中国药典2015版的查阅及使用.ppt

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1、2015版《中国药典》的查阅与使用药典品种收载原则使用安全疗效可靠临床需要质量可控标准完善药典：一个国家记载药品标准的法典，体现了一个国家的科技水平和综合实力！工艺合理《中国药典》概述新修本草（唐本草）世界上第一部药典1953年版1963年版1977年版1985年版1990年版1995年版2000年版2005年版2010年版2015年版英文缩写：ChP。现行是《中国药典》2015年版，是国家药品标准的核心《中国药典》概述2015版《中国药典》基本情况一部：收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单方制剂等二部：收载化学药品、

2、抗生素、生化药品、放射性药品等三部：收载生物制品四部：收载通则和药用辅料品名目次索引凡例沿革正文一、二、三部2015版《中国药典》内容结构——一、二、三部凡例药用辅料通则四部制剂通则38个，如：片剂、颗粒剂通则检验方法240个，如重金属检查指导原则30个，如稳定性试验指导原则标准物质与试液试药9类，如滴定液的配制通则规定的内容2015版《中国药典》内容结构——四部名称与编排07060504030201项目与要求检验方法和限度标准品与对照品计量精确度试药、试液、指示剂凡例是对药典共性问题的统一规定，共计：十二类三十八条2015版《

3、中国药典》内容结构——凡例第一步：查阅《中国药典》，找到VC质量标准品名目次：正文品种第一部份笔画数:（十一划….羟液维）《中国药典》2015版2部维生素C1237页正文品种质量标准2015版《中国药典》的使用——查阅维生素C质量标准本品含量范围为99.0%~101.0%。标准内容凡例规定第二步：查阅凡例，明确标准中的共性问题2015版《中国药典》的使用第三步：查阅通则，确定标准中的通用方法2015版《中国药典》的使用通则目次第四步：确定检验所需试液种类及配制方法2015版《中国药典》的使用