《儿童口罩技术规范》征求意见稿.pdf

《儿童口罩技术规范》征求意见稿.pdf

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1、ICS59.080.30W55中华人民共和国国家标准GB/T×××××—××××儿童口罩技术规范Technicalspecificationofchildrenmask(征求意见稿)20××-××-××发布20××-××-××实施国家市场监督管理总局发布中国国家标准化管理委员会GB/TXXXXX—XXXX儿童口罩技术规范1范围本标准规定了儿童口罩的术语与定义、分类与规格、技术要求、测试方法、检验规则、包装、标识及储运。本标准适用于36个月及以上至14岁及以下儿童用于滤除颗粒物,阻隔病原微生物、花粉、飞沫、分泌物等所佩戴的口罩。本标准不适应于含有电动

2、送(排)风装置的口罩。注:儿童需要在看护人监护下佩戴使用,出现呼吸困难儿童不建议佩戴防护口罩,如需佩戴应遵医嘱或佩戴其他适合的呼吸防护用品。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB2890—2009呼吸防护自吸过滤式防毒面具GB/T2912.1纺织品甲醛的测定第1部分:游离和水解的甲醛(水萃取法)GB/T7573纺织品水萃取液pH值的测定GB/T14233.1—2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学

3、分析方法GB15979一次性使用卫生用品卫生标准GB/T17592纺织品禁用偶氮染料的测定GB/T18886纺织品色牢度试验耐唾液色牢度GB/T29865纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度小面积法GB/T32610—2016日常防护型口罩技术规范YY0469—2011医用外科口罩3术语与定义下列术语和定义适用于本文件。3.1儿童防护口罩childrenprotectivemask潜在高污染或高风险场景下用于滤除病原微生物、粉尘、烟、雾等颗粒物的儿童口罩。3.2儿童卫生口罩childrenhygienemask日常环境下用于阻隔飞沫、花粉、微生物等颗粒物传

4、播的儿童口罩。3.3颗粒物particle1GB/TXXXXX—XXXX气溶胶aerosol悬浮在空气中的固态、液态或固态和液态的颗粒状物质。注:如粉尘、烟、雾和微生物。[GB/T12903—2008,定义5.1.16]3.4过滤效率filterefficiency在规定条件下,口罩罩体滤除颗粒物的能力,用百分数表示。3.5防护效果particleprotectiveperformance在规定条件下,口罩阻隔颗粒物的能力,用百分数表示。3.6通气阻力airpenetrationresistance在规定条件下,气流穿透口罩罩体的阻力值,单位为Pa

5、。4分类与规格4.1分类根据口罩功能及使用场景,儿童口罩分为儿童防护口罩(F)、儿童卫生口罩(W)。4.2规格根据不同年龄段儿童头面部尺寸,将儿童口罩分为大号(L)、中号(M)和小号(S)。根据不同年龄段儿童的呼吸潮汐量和呼吸阻力,将儿童防护口罩分为36个月及以上(3岁+)和72个月及以上(6岁+)。5技术要求5.1基本要求5.1.1口罩应能安全牢固地护住口、鼻。5.1.2口罩原材料应无异味,不得使用再生料,不得使用已知的可导致皮肤刺激或其他不良反应的材料,不得经过有氯漂白处理,其他限制使用物质的残留量应符合相关要求。注:口罩提供方应能证明其材料符

6、合该要求,可通过接受检验或提供检测报告的形式,证明口罩所用材料符合GB31701的要求。5.1.3口罩不应存在外露金属物及可触及的锐利尖端和锐利边缘,不应对儿童构成伤害。5.1.4配有鼻夹的口罩,其鼻夹应采用可塑性材质。5.1.5口罩应便于佩戴和摘除,不应有儿童可拆卸小部件,口罩带不应使用系带式,在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象,对头部活动影响较小。5.2外观要求5.2.1口罩与皮肤直接接触材料不得染色。2GB/TXXXXX—XXXX5.2.2口罩表面不应有破损、油污斑渍、变形及其他明显的缺陷。5.3内在质量儿童口罩的内在质量要求见表1。表1内

7、在质量指标要求项目儿童防护口罩(F)儿童卫生口罩(W)a耐干摩擦色牢度/级≥4a耐唾液色牢度/级≥4甲醛含量/(mg/kg)≤20pH值4.0~7.5a可分解致癌芳香胺染料/(mg/kg)禁用b环氧乙烷残留量/(μg/g)≤10c鼻夹长度/cm≥5.5口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力/N≥151036个月及以上-72个月≤40——吸气阻力/Pa72个月及以上-14岁≤60——36个月及以上-72个月≤30——呼气阻力/Pa72个月及以上-14岁≤40——防护效果/%≥90——过滤效率/%≥9590通气阻力/Pa≤——30口罩下方视野≤60——

8、阻燃性能续燃时间/s≤5d呼气阀盖牢度不应出现滑脱、断裂和变形大肠菌群不得检出e致病性化脓菌不得检出微生物真菌菌落总数/(

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