[精品]积雪苷霜软膏治疗黄褐斑随机-双盲-自身对照试验研究.doc

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1、积雪昔霜软膏治疗黄褐斑随机-双盲-自身对照试验研究积雪首霜软膏治疗黄褐斑随机双盲自身对照试验研究［摘耍］目的：评估积雪营霜软膏R治疗黄褐斑的临床疗效及安全性。方法：采用12周随机、双盲、自身对照试验，受试者左右两侧面部黄褐斑区域随机使用积雪昔霜软膏R与不含积雪草总昔成分的安慰剂，观察色斑改善程度。通过第0周、第4周、第8周、第12周研究者盲法评价黄褐斑面积及严重程度指数(MASI)、受试者盲法自评、仪器测量三个方面评价比较用药侧与安慰剂侧黃褐斑的改善情况。结果：共纳入符合耍求的研究对象36例全部

2、按期完成，在试验结束揭盲后统计，受试者的治疗侧MASI指数下降45%,结合受试者对疗效的自我评估、颜色定量测量及扌门照，治疗侧疗效明显优于安慰剂侧。结论：本研究结果显示积雪营霜软膏R治疗黄褐斑皮肤耐受性良好，临床疗效明显优于安慰剂。［关键词］积雪草昔；积雪草苛霜软膏；黄褐斑；功效评价；随机对照试验［中图分类号］R758.4+2［文献标识码］A［文章编号］1008-6455(2011)05-0792-03Randomized,double-blindandown-controlledstudyonth

3、eeffectsofCentel1atriterpenescreamformelasmaHOUWei,ZHANGJie-chen,TIANWei-wei,ZhangHuai-1iang,CHENJie-chun(InstituteofDermatology,ChineseAcademyofMedicalSciences&PekingUnionMedicalCol1ege,Nanjing210042,China)Abstract:ObjectiveToevaluatetheefficacyofaCen

4、tellatriterpenescreamRintreatingwomenwithmelasma・MethodsAdouble~blind,randomized,own-control1ed12weekssplit~facestudywasconducted・CentellatriterpenescreamRwasappliedtwicedailytohalffaceandvehicle-controlcreamwasappliedtotheotherside・Efficacywasbasedona

5、ninvestigator-blindedassessment,subjectself-blindedassessment,andChromameterRquantitativeanalysisatweek0,4,8and12.ResultsThirty-sixvolunteerwererecruitedandallofthemcompleteda12-weektria1.Bytheendofthestudy,MASIscoredecreased45%onthetreatedside・Signifi

6、cantimprovementwasobservedontreatmentside,accordingtotheInvestigator'sGlobalAssessment,volunteersselfassessment,colormeasurementandphotograph・ConclusionThestudydemonstratesthattopicalCentellatriterpenescreamRissafe,tolerable,andclinicallymoreefficaciou

7、sthanplacebointreatingmelasma・Keywords:asiaticoside；Centellatriterpenescream;melasma;efficacy;randomizedcontrolledtrial积雪草是一种广泛分布于屮国、印度、非洲及一些欧洲国家的植物，被用于治疗多种疾病已有数百年的历史［1］。积雪廿是积雪草提取物，目前被广泛用于伤II愈合、烧伤、瘢痕、硬皮病等。研究报道［2］积雪草貳对蘑菇酪氨酸酶活性有抑制作用，且呈剂量依赖性。在UVB照射攻击豚鼠的同时

8、用积雪首霜软膏进行治疗性给药，结果显示积雪苛霜软膏能减少黑素细胞数，并使色素沉着区颜色变淡、面积变小，证明其有治疗黑素沉积的作用［3］。为了评价其对面部常见色素性疾病一黄褐斑是否有治疗作用，我们进行了用积雪甘霜软膏R治疗黄褐斑12周（随机、双盲、对照）的临床试验，现将结果报道如下。1对象和方法1.1研究对象：黄褐斑女性36例，年龄20〜60岁，室内工作者。入选标准：①20~60岁有黄褐斑的女性；②自愿参加，知情同意（签知情同意书）；③能按要求使用产品并完成随访者。排除