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时间:2017-08-22
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1、药品零售企业经营许可新办(筹建)申报材料企业名称:X年X月X日药品零售企业经营许可新办(筹建)材料目录1、筹建申请书;2、承诺保证书;3、营业执照正副本原件及复印件;4、拟办企业法人、企业负责人、质量负责人的个人简历表,执业药师资格证书、学历证书或职称证书等原件及复印件(要求:法人或负责人应有1人为执业药师;质量负责人如提供学历证书需提供互联网查询材料,如提供职称证书需提供个人档案中职称评审材料或互联网查询材料);5、拟办企业从事药品处方审核、验收、采购人员的执业药师资格证书、学历证书或职称证书、聘书等原件及复印件(要求:处方审核员为专职、执业药师,质量负责人可以兼
2、验收员,法人或负责人可以兼采购员,质量管理、验收和采购人员如提供学历证书需提供互联网查询材料,如提供职称证书需提供个人档案中职称评审材料或互联网查询材料);6、拟经营药品的范围及类别(经营范围:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。其中生物制品可以备注:不经营冷藏冷冻药品);7、拟设营业场所及周边环境、仓储设施、设备情况(文字说明即可)(要求:业营业场所应与药品储存、办公、生活辅助及其他区域隔离);8、其它材料。企业新增门店应提供该企业的药品经营许可证、营业执照和GSP认证证书复印件。申请人委托他人办理许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及
3、代理人的身份证明文件。人员资格要求:质量管理、验收、养护、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学、中医学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。营业员应当具有高中以上文化程度,县城(含)以下零售药店营业员可为初中以上文化程度。中药饮片调剂人员应当具有中药学、中医学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。如经营中药饮片处方审核员应为执业中药师,药学技术人员应设置中药调剂员岗位。备注:1、所有证件交验原件(身份证除外);2、申报提供的各类证书必须复印清晰完整齐全;3、以上
4、材料需电脑打印,纸型为A4纸,字体为宋体,材料每页应加盖公章,装订成册1份上报(封皮蓝色)。行政许可申请书申请人姓名:身份证号码:住址:所在单位:电话:邮编:申请单位名称:法定代表人姓名:地址:电话:邮编:委托代理人姓名:身份证号码:住址:电话:行政许可申请事项:申请事实和理由:附件:申请行政许可材料清单行政许可申请人:委托代理人:(需申请人、委托人身份证原件及复印件)(印 章)年 月 日开办许可审批表申请人名称法定代表人地址电话 姓名身份证号所在单位电话行政许可申请事项药品零售企业经营许可行政许可事项审查情况申请材料受理情况:依据黑食药监市发[2013]14
5、2号文件精神,现经对(填写单位名称)申办《药品经营许可证》的材料审查,符合要求,予以受理。行政审批办公室审核意见承办人意见:年月日首席代表B角意见:年月日首席代表A角意见:年月日市局领导审批意见市局领导审批意见:年月日许可人权利告知书——————:依据《中华人民共和国行政许可法》第七条的规定,你(单位)在申请《药品经营许可证》及其相应变更时,依法享有陈述权、申辩权,有权依法申请行政复议或提起行政诉讼,其合法权益因行政机关违法实施行政许可受到损害的,有权依法要求赔偿。特此告知齐齐哈尔市食品药品监督管理局年月日申请人:(签字)承诺保证书齐齐哈尔市食品药品监督管理局:本企
6、业在申请时,按法律、法规及申报程序的规定,承诺提供的所有材料真实、合法、有效,企业所有从业人员无法律法规规定的行业禁入情形,如有虚假、隐瞒、不真实等情况发生,本企业承诺自愿承担由此引起的一切法律责任和不良后果,并承受齐齐哈尔市食品药品监督管理局依法给予的任何处罚和决定。承诺企业(人):公章负责人签字:经办人签字:签署日期:拟办药品经营企业法人(负责人)履历表姓名性别贴照片处职称学历执业资格联系电话身份证号企业名称工作简历起止时间工作单位、部门职务(身份证复印件粘贴处)有无《药品管理法》第76条、第83条规定情形等违规行为或在其它单位兼职(单位盖章)年月日注:1、请按
7、所列栏目详细如实填写;2、有无《药品管理法》第76条、第83条规定情形等违规行为及在其它单位兼职请签署意见;3、从工作之日起的连续工作经历。拟办药品经营企业质量负责人履历表姓名性别贴照片处职称学历执业资格联系电话身份证号企业名称工作简历起止时间工作单位、部门职务(身份证复印件粘贴处)有无《药品管理法》第76条、第83条规定情形等违规行为或在其它单位兼职(单位盖章)年月日注:1、请按所列栏目详细如实填写;2、有无《药品管理法》第76条、第83条规定情形等违规行为及在其它单位兼职请签署意见;3、从工作之日起的连续工作经历。开办药品经营企业同意筹建登记表编号:申请人职
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