欢迎来到天天文库
浏览记录
ID：52393865
大小：210.01 KB
页数：13页
时间：2020-04-05
《药品质量管理知识.ppt》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。
1、药品质量管理药品质量管理一、为什么要学习药品质量管理？A、药品是设计和生产出来的，而不是检验出来的。B、药品生产经营活动全过程的质量管理就是产品质量形成和检验的过程。C、通过执行GMP要求，最终产品可以通过检验得到有效的证实和保证。D、贯彻“预防为主”的原则。二、学习药品质量管理的目的和意义。A、生产过程中的质量监控和最终产品检验。B、建立质量管理部门和完备的质量检验条件形成体系。C、防止药品污染、差错和混淆的目的。D、生产出安全有效的药品。E、严格的销售质量管理。三、如何进行药品的质量管理？A、质量管理部门的作用。B、质量管理部门在
2、质量管理体系中的地位。C、质量管理部门职责和机构。D、物料的质量控制管理。E、生产过程的质量控制。F、售后市场产品的质量监控。G、质量事故管理。H、质量责任制。I、质量信息和质量分析制度。J、产品质量档案。K、产品留样观察制度。L、稳定性试验。M、用户访问制度。N、质量标准管理。O、质量检验管理。P、供应商的质量管理。四、学习质量管理中的注意事项。A、质量管理部门是否履行制定和修订物料、中间产品和产品的内控标准和检验操作规程的职责。B、质量管理部门是否履行决定物料和中间产品使用职责。C、药品放行前是否有质量管理部门对有关记录进行审核。
3、D、不合格处理程序职责明确。E、对物料、中间产品和成品进行取样、检验留样，并出具检验报告单的职责是否明确。F、全员参与全方面、全方位的质量管理过程。谢谢大家
此文档下载收益归作者所有
