查QA→追查
2、生产日报→追查生产计划→追查合同订单属哪种审核方法？(AC)A）自下而上审核法B）正向审核法C）逆向审核法D）自上而下审核法5．某公司建立ISO9001质量管理体系，在内审时发现没有建立《合格分承包名录》同时也未进行任何评审，此是？(C)A）方法性不合格B）实施性不合格C）体系性不合格D）效果性不合格二、问答题：（每题8分，共32分）1．简述ISO9001中以下条款之审核要点？（任选一题）A．文件控制（4.2.3）1.第7页共7页内部质量管理体系审核员试卷是否有文件控制的程序；2.文件发行前是否有批准,发行是否有记录;3.文件是否有更新,更新后时否有重新进行评审及批准;4.文件是
3、否有适当的版本;5.现场使用的版本是否为最新的版本;6.文件是否清晰,并易于识别;7.若有已作废文件需要使用,是否已作明确的标识B．产品防护（7.5.5）1.产品是否有标识,并明确其状态;2.产品储存是否符合有关的规定;3.产品搬运是否有相关的要求,并确实执行;4.是否有包装方式的要求,并依此要求执行.C．监视和测量装量的控制（7.6）1.是否有建立测量装置的清单,对各测量装置予以识别;2.是否有规划测量装置的校验(内/外)及周期;3.测量装置是否有标识其状态(可用/不可用,校验状态);4.如何防止测量装置在使用、储存及搬运过程中造成的损坏;5.是否有软体做为测量装置,在使用前是
4、否有进行确认,如何保证其适宜性及有效性.6.在发现测量装置损坏、失效时,处理程序如何,是否有对已测产品进行重测或召回的处理.2．请叙述内部质量体系现场审核前的主要工作？1.制作审核计划,确定审核日期、行程、审核组及审核组长;2.查阅相关程序文件及熟悉标准;3.编制检查表;3．按照ISO9001标准，当组织收到客户投诉后，应采取什么行动，在哪一条款中提及？1.与客户沟通确定定问题点,后进行问题分析,制定纠正预防措施,后对客户满意度进行调查.2.在标准8.2.1条规定.4．ISO9001标准的主要目的是什么，在哪里提及？本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其有
5、能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增进顾客满意。在标准1.1总则内提及第7页共7页内部质量管理体系审核员试卷三、判别题（每题8分，共40分）请判定下述活动有无不符合GB/T19001-ISO9001标准，若有请判定不符合哪个条款，请简述其理由。1．在电子元件零件清洗工序，审核员观察清洗过程，看到该超声波清洗设备是全自动控制的，三个清洗槽的清洗时间预先设定好后清洗过程自动进行。审核员看到设备上贴有清洗作业指导书规定了固定的清洗时间。审核员问操作工：“各种零部件的清洗时间是不是都一
6、样？”操作工点了点头，审核员又问：“如果有些零部件原先就比较脏，清洗时是不是要加长时间？”操作工答道：“技术员制定的指导书中规定了清洗时间，我们按规定执行，一般我们不会延长清洗时间。不过有时不放心也会适当加长一点。”审核员找到负责此工序的技术员问：“你们对清洗的质量如何控制和检查？”该技术员说：“我们定时监测纯水的电导率是否符合工艺文件的规定。”说着将检查记录交给审核员看，审核员看到的全部是“合格”记录，审核员又问：“你测定纯水电导率是在什么地方取样的？”技术员指了指纯水的进水口回答说：“就在这里取水样。”审核员问：“为什么在进水口取样？”技术员说：“如果进水不符合要求，清洗的零
7、件也不符合要求。”审核员又问：‘假设在出水口取样测定合格的话，是否可以证明进水合格，而且清洗过的零件也合格了呢？“技术员想了想说：“你说的有些道理。”A:不符合7.1条相关的要求,对产品实现的策划:a)对产品的质量目标和要求不明确；b)没有针对产品的要求确定过程、形成文件和资源的需求；c)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则不明确；d)产品实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录不足。2．审核员在某中药厂质检科审核过程中看到进厂中药材的检验记录中水份检
