特殊药品管理知识

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1、同一份事业同一个梦想杜绝假药控制劣药规范管理特殊药品管理知识6/14/20211大纲麻醉药品的管理一类精神药品的管理二类精神药品的管理易制毒化学品的管理蛋白同化制剂、肽类激素的管理含特殊药品复方制剂的管理医疗用毒性药品的管理终止妊娠药品的管理疫苗的管理6/14/20212兴奋剂原指能刺激人体神经系统，使人产生兴奋从而提高机能状态的药物。后泛指能作用于人体机能，有助于运动员提高成绩的药物。6/14/20213序号分类2004年2005年2006年2007年2008年2010年2011年1蛋白同化制剂4370707474

2、75752肽类激素67777773麻醉药品111111111111114刺激剂（含精神药品）374057595959595药品类易制毒化学品22222226医疗用毒性药品11111117其它59686262626464合计1591992102162162192196/14/20214其它兴奋剂蛋白同化制剂肽类激素麻醉药品刺激剂（含精神药品）药品类易制毒化学品医疗用毒性药品6/14/20215大纲麻醉药品的管理一类精神药品的管理二类精神药品的管理易制毒化学品的管理蛋白同化制剂、肽类激素的管理含特殊药品复方制剂的管理医疗

3、用毒性药品的管理终止妊娠药品的管理疫苗的管理6/14/20216一、有关概念1、麻醉药品是指由国际禁毒公约和我国法律法规所规定管制的具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生身体依赖性和精神依赖性（即成瘾性）能形成瘾癖的药品。麻醉药品的管理6/14/202172、麻醉剂:麻醉药物是指能产生使全身或局部感觉特别是痛觉消失及记忆遗忘状态的药物。目前临床上常用的麻醉药物分为两大类：(1)全身麻醉药，包括吸入麻醉药，如乙醚、氧化亚氮、氟烷及氟醚类；静脉麻醉药，包括硫喷妥钠、氯胺酮、羟基丁酸钠等。(2)局部麻醉药，包括氨基酯

4、类，如普鲁卡因、地卡因等；氨基酰胺类，如利多卡因、丁吡卡因等。麻醉药品的管理6/14/202183、毒品：根据《中华人民共和国刑法》第357条规定，毒品是指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、吗啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。麻醉药品的管理6/14/20219二、分类麻醉药品包括阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉类及其他易产生身体依赖性的药品等。2007年10月30日，国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部联合公布2007年版《麻醉药品品种目录》和《精神药品品种目录》。其中，

5、麻醉药品共123种，精神药品共132种。麻醉药品目录中，我国生产和使用的麻醉药品共有芬太尼、可卡因、美沙酮、福尔可定等25种。国家食品药品监督管理局、公安部和卫生部决定自2010年9月1日起将4-甲基甲卡西酮（Mephedrone）列入第一类精神药品管理。麻醉药品的管理6/14/202110二、分类目前我们集团经营的品种枸橼酸舒芬太尼注射液、注射用盐酸瑞芬太尼、盐酸哌替啶注射液、盐酸吗啡片、盐酸吗啡注射液、盐酸二氢埃托啡舌下片、盐酸羟考酮控释片、磷酸可待因片、盐酸布桂嗪注射液等麻醉药品的管理6/14/202111麻醉

6、药品和精神药品管理条例：2005年8月3日国务院令第442号公布，自2005年11月1日起施行。麻醉药品的管理蓝白相间“麻”字6/14/202112三、作用特性作用于阿片受体，产生强大的镇痛作用。身体依赖性亦称“生理依赖性”或“成瘾性”。反复使用某些神经或精神药物造成的一种适应状态。其特点是用药者一旦断药，将产生一系列令人难以忍受的戒断症状。这时候机体必须在足量药物维持下，才能保持正常状态；一旦断药后，生理功能就会发生紊乱，出现一系列严重反应，如打呵久、流泪水、起鸡皮、发抖、周身骨痛、痛苦难忍、烦燥、打滚、撞墙等等，

7、这种反应称之为戒断症状。麻醉药品的管理6/14/202113四、储存管理应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库。该专库应当符合下列要求：（一）安装专用防盗门，实行双人双锁管理；（二）具有相应的防火设施；（三）具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联网。麻醉药品定点生产企业应当将麻醉药品原料药和制剂分别存放。麻醉药品的管理6/14/202114四、储存管理药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。麻醉药品的管理6/14/202115五、购销

8、管理跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（以下称全国性批发企业），应当经国务院药品监督管理部门批准；在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（以下称区域性批发企业），应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。麻醉药品的管理6/14/202116五、购销管理禁止使用现金