企业-ISO9000-质量管理体系基础知识-培训教材.ppt

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1、ISO9000质量管理体系基础知识-培训教材讲师：XXX2015-5-16QY&FT2015-05-161、什么是ISO？2、QMS的审核认证？3、QMS的过程模式？4、QMS目的要求及内容？目录QY&FT2015-05-161、ISO9000族标准基础知识一、ISO：国际标准化组织（InternationalOrganizationforStandardization）◆成立于1947年2月23日，是世界上最大的非政府性国际标准化组织◆总部设于瑞士日内瓦，ISO至今已有60多年历史◆推动和协调国际标准化工作◆推动国际贸易的发展◆110多个成员国

2、组成，包括欧共体和欧盟的所有成员国，美国、日本、中国、新加坡ISO9000是一“族”标准QY&FT2015-05-161、ISO9000族标准基础知识二、ISO9000族标准(简称ISO9000），9000是只编号而已，是ISO(国际标准化组织)确定的一个号码段，TC176小组(质量管理和质量保证技术委员会)编制的标准编号，从9000起：发布的标准，称之为ISO9000系列标准,如以下4个核心标准：1、ISO9000：2005质量管理体系—基础和术语2、ISO9001：2008质量管理体系—要求3、ISO9004：2009质量管理体系方法—实现可

3、持续成功4、ISO19011：2002质量和或（环境）管理体系审核指南1987年第一版1994年第二版2000年第三版2008年发布第四版ISO9000标准ISO9000：2000基础和术语ISO9001：2000要求ISO9004：2000业绩改进指南ISO19011：2002体系审核指南ISO9000：2005基础和术语ISO9001：2008要求ISO9004：2009方法-实现可持续成功ISO19011：2002体系审核指南企业的质量认证QY&FT2015-05-161、ISO9001:2008版新标准修订的背景ISO9001:2008正

4、式发布日期2008.11.151、ISO9000族标准基础知识QY&FT2015-05-16中国官方公告认证机构自2009年11月15日起，不得再颁发2000版标准认证证书。2010年11月15日起，任何2000版标准认证证书均属无效。1、ISO9000族标准基础知识1、ISO9001:2008版新标准修订的背景QY&FT2015-05-16我司的质量管理体系认证证书ISO9001:2008如图(贴图)QY&FT2015-05-162、质量认证的基本情况一、第一方与第二方签订合同的情况－－买卖关系供方(第一方)顾客(第二方)供货销售？提出质量保证

5、要求审核供方的质量体系，是否满足标准是否有足够的技术、管理和人员、长期性的稳定来满足第二方需要的产品所谓的：客户稽核二、第三方认证或注册建立体系，有被第三方认证合格，以提供给顾客的有力证据(体系)认证机构第三方(供方质量体系按某一标准接受认证机构的评价，并且供方同意对所有的顾客都保持其质量体系，除非在某一具体合同中有特殊规定，认证机构还要定期对供方的质量体系进行监督检查认证机构每年进行年度监审，证书每三年复审换证。如我司的年度审核XXXXXXXX认证合格，建立合同供需关系，并每年进行年度稽核2314如我们客户：XXX,XXX,等QY&FT2015

6、-05-162-2.质量认证的概念质量认证可分为产品质量认证和质量管理体系认证。随着工业的不断发展，来自买方对产品质量放心的客观需要，产生了产品质量认证（第三方）。质量认证产品质量认证质量管理体系认证先有发展质量认证的概念质量认证也称合格认证。国际标化组织（ISO）在ISO导则2一1991《标准化、认证与试验室认可的一般术语及其定义》中，对“合格认证”作如下定义：“第三方依据程序对产品，过程或服务符合规定的要求给予书面的保证（合格证书）”1991午5月，国务院发布的《中华人民共和国产品质量认证管理条例》第二条对产品质量认证的概念是这样规定的：“产

7、品质量认证是依据产品标准和相关技术要求，经认证机构确认，并通过颁发认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术的活动买方对产品质量放心的需要不单对于产品质量的满意需要，还对产品过程、服务满意的需要QY&FT2015-05-162-3.质量认证的发展史英国是实行现代质量认证制度最早的国家，该国于是1903年就开始使用第一个证明符合英国BS标准的质量标志。二次世界大战时，美国军用产品提出了强制认证的要求，其使用的武器装备必须附合美军标M/L-Q-9858A。到了50年代，认证工作基本上普及到所有工业发达国家。随着贸易全球化的进行越来越大，迫

8、切需要一个世界各国都能认可的质量体系标准。1970年国际标准化组织（ISO）成立了认证委员会（1979年改为质量管理和质量保证据技术委员