现代生物技术制药技术概论.doc

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1、现代生物技术制药技术概论摘要：现代生物技术制药工业始于1971年，现已创造出35个重要治疗药物,全球大约有2500多家公司，主耍产品有重组蛋白质药品、重组疫苗和诊断、治疗用的单克隆机体三大类。我国在采用现代生物技术改造传统生物技术制药产业方而己取得初步成果。但我国生物技术诊断试剂、酶T程、动植物细胞工程医药产品、现代生物技术支撑技术、后处理技术和制剂技术等方面与国外还存在差距。其中不重视中试放大过程是影响生物技术产业化发展的一个很重要的原因。关键词：生物技术制药生物技术的应用生物技术发展生物药物研究进展引言：生物技术药物或称生物药物是集生物学、医学、药学的先进技术

2、为一体，以组合化学、药学基因、功能抗原学、生物信息学等高技术为依托，以分子遗传学、分子生物、生物物理等基础学科的突破为后盾形成的产业。科学家预测，生命科学到2015年会取得革命性进展。这些进展可以帮助人类解决很多冃前无法医治的疾病的治疗问题，彻底消除营养不良，改善食品的生产方式，消除各种污染，延长人类寿命，提高生命质量，为社会安全和刑侦提供新的手段。有些成果还可以帮助人类加速植物和动物的人工•进化以及改善生态环境对人类的影响等。产生新的有机生命的研究也会取得进展。正文：1.生物制药现状冃前生物制药主耍集中在以下儿个方向：1、肿瘤在全世界肿瘤死亡率居首位，美国每年诊

3、断为肿瘤的患者为100万，死于肿瘤者达54.7万。用于肿瘤的治疗费用1020亿美元。肿瘤是多机制的复杂疾病，冃前仍用早期诊断、放疗、化疗等综合手段治疗。今后10年抗肿瘤生物药物会急剧增加。如应用基因工程抗体抑制肿瘤，应用导向IL-2受体的融合毒素治疗CTCL肿瘤，应用基因治疗法治疗肿瘤（如应用y-干扰素基因治疗骨髓瘤）o2、神经退化性疾病老年痴呆症、帕金森氏病、脑中风及脊椎外伤的生物技术药物治疗，胰岛素生长因子rhlGF-1已进入III期临床。神经生长因子（NGF）和BDNF（脑源神经营养因子）用于治疗末稍神经炎，肌萎缩硬化症，均已进入III期临床。美国每年有中风

4、患者60万，死于屮风的人数达15万。中风症的有效防治药物不多，尤其是可治疗不可逆脑损伤的药物更少，Cerestal已证明对中风患者的脑力能有明显改善和稳定作用，现已进入川期临床。Genentech的溶栓活性酶（Activase重组TPA）用于中风患者治疗，可以消除症状30%。3、自身免疫性疾病许多炎症由自身免疫缺陷引起，如哮喘、风湿性关节炎、多发性硬化症、红斑狼疮等。4、冠心病美国有100万人死于冠心病，每年治疗费用高于1170亿美元。今后10年，防治冠心病的药物将是制药丁业的重要增长点。Centocor7sReopro公司应用单克隆抗体治疗冠心病的心绞病和恢复心

5、脏功能取得成功，这标志着一种新型冠心病治疗药物的延生。生物学的革命不仅依赖丁生物科学和生物技术的自身发展，而且依赖丁•很多相关领域的技术走向，例如微机电系统、材料科学、图像处理、传感器和信息技术等。尽管生物技术的高速发展使人们难以作出准确的预测，但是基因组图谱、克隆技术、遗传修改技术、生物医学工程、疾病疗法和药物开发方面的进展正在加快除了遗传学Z外，生物技术还可以继续改进预防和治疗疾病的疗法。总Z,综合多学科的努力，通过新技术的创立可以大大拓宽发明新药的空间，增加发明新药的机遇与速度。因为这些手段可以寻找快速鉴定药物作用的靶，更有效地发现更多新的先导物化学实体，从

6、而为发明新药提供更加广阔的前景。