质量管理体系培训7.ppt

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1、第八章ISO9000族标准与质量体系§8、1，ISO9000族标准的产生：在世界经济一体化的进程中，为了保护和发展民族工业，保护消费者的合法权益，世界上许多国家都制定了比较高的市场准入制度，即国家以法律的形式规定：必须符合某种标准要求的商品才能进入市场，这就涉及到生产商品的厂商的合格评定问题。产品质量的要求通常是以技术标准来保证的。国际间通用的技术标准已逐渐为各国所采用。因此，通过权威的认证机构对厂商的质量体系进行评价，当证明符合“质量管理和质量保证”标准的有关规定后，便确定其为合格的供应商，予以注册，发给证书。开

2、展质量保证（认证）活动，已经成为厂商赢得用户、占领市场必不可少的活动。作为评定质量保证活动依据的质量保证标准，已成为许多国家的国家标准的组成部分，并促使各国对企业内部的质量管理提出更高的要求。随着国际技术经济合作深入发展，要求各国质量保证和质量管理标准能协调一致，以便成为对合格厂商评定的共同依据。目前风行世界的ISO9000族标准，就是在这一背景下产生并迅速被世界各国所采用。一、非关税堡垒与ISO9000族标准：根据欧盟931681EEC号理事大会的规定，一些机械、玩具、建筑材料等产品要进入欧盟15国这个拥有4亿人

3、口的巨大市场，必须加贴CE标志。加贴CE标志除产品本身必须符合相关的技术标准和法律法规外，生产厂家的质量体系取得ISO9000标准认证是取得CE标志的有效途径，因此，ISO9000族标准已成为突破非关税技术堡垒的有力武器。另外一些发达国家面对当今世界环境污染的问题，严格限制涉及环境污染和不利人身健康的产品进入，形成“绿色贸易堡垒”，提出了“绿色产品”和企业质量体系认证，即正在兴起的ISO14000标准的认证。我国已等同采用统一环境管理标准。而ISO14000标准的基本原理与ISO9000族标准相似，取得ISO900

4、0认证的企业，只要在体系中增加相应环境管理体系要素，便可同时满足ISO14000标准的要求。因此推行ISO9000标准也是突破绿色贸易堡垒的重要武器。二、ISO9000族标准的制订：1979年国际标准化组织（ISO）成立了“质量保证”技术委员会（TC176），从事质量管理和质量保证标准的制定工作。ISO/TC176下设3个技术委员会和十多个工作组。SG1负责制定术语标准，法国为秘书国。SG2负责制定质量体系标准。WG2质量体系的指南，美国为秘书国。WG3质量体系的验证水平，英国为秘书国。经过各国专家的努力工作，于1

5、987年制定出一套质量管理和质量保证国际标准。即：ISO8402—86：质量管理和质量保证（术语）；ISO9000—87：质量管理和质量保证标准（选择和使用指南）；ISO9001—87：质量体系（设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式）；ISO9002—87：质量体系（生产、安装和服务的质量保证模式）；ISO9003—87：质量体系（最终检验和试验的质量保证模式）；ISO9004—87：质量管理和质量体系要素（指南）其中ISO9001ISO9003标准的主要起草国为英国，ISO9004标准的主要起草国为美国。

6、针对实施中出现的问题，以及质量保证、质量管理理论和实践的发展，ISO/TC176对上述标准进行了较大修订和扩展后，于1994年正式颁布，命名为ISO9000族标准。目前ISO/TC176已颁布或正在制定的标准共26项，它颁布的19项标准已于1995年全部被我国等同采用为国家标准，编号为GB/T19000—1994。目前，ISO/TC176正对1994年版ISO9000族标准进行修订，已发布2000年版草案：ISO/CDI9000、ISO/CDI9001、ISO/CDI9004和ISO10011。2000年版由四项基

7、本标准及若干份支持性技术报告构成。四项基本标准是：ISO9000：质量管理体系—概念和术语；ISO9001：质量管理体系—要求；ISO9004：质量管理体系—指南；ISO10011：质量体系审核指南。§8、2ISO9000族标准的构成：包括1、基础标准：ISO8402及ISO9000-1ISO9000-4；2、核心标准：ISO9001ISO9004标准及其分标准；3、支持性标准：ISO10001ISO10020标准及其分标准。见表8-1：表8-1ISO9000族标准构成类别标准编号名称我国编号备注基础标准术语

8、ISO8402质量管理和质量保证GB/T658367个术语质量管理与质量保证标准选择和实施指南ISO9000-1选择使用指南GB/T19000-1ISO9000-2通用实施指南GB/T19000-297版公布ISO9000-3在软件中的使用指南GB/T19000-3ISO9000-4可信性大纲管理指南暂无国标核心标准质量保证标准ISO9001设计开发生产安装