不同处理方法对鱼金注射液含量影响.pdf

《不同处理方法对鱼金注射液含量影响.pdf》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、第43卷第7期应用化工Vo1．43No．72014年7月AppliedChemicalIndust~Ju1．2014不同处理方法对鱼金注射液含量影响肖志强，任哲，杨建刚，郭晨(陕西新药技术开发中心，陕西西安710075)摘要：建立鱼金注射液含量的气相色谱测定方法，研究鱼金注射液萃取、回流两种处理方式注射液含量变化情况。采用键合交联聚乙二醇为固定液的毛细管柱分离，氢火焰离子化检测器检测，对两种方法提取出的甲基正壬酮进行定量分析。结果表明，鱼金注射液在萃取条件下含量更高、更稳定，确定为鱼金注射液质量标准样品处理方法。关键词：气相色谱；甲基正壬酮；萃

2、取；回流中图分类号TQ461；R917文献标识码：A文章编号：1671—3206(2014)07—1339—02DiferentprocessingmethodsonthecontentoftheYujininjectionXIAOZhi—qiang，RENZhe，YANGJian—gang，GUOChen(TheNewDrugTechnologyDevelopmentCenter，Xi’an710075，China)Abstract：ToestablishamethodtodetectthecontentofYujininjectionbyg

3、aschromatography，studiestheYujininjectionundertheextractionmethodandrefluxmethodforthechangeofthecontent．Usingbondingerosslinkedpolyethyleneglycol(peg)asthefixedliquidcapillarycolumnseparated，hydrogenflameionizationdetectordetectedthemethylnonylketoneofthetwomethods．Resultsh

4、owsthat，Yujinin—jectionundertheconditionofextractioncontentishigherandmorestable，determinedtheextractionmethodasthestandardsampleprocessingmethodforYujininjection．Keywords：gaschromatography；methylnonylketone；extraction；reflux鱼金注射液属于国家中药二类新药，具有清热AgilentG4567A系列自动进样器，FID检测器)；A

5、G一解毒的作用，临床上主要用于治疗急性上呼吸道感135型电子分析天平；HH—S4型电热恒温水浴锅；染、急性支气管炎等J。该注射液以鱼腥草、金银PB3002．S型电子分析天平；挥发油提取器及冷凝装花为主药，采用水蒸气蒸馏法提取挥发性成分，经配置。制而成的纯中药静脉用注射剂。1．2色谱条件为了研究注射液中甲基正壬酮含量在不同前处色谱柱为键合交联聚乙二醇为固定液的毛细管理方法的含量变化情况，我们以乙酸乙酯为溶剂，分柱(60m×250m×0．25m)，载气为高纯度氦气，别采用萃取法、回流法对鱼金注射液进行前处理，采FID检测器，载气流速1．2mL／mi

6、n，进样口温度用气相色谱法J，用键合交联聚乙二醇为固定液的230oC，检测器温度280oC，分流比为5：1，程序升毛细管柱分离，氢火焰离子化检测器检测，对两种方温初始80℃，保持5min，以5℃／min升温速率升法提取出的甲基正壬酮进行定量分析。以期为至220℃，保持3rain，进样量为1L。鱼金注射液含量测定方法选择提供可靠的依据。1．3供试品溶液的制备l实验部分1．3．1鱼金注射液萃取法处理精密量取鱼金注1．1试剂与仪器射液25mL，置具塞试管中，加入乙酸乙酯5mL，氯甲基正壬酮(中国药品生物制品检定所，批号：化钠5g，振摇3min。分取乙

7、酸乙酯层，再加人乙酸120420)；鱼金注射液(陕西医药控股集团山海丹药乙酯5mL，振摇3rain，分取乙酸乙酯层。合并乙酸业有限责任公司，批号：13070060，13080067，乙酯提取液转至10mL量瓶中，用乙酸乙酯稀释至13080068)；乙酸乙酯、氯化钠均为分析纯。刻度，摇匀。GC7890A气相色谱(包括Chemstation工作站，1．3．2鱼金注射液回流法处理精密量取鱼金注收稿日期：2014-03—17修改稿日期：2014-04-01基金项目：陕西省科技统筹创新工程计划项目(2011KTCG03-03)作者简介：肖志强(1968一

8、)，男，江苏无锡人，陕西新药技术开发中心副主任药师，主要从事药学方向研究。电话13991889106，E—mail：XZQ106@sina．con13