维C泡腾片的制备工艺研究.pdf

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1、江西中医药２０１３年１２月第１２期总４４卷第３７２期维C泡腾片的制备工艺研究★李婷（江西中医学院２０１１级硕士研究生南昌３３０００４）摘要：目的：研究维Ｃ泡腾片的方药组成及其制备工艺。方法：选择６种配方比例进行配制，并将６种粉末粘合压片后制成片剂，进行崩解时限及测酸测验，而后按照２种工艺制作后进行比较。结果：第６种剂量的配比和工艺方法１是制备维生素Ｃ泡腾片最好的选择。结论：按照最佳配方比例及工艺制作出的片剂质量好，品质优，并且符合中华人民共和国药典２０１０版中关于制药的要求及标准。关键词：维生素Ｃ；泡腾片；制备工艺中图分类号：ＴＱ４６１文献标识码：Ａ维生素Ｃ片是有名的制剂，可用于坏血症的治

2、（见表１）。将维生素Ｃ、酒石酸等捣碎后混合，等待疗，预防牙龈出血及动脉硬化等多种疾病，在广大患混合物干燥后，再加入碳酸氢钠、己二酸、聚维酮、香［２］●者中具有良好的口碑，是常用药物之一。维生素Ｃ精和矫味剂等充分混入粉末中，压片，制成薄片中能解毒，改善人体对铁等的利用，促进骨骼的生长，制剂。将６种泡腾片进行崩解、测酸等实验，来选择药坚固结缔组织。并且还能防止牙龈的出血，预防癌较好的方案。研究症的发生等多种作用。关于维Ｃ银翘片市面有多表１维Ｃ泡腾片６种剂量组成／ｇ●种制剂，而维Ｃ泡腾片由于其具有的速溶性和易于组成配比１２３４５６服用的特点而日益受到医生和患者的重视。本文将碳酸氢钠３８０３８０３

3、８０３８０４６０４６０酒石酸－－３００－－３００－－３００通过崩解、酸度等的比较来研究维Ｃ泡腾片的制作柠檬酸３００－－３００－－３００－－工艺。己二酸－－－－１６０１６０１６０１６０１仪器与试剂乳糖５２０５２０３６０３６０２９０２９０１．１仪器２．２崩解、酸度测试及成型性ＴＤＰ型单冲压片机（上海天琪制药机械厂）；摇根据枟中华人民共和国药典枠（２０１０版）中的检摆式颗粒机（常州诚信药物干燥有限责任公司）；精验方法，分别对６种配比方法进行崩解和酸度测试，密电子秤（广东汕头市制药机械厂）；电热干燥箱结果见表２。根据药典中的检验方法，以上几种配（慈溪佳盛烘烤箱有限责任公司）；崩解时限电测仪［３］比

4、方法均符合药典的制剂要求。（江阴市康和机械制造有限责任公司）；ＰＨ－３Ｃ型表２各方崩解时限、酸度测试、硬度及成型性侧酸仪（北京中慧天诚有限公司）。处方崩解时限（ｓ）酸度片剂硬度成型性１．２试剂１＞３００４．５６８好维生素Ｃ（石家庄制药集团）；酒石酸（郑州生２＞３００５．９１９好３２２０４．１２６较好物化学工程有限公司）；碳酸氢钠（北京化学建材有４２２０４．５１５一般［１］限公司）；乳糖（宁夏夏进乳制品公司）；己二酸５＜６０４．２８５一般（山东海力化工厂）；碳酸钙（江苏碳酸钙工厂）；聚６＜６０４．８９６较好维酮Ｋ３０（焦作市开源制药厂）。２．３工艺方法２处方及制备工艺将６种处方量按照以下步骤

5、进行分类。２．１处方组成方法１：将维生素Ｃ、酒石酸及乳酸压碎并充分将维生素Ｃ、酒石酸、碳酸氢钠、乳糖、己二酸、混合。方法２：将维生素Ｃ、酒石酸及乳酸压碎并充碳酸钙、聚维酮等分别捣碎，过１００目筛以备用。分混合（方量１／２）。方法３：将酒石酸及聚维酮压将以上材料使用６种不同的组成进行粉末混合碎并充分混合（方量１／２）。方法４：将己二酸、碳酸·６１·JIANGXIJOURNALOFTRADITIONALCHINESEMEDICINE正交试验优选复方苦蛇黄洗剂提取工艺★许时贵丁志军罗美兰甘慧群（江西省皮肤病专科医院南昌３３０００１）摘要：目的：研究复方苦蛇黄洗剂的提取工艺。方法：采用正交试验法，

6、以苦参碱为指标，考察加水量、提取时间对提取工艺的影响。结果：以饮片投料，加水煎煮２次，第１次加１２倍量水，煎煮２小时，第２次加１０倍量水，煎煮１．５小时为最佳工艺。结论：该工艺稳定、可靠，可为工业生产提供理论依据。关键词：复方苦蛇黄洗剂；苦参碱；正交试验；ＨＰＬＣ中图分类号：ＴＱ４６１文献标识码：Ａ复方苦蛇黄洗剂由苦参、乌梢蛇、黄柏等７味中苦参碱对照品（中国药品生物制品检定所，批药组成，具有清热燥湿、解毒、杀虫、祛风止痒等功号分别为１１０７５３－２００５１２）；乙腈为色谱纯、甲醇为●效。主要治疗风湿热虫所致皮肤瘙痒症以及疥疮、色谱纯；磷酸为分析纯。中湿疹、丘疹性荨麻疹、体股癣、夏季皮炎等引

7、起的瘙２方法与结果药痒性皮肤病。为了将复方苦蛇黄洗剂更好地应用于２．１评价指标的确定研究临床，我院研究开发出携带及使用方便的复方苦蛇复方苦蛇黄洗剂处方中有多味药材，有效成分●黄洗剂（批准文号：赣药制字Ｈ２０１００００９），并对其众多，其中苦参为君药，具有清热燥湿，杀虫，利尿，制备工艺进行了研究。现报道如下。止痒功效。苦参主要含有生物碱成分，而以苦参碱１仪器与试药含量最高，因此选择苦参碱为含量测定指标。［１］Ａｇｉｌｅｎｔ